Цель настоящего исследования заключалась в дальнейшей оценке в двойном слепом и контролируемом режиме эффективности амантадина (в России выпускается и продается под торговой маркой «ПК Мерц») при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей и подростков по сравнению с метилфенидатом.
Методы: Это было 6-недельное рандомизированное клиническое исследование. Сорок пациентов (28 мальчиков и 12 девочек) с диагнозом СДВГ по DSM-IV-TR вошли в состав исследуемой популяции этого исследования. Все участники исследования были случайным образом распределены на лечение с использованием капсул амантадина в дозе 100-150 мг/день в зависимости от веса (100 мг/день для <30 кг и 150 мг/день для >30 кг) или метилфенидата в доза 20–30 мг/день в ходе 6-недельного двойного слепого рандомизированного клинического исследования. Основным показателем результата была рейтинговая шкала IV синдрома дефицита внимания/гиперактивности учителей и родителей.
Результаты: Между двумя группами не наблюдалось существенных различий по баллам по шкале оценок родителей и учителей (df = 1; F = 0,02; p = 0,86 и df = 1; F = 0,01; p = 0,89 соответственно). Побочные эффекты в виде снижения аппетита и беспокойства наблюдались чаще в группе метилфенидата.
Заключение: Результаты этого исследования показывают, что амантадин значительно облегчает симптомы СДВГ, хорошо переносится и может быть полезен при лечении детей с СДВГ. Тем не менее, настоящие результаты не являются доказательством эффективности.