Атомоксетин (Страттера) при СДВГ: полная карточка препарата
Атомоксетин — нестимулятор, зарегистрированный в России и отпускаемый по рецепту, с накопительным эффектом, который развивается неделями. По международным данным он относится ко второму выбору при СДВГ, а основным доступным вариантом в России оказывается потому, что стимуляторы отнесены к списку I перечня и в стране запрещены.
Карточка препарата: механизм действия, реальное место среди других вариантов, что именно зарегистрировано в России, схема титрации по массе тела, сроки наступления эффекта, побочные эффекты и предупреждения, противопоказания и взаимодействия, практические вопросы приёма.
Содержание
- Карточка коротко
- Механизм действия
- Какое место он занимает на самом деле
- Что зарегистрировано в России
- Дозировки и титрация
- Когда ждать эффект
- Побочные эффекты
- Противопоказания и взаимодействия
- Что делать при типичных побочных
- Как понять, что препарат работает
- В каких ситуациях его рассматривают чаще
- Практические вопросы приёма
- Коротко: главное
- Частые вопросы
- Источники
Карточка коротко
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Международное название | Атомоксетин (Atomoxetine) |
| Группа | Нестимулятор, селективный ингибитор обратного захвата норадреналина |
| Статус в России | Зарегистрирован, отпуск по рецепту |
| Действующие регистрации на 25.08.2026 | «Когниттера®» (ООО «ГЕРОФАРМ») и «Атомоксетин Канон» (ЗАО «Канонфарма продакшн») |
| Показание | СДВГ у детей с 6 лет, подростков и взрослых в составе комплексной терапии |
| Форма | Капсулы 10, 18, 25, 40, 60, 80 и 100 мг в зависимости от препарата |
| Кратность приёма | Один или два раза в сутки |
| Контролируемое вещество | Нет: в перечнях № 681 и № 964 отсутствует |
Механизм действия
Атомоксетин избирательно блокирует обратный захват норадреналина пресинаптическим переносчиком. В префронтальной коре — области, отвечающей за исполнительные функции, — этот переносчик захватывает также дофамин, поэтому препарат повышает концентрацию обоих нейромедиаторов именно там, не увеличивая уровень дофамина в подкорковых структурах, связанных с системой вознаграждения.
Отсюда два практических следствия. Первое: нет эйфоризирующего эффекта и нет потенциала злоупотребления, поэтому вещество не отнесено к контролируемым. Второе: нет и быстрого «включения» — эффект накапливается неделями, и это определяет всю логику приёма.
Какое место он занимает на самом деле
Прежняя редакция этой карточки называла атомоксетин «нестимулирующим препаратом первой линии». Это неточно, и уточнение здесь принципиально.
В сетевом метаанализе 133 двойных слепых рандомизированных исследований стандартизованное различие с плацебо по оценкам клиницистов у детей и подростков составило −1,02 для амфетаминов, −0,78 для метилфенидата и −0,56 для атомоксетина; у взрослых — −0,79, −0,49 и −0,45 соответственно. Авторы прямо заключают, что с учётом эффективности и безопасности препаратами первого выбора для краткосрочного лечения следует считать метилфенидат у детей и подростков и амфетамины у взрослых. Атомоксетин — второй выбор.
В систематическом обзоре нестимуляторов у взрослых с СДВГ его величина эффекта составила Hedge’s g = −0,48 по 15 рандомизированным исследованиям, что согласуется с этими данными.
Почему в России он всё же оказывается основным вариантом. Метилфенидат и амфетамин отнесены к списку I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утверждённого постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681. Оборот веществ этого списка в стране запрещён, медицинское применение законом не предусмотрено, формы рецепта для них не существует. Разбор правовой стороны — в материале стимулирующие препараты при СДВГ и метилфенидат: карточка и статус в России.
Иными словами, атомоксетин занимает в России место основного доступного препарата не потому, что он эффективнее, а потому, что более эффективные средства недоступны. Это разные утверждения, и смешивать их не стоит.
