Амантадин при СДВГ: что показывают исследования
Амантадин — противопаркинсонический препарат, который при СДВГ изучали в единичных небольших исследованиях и назначают вне зарегистрированных показаний. Основные данные — рандомизированное шестинедельное исследование на 40 детях и подростках, где амантадин по шкалам для родителей и учителей не отличался от метилфенидата, а побочных эффектов дал меньше. Авторы этой работы прямо оговорили: результаты не являются доказательством эффективности. В России зарегистрировано пять препаратов амантадина, но СДВГ нет в показаниях ни у одного.
Разбираем, как препарат работает, что именно показали исследования, каков его статус в российском реестре, какие противопоказания важны и что об этом стоит знать до разговора с врачом.
Содержание
- Карточка препарата
- Как он работает
- Что показали исследования при СДВГ
- Почему этих данных мало
- Статус в России
- Противопоказания, о которых надо знать
- Побочные эффекты
- Дети и подростки
- В каких ситуациях его обсуждают
- Что спросить у врача
- Коротко: главное
- Частые вопросы
- Источники
Карточка препарата
| Действующее вещество | Амантадин (сульфат или гидрохлорид) |
| Торговые наименования в РФ | ПК-Мерц (таблетки и раствор для инфузий), Мидантан (таблетки), Амантадин (раствор для инфузий) |
| Регистраций в ГРЛС | 5 действующих (проверено 11.08.2026) |
| Класс | Противопаркинсоническое средство, антагонист NMDA-рецепторов |
| Показания в инструкции | Болезнь Паркинсона, паркинсонизм, экстрапирамидные расстройства на фоне нейролептиков, невралгия при опоясывающем лишае (коды G20, G21, G25, G53.0) |
| СДВГ в показаниях | Отсутствует — назначение при СДВГ off-label |
| Отпуск | По рецепту |
| Данные при СДВГ | Одно рандомизированное исследование сравнения с метилфенидатом (40 участников), два открытых исследования, обзор применения в детской психиатрии |
Как он работает
У амантадина два описанных механизма, и оба потенциально связаны с СДВГ. Первый — блокада NMDA-рецепторов, то есть влияние на глутаматную передачу. Второй — усиление высвобождения дофамина из нейронных депо и повышение чувствительности дофаминовых рецепторов; именно это свойство сделало препарат противопаркинсоническим.
Глутаматная гипотеза — общий фон для нескольких препаратов, которые пробовали при СДВГ вне первой линии. Она предполагает, что глутамат прямо и косвенно модулирует дофаминовую передачу, а значит, воздействие на него может влиять на симптомы. Той же логике подчиняется мемантин, разобранный в отдельной карточке мемантина. Важная разница: у мемантина в российской инструкции возраст до 18 лет — противопоказание, а у амантадина педиатрических данных в инструкции попросту нет.
Из механизма следует и ожидаемая картина эффектов: препарат может влиять на активацию и импульсивность, но он не является стимулятором и не даёт быстрого управляемого «окна действия», как метилфенидат.
Что показали исследования при СДВГ
Ключевая работа — рандомизированное двойное слепое исследование 2010 года, проведённое в Тегеране. В него включили 40 детей и подростков с диагнозом по DSM-IV-TR: 28 мальчиков и 12 девочек. Участники получали либо амантадин в дозе 100–150 мг в сутки в зависимости от веса (100 мг при весе меньше 30 кг, 150 мг при большем), либо метилфенидат 20–30 мг в сутки. Длительность — шесть недель. Основной измеряемый показатель — шкала ADHD Rating Scale-IV в версиях для родителей и учителей.
| Что оценивали | Результат |
|---|---|
| Оценки родителей | Значимых различий между группами нет (F = 0,02; p = 0,86) |
| Оценки учителей | Значимых различий нет (F = 0,01; p = 0,89) |
| Снижение аппетита | Чаще в группе метилфенидата |
| Двигательное беспокойство | Чаще в группе метилфенидата |
| Вывод авторов | Амантадин улучшал симптомы и хорошо переносился, но результаты «не составляют доказательства эффективности» |
Второй источник — обзор применения амантадина в детской и подростковой психиатрии. В нём собраны два рандомизированных исследования у детей: одно при расстройстве аутистического спектра (уменьшение раздражительности и гиперактивности), второе — то самое при СДВГ. Кроме них описаны два открытых исследования при СДВГ с положительными результатами и пилотная работа при энурезе. Общий вывод обзора осторожный: препарат хорошо переносится детьми и подростками, показывает потенциал как альтернатива или дополнение, но доступные данные требуют подтверждения.
На сайте эти работы разобраны отдельно: сравнение с метилфенидатом и открытое исследование у детей.
Почему этих данных мало
Здесь важно понимать разницу между «не отличался от метилфенидата» и «работает так же, как метилфенидат». Это не одно и то же, и вот почему.
Нет группы плацебо. В исследовании сравнивали два активных препарата. При таком дизайне отсутствие различий может означать и равную эффективность, и недостаточную мощность выборки, чтобы различие увидеть.
