Первый в истории орексиновый агонист показал эффективность при СДВГ: результаты фазы 1b
Первый в истории: орексиновый подход к лечению СДВГ
Все существующие препараты от СДВГ действуют через дофаминовую или норадреналиновую системы. ALKS 7290 работает иначе — через орексиновые рецепторы в мозге. Орексин — это нейропептид, который регулирует бодрствование, внимание, мотивацию и когнитивные функции. Его дефицит связывают не только с нарколепсией, но и с нарушениями внимания.
Препарат от компании Alkermes plc (Nasdaq: ALKS) стал первым агонистом орексиновых рецепторов 2-го типа, который показал клинически значимое улучшение симптомов СДВГ у взрослых. До сих пор орексиновые препараты разрабатывались в основном для нарколепсии — у Alkermes уже есть препарат аликсорекстон (TAK-925) для этого показания.
Что показало исследование: 14 дней и снижение симптомов на 19 баллов
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании фазы 1b участвовали 50 взрослых с СДВГ. После двухнедельного периода «отмывки» от предыдущих лекарств участников разделили на три группы: 20 мг ALKS 7290 в день, 50 мг в день или плацебо. Препарат принимали 14 дней в условиях стационара.
Результаты оценивали по шкале AISRS (оценка симптомов СДВГ врачом, максимум 54 балла). На исходном уровне средний балл составлял около 39 — это говорит о значительной симптоматической нагрузке. Уже на 6-й день (первое измерение после начала приёма) были заметны улучшения. К 14-му дню в группе 20 мг симптомы снизились на 14 баллов, в группе 50 мг — на 19 баллов.
По шкале CGI-S (общая оценка тяжести состояния) пациенты в группе 50 мг перешли из категории «выраженно больной» или «умеренно больной» в категорию «легко больной» — снижение на 2 балла.
Что это значит простыми словами
Представьте, что мозг — это сложная электрическая сеть. Стимуляторы (метилфенидат, амфетамины) работают как усиление тока в проводах — они дают энергию, но могут перегревать систему. ALKS 7290 действует иначе: он не форсирует существующие каналы, а прокладывает новый путь — через орексиновую систему, которая естественным образом управляет вниманием и бодрствованием. Это принципиально другой подход, который может избежать многих побочных эффектов стимуляторов — тревожности, бессонницы, подавления аппетита.
Важно подчеркнуть: это пока ранние данные (фаза 1b), и исследование не было рассчитано на статистическую значимость. Но сам факт, что орексиновый механизм в принципе работает при СДВГ, — это научный прорыв. Последний раз принципиально новый класс препаратов для СДВГ появлялся десятилетия назад.
Безопасность и планы на будущее
ALKS 7290 хорошо переносился во всех дозах. Серьёзных побочных эффектов не зафиксировано. Наиболее частые — бессонница, учащённое мочеиспускание, головокружение, изменение концентрации внимания. В группе ALKS 7290 ни один участник не прекратил исследование досрочно (два человека выбыли из группы плацебо).
Компания Alkermes уже набирает пациентов в фазу 2 — полноценное исследование эффективности и безопасности с большей выборкой. Результаты ожидаются в 2027 году. Если они подтвердят эффект, ALKS 7290 может стать первым препаратом от СДВГ с принципиально новым механизмом действия за последние 20–30 лет.
Источники
Источники: Alkermes plc, официальный пресс-релиз, 21 сентября 2026; STAT News: Alkermes’ orexin agonist shows potential to treat ADHD in early-stage trial; Fierce Biotech: Alkermes eyes orexin ADHD drug as potential ‘company changer’.
