Новый препарат от СДВГ «Симтрио» (центранафадин) прошёл последний этап перед выходом на рынок США
Управление по контролю за оборотом наркотиков США (DEA) официально внесло центранафадин в Список III контролируемых веществ. Это последний шаг перед выходом на рынок первого в новом классе препаратов от СДВГ, который одновременно воздействует на три нейромедиатора — норадреналин, дофамин и серотонин.
Что такое центранафадин
Центранафадин (торговое название Simtriyo, производитель Otsuka) — новая молекула (New Molecular Entity), которая никогда ранее не продавалась ни в США, ни в других странах. Это первый представитель класса тройных ингибиторов обратного захвата: он блокирует переносчики норадреналина, дофамина и серотонина одновременно. Большинство существующих препаратов от СДВГ работают только с одним-двумя нейромедиаторами. Добавление серотонинового компонента может давать дополнительный эффект на эмоциональную регуляцию, что актуально для многих пациентов с СДВГ.
Хронология: от FDA до DEA
FDA одобрило центранафадин 24 июля 2026 года для лечения СДВГ у взрослых и детей от 6 лет (с весом не менее 20 кг). Препарат выпускается в капсулах пролонгированного действия трёх дозировок — 140, 210 и 280 мг — и принимается один раз в день. Уже в испытаниях 3-й фазы улучшение симптомов появлялось к концу первой недели приёма.
30 октября 2026 года DEA официально отнесла центранафадин к Списку III — категории с умеренным контролем. Это ниже, чем у классических стимуляторов (амфетамины и метилфенидат находятся в Списке II с более строгим контролем). DEA обосновала решение тем, что потенциал злоупотребления центранафадина ниже, чем у Списка II, и у препарата есть признанное медицинское применение. Производитель ожидает, что Simtriyo появится в аптеках США до конца 2026 года.
Почему это важно
Центранафадин — первый новый класс препаратов для СДВГ за последние годы, не считая модификаций существующих молекул. Тройной механизм действия (норадреналин + дофамин + серотонин) может закрыть пробелы, которые остаются у текущих лекарств: у части пациентов стимуляторы недостаточно эффективны из-за индивидуальных особенностей нейромедиаторного баланса, и серотониновый компонент может улучшить контроль над импульсивностью и эмоциональной нестабильностью.
Список III означает, что рецепты можно выписывать с меньшими ограничениями, чем для Списка II, включая возможность телефонных рецептов и дозаправок без нового визита к врачу. Это практическое упрощение доступа для пациентов.
Для России
Центранафадин не зарегистрирован в России, и его появление в ближайшее время маловероятно. Однако сам факт одобрения нового класса важен как ориентир: он показывает, в какую сторону движется фармакология СДВГ в мире. Тройные ингибиторы обратного захвата — потенциально более гибкий инструмент, чем существующие препараты, и это направление, скорее всего, будет развиваться. О новых методах лечения СДВГ, одобренных в 2026 году, мы писали ранее.
Источники: FDA NDA 218145 (Simtriyo/centanafadine), 24.07.2026; Federal Register, DEA Schedule III placement, 30.10.2026.