Мало участников. Сорок человек — это размер, при котором различия среднего размера обнаружить трудно. Для сравнения: в исследовании комбинации гуанфацина со стимулятором участвовали 461 человек, и это считается средним по масштабу.
Короткий срок. Шесть недель говорят о начальном ответе, но ничего не говорят об эффекте через год, о сохранении результата и об отдалённой безопасности.
Один центр, одна страна. Все основные работы по амантадину при СДВГ выполнены небольшим числом исследовательских групп. Независимого воспроизведения в разных популяциях нет, а это стандартное требование к любому препарату, претендующему на место в рекомендациях.
Именно поэтому амантадин не входит ни в клинические рекомендации по СДВГ, ни в сетевые метаанализы препаратов первой и второй линии. Обзор эффективности и переносимости лекарств при СДВГ, на который опираются современные руководства, включает стимуляторы, атомоксетин, гуанфацин, клонидин и модафинил — амантадина там нет.
Статус в России
В Государственном реестре лекарственных средств на 11.08.2026 значатся пять действующих регистраций амантадина: ПК-Мерц в таблетках и в растворе для инфузий (Мерц Фарма, Германия), Мидантан в таблетках (Борисовский завод медицинских препаратов, Беларусь, две записи) и раствор для инфузий отечественного производства.
Показания в инструкции неврологические: болезнь Паркинсона и синдром паркинсонизма, экстрапирамидные расстройства, вызванные нейролептиками, невралгия при опоясывающем лишае, остаточные явления после стереотаксических операций. В перечне кодов МКБ-10 — G20, G21, G25 и G53.0. Кода F90, под которым в МКБ-10 находится СДВГ, там нет.
Это означает, что назначение при СДВГ будет off-label — вне показаний инструкции. Само по себе это не запрещено и не редкость: значительная часть препаратов, которыми в России пробуют работать с СДВГ, назначается именно так. Но у off-label есть цена: ответственность за выбор целиком на враче, доказательная база слабее, а страховые и льготные механизмы на такое назначение не рассчитаны. Общая карта доступного — в материале что реально доступно в России в 2026.
Противопоказания, о которых надо знать
Список противопоказаний у амантадина заметно шире, чем у препаратов первой линии при СДВГ, и часть пунктов принципиальна.
- Эпилепсия и состояния с риском судорог.
- Психомоторное возбуждение, состояния делирия и предделирия.
- Глаукома и аденома предстательной железы.
- Тиреотоксикоз.
- Острые и хронические заболевания печени и почек.
- Первый триместр беременности и период кормления.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Отдельно в инструкции указано, что во время лечения нельзя употреблять алкоголь, а препарат может снижать концентрацию внимания и скорость реакции — то есть с вождением требуется осторожность. Для человека с СДВГ это отдельный практический минус: тема рисков за рулём разобрана в материале СДВГ и вождение.
Побочные эффекты
В инструкции перечислены психические расстройства со зрительными галлюцинациями, головокружение, расстройства сна, тахикардия и нарушения ритма, тошнота и сухость во рту. Галлюцинации в этом списке — самый заметный пункт: для препарата, который обсуждают как «мягкую альтернативу», это серьёзное напоминание о том, что мягкость относительна.
В исследовании при СДВГ картина была спокойнее: снижение аппетита и беспокойство встречались реже, чем в группе метилфенидата. Но выборка из 40 человек и шесть недель наблюдения — не тот масштаб, на котором выявляются редкие реакции. Как читать частоты в инструкциях и что делать при появлении побочных эффектов, разобрано в материале побочные эффекты препаратов при СДВГ.
Дети и подростки
Здесь возникает противоречие, о котором стоит знать родителям. Исследования при СДВГ проводились именно на детях и подростках, а российская инструкция раздела о применении в детском возрасте фактически не содержит: дозы рассчитаны на взрослых с неврологическими диагнозами.
Практически это означает, что назначение ребёнку будет двойным off-label — и по показанию, и по возрасту. В такой ситуации разумно задать врачу прямые вопросы: почему выбран именно этот препарат, какие альтернативы рассматривались, как будет оцениваться эффект и в какой срок принимается решение об отмене. Что вообще делают с ребёнком при подтверждённом диагнозе, описано в руководстве родителю ребёнка с СДВГ.
В каких ситуациях его обсуждают
Реальных поводов немного, и все они относятся к случаям, когда стандартные варианты не сработали.
- Непереносимость препаратов первой линии при подтверждённом диагнозе и доведённой титрации.
- Сопутствующая неврологическая ситуация, при которой амантадин назначен по своему прямому показанию, а влияние на симптомы СДВГ становится побочной задачей.
- Ограниченная доступность зарегистрированных вариантов — российская специфика, из-за которой врачи ищут обходные пути.
Чего амантадин точно не является, так это первым шагом. Порядок остаётся прежним: подтверждённый диагноз, затем препарат с показанием «СДВГ» — в России это атомоксетин, разобранный в отдельной карточке, — затем оценка эффекта и только потом обсуждение вариантов вне линии. Общая логика выбора описана в руководстве лечение СДВГ, а вопрос усиления схемы — в материале комбинированная терапия при СДВГ.
Что спросить у врача
Если препарат предложен, разговор полезно сделать конкретным. Шесть вопросов закрывают почти всё важное: на основании чего сделан выбор, какая задача решается, что считать успехом, что контролировать, когда пересматривать решение и что делать при побочных эффектах.
Коротко: главное
- Амантадин — противопаркинсонический препарат и антагонист NMDA-рецепторов; при СДВГ его назначают вне показаний инструкции.
- Основные данные — рандомизированное исследование на 40 детях и подростках: по шкалам для родителей и учителей различий с метилфенидатом не найдено, побочных эффектов было меньше.
- Авторы этой работы сами оговорили, что результаты не являются доказательством эффективности; группы плацебо в исследовании не было.
- В России пять действующих регистраций амантадина, показания только неврологические — G20, G21, G25, G53.0; кода F90 в перечне нет.
- Противопоказания включают эпилепсию, глаукому, психомоторное возбуждение, тиреотоксикоз, тяжёлые болезни печени и почек.
- Раздела о применении у детей российская инструкция не содержит, поэтому назначение ребёнку — off-label и по показанию, и по возрасту.
- В клинические рекомендации и сетевые метаанализы препаратов при СДВГ амантадин не входит.
Частые вопросы
Помогает ли амантадин при СДВГ?
В рандомизированном шестинедельном исследовании на 40 детях и подростках он по шкалам для родителей и учителей не отличался от метилфенидата. Но группы плацебо не было, выборка маленькая, и авторы сами указали, что результаты не являются доказательством эффективности.
Зарегистрирован ли амантадин в России?
Да, в реестре пять действующих регистраций: ПК-Мерц в таблетках и растворе для инфузий, Мидантан в таблетках и отечественный раствор для инфузий. Но показания у всех неврологические, СДВГ среди них нет.
Что значит, что назначение off-label?
Это назначение вне показаний, указанных в инструкции. Оно не запрещено, но ответственность за выбор целиком на враче, доказательная база слабее, а на льготные механизмы такое назначение не рассчитано.
Можно ли давать амантадин ребёнку?
Российская инструкция раздела о применении в детском возрасте фактически не содержит, поэтому назначение ребёнку будет off-label и по показанию, и по возрасту. Решение принимает врач, и в такой ситуации уместно спросить, почему выбран именно этот препарат.
Какие противопоказания самые важные?
Эпилепсия и риск судорог, психомоторное возбуждение, состояния делирия, глаукома, аденома предстательной железы, тиреотоксикоз, острые и хронические болезни печени и почек, первый триместр беременности и кормление.
Какие побочные эффекты возможны?
В инструкции указаны психические расстройства со зрительными галлюцинациями, головокружение, расстройства сна, тахикардия и нарушения ритма, тошнота и сухость во рту. В исследовании при СДВГ картина была спокойнее, но выборка была слишком мала для выявления редких реакций.
Чем амантадин отличается от мемантина?
Оба влияют на NMDA-рецепторы, но у амантадина есть дополнительное дофаминергическое действие, а показания и противопоказания у препаратов разные. У мемантина в российской инструкции возраст до 18 лет прямо указан как противопоказание.
Входит ли амантадин в рекомендации по лечению СДВГ?
Нет. В сетевом метаанализе препаратов при СДВГ, на который опираются современные руководства, рассматривались стимуляторы, атомоксетин, гуанфацин, клонидин и модафинил; амантадина в этом перечне нет.
Можно ли за рулём на амантадине?
Инструкция указывает, что препарат может снижать концентрацию внимания и скорость реакции, поэтому требуется осторожность при вождении и работе с механизмами. Алкоголь во время лечения противопоказан.
Стоит ли просить врача назначить амантадин?
Разумнее обсуждать не конкретный препарат, а задачу: что именно не удаётся и что уже пробовали. Порядок обычно такой — подтверждённый диагноз, препарат с показанием «СДВГ», оценка эффекта, и только затем варианты вне линии.
Источники
- Mohammadi M.-R. et al. Amantadine versus methylphenidate in children and adolescents with attention deficit/hyperactivity disorder: a randomized, double-blind trial. Human Psychopharmacology, 2010;25(7–8):560–565 — 40 участников, шесть недель.
- Hosenbocus S., Chahal R. Amantadine: a review of use in child and adolescent psychiatry. Journal of the Canadian Academy of Child and Adolescent Psychiatry, 2013;22(1):55–60 — обзор данных по детям и подросткам.
- Cortese S. et al. Comparative efficacy and tolerability of medications for ADHD in children, adolescents, and adults: systematic review and network meta-analysis. The Lancet Psychiatry, 2018;5(9):727–738 — перечень препаратов, вошедших в сравнение.
- Государственный реестр лекарственных средств — пять действующих регистраций амантадина, проверено 11.08.2026.
- Инструкция по применению препарата ПК-Мерц — показания, коды МКБ-10, противопоказания, побочные эффекты, дозы.
Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Дозы здесь не приводятся как рекомендация: назначение препарата вне показаний инструкции возможно только по решению врача, который берёт на себя ответственность за такой выбор.