Что зарегистрировано в России
Проверка Государственного реестра лекарственных средств 25 августа 2026 года по международному непатентованному наименованию «атомоксетин» возвращает две записи, обе в состоянии «Д» — регистрация действует:
- «Когниттера®» — держатель ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия), регистрационное удостоверение
ЛП-№(006048)-(РГ-RU) от 27.06.2024, срок действия до 27.06.2029. Капсулы 10, 18, 25, 40, 60, 80 и 100 мг, отпуск по рецепту;
- «Атомоксетин Канон» — держатель ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), удостоверение
ЛП-№(004835)-(РГ-RU) от 12.03.2024, срок действия до 12.03.2029. Капсулы 10, 18, 25, 40 и 60 мг, отпуск по рецепту.
Оригинальной «Страттеры» в действующем реестре нет — бренд с рынка ушёл, хотя название до сих пор используется как синоним самого вещества. Это типичная ловушка: справочники лекарственных средств продолжают показывать карточки препаратов, регистрация которых уже не действует, поэтому проверять статус нужно по реестру, а не по справочнику.
Проверка занимает минуту и её стоит уметь делать самостоятельно: открыть форму поиска реестра, ввести международное непатентованное наименование — а не торговое название — и прочитать колонку «Состояние». Буква «Д» означает действующую регистрацию, ответ «Данные не найдены» — что зарегистрированных препаратов с этим веществом в стране нет. Поиск именно по международному наименованию показывает сразу все препараты с этим действующим веществом, поэтому и обнаруживается, что доступных названий два, а не три или четыре, как обычно считают.
Дозировки и титрация
Дозирование строится по массе тела, и повышать дозу быстрее, чем указано в инструкции, не следует.
Для детей и подростков массой до 70 кг: начальная суточная доза — около 0,5 мг на килограмм, целевая — около 1,2 мг на килограмм. Для пациентов массой свыше 70 кг и взрослых: начальная доза 40 мг, целевая 80 мг. Максимальная суточная доза указывается в инструкции к конкретному препарату, и здесь редакции расходятся: встречаются и 100, и 120 мг — сверяться нужно с той инструкцией, которая вложена в вашу упаковку.
Повышение дозы проводится не раньше срока, указанного в инструкции. Титрация всегда идёт снизу вверх: цель — минимальная доза, дающая эффект при переносимых побочных явлениях. Схему определяет врач; самостоятельное изменение дозы бессмысленно, потому что эффект отсрочен и оценить изменение за пару дней невозможно.
Когда ждать эффект
- Первые 1–2 недели. Чаще заметны побочные явления, а не польза: тошнота, снижение
аппетита, сонливость. Это ожидаемая фаза, а не признак того, что препарат не подходит.
- 2–4 недели. Срок, начиная с которого инструкция допускает оценку эффекта. У части
пациентов появляются первые изменения: меньше отвлекаемости, ровнее реакции.
- 6–12 недель. Период, на котором эффект оценивают в полной мере. Решение о смене
препарата принимается не раньше.
Из отсроченности следует важное отличие от стимуляторов: атомоксетин принимают постоянно, а не «в день, когда нужно поработать». Пропуски сбивают накопленный эффект.
Побочные эффекты
| Частота | Проявления |
|---|---|
| Часто (у детей до 16–19 % по данным инструкции) | Головная боль, боль в животе, снижение аппетита |
| Часто (около 10–11 %) | Тошнота, рвота, сонливость |
| Нередко | Сухость во рту, снижение массы тела, раздражительность, повышение пульса и артериального давления |
| Редко | Задержка мочеиспускания, нарушения половой функции у взрослых |
| Очень редко, требует немедленного внимания | Поражение печени: желтуха, потемнение мочи, необъяснимая слабость |
Российская инструкция отдельно отмечает, что в клинических исследованиях у детей и подростков на фоне применения атомоксетина повышалась вероятность появления суицидальных мыслей. Практический вывод: в первые недели и при каждом изменении дозы за состоянием ребёнка или подростка нужно наблюдать внимательнее обычного, а о любых изменениях настроения сообщать врачу немедленно.
Отдельно о печени: описаны редкие случаи серьёзных нарушений функции печени, и инструкция требует отмены препарата при появлении желтухи. Пожелтение кожи или склер, потемнение мочи, необъяснимая слабость и боль в правом подреберье — повод обратиться к врачу немедленно, а не на плановом визите.
Стоит знать и общую картину переносимости: в сетевом метаанализе атомоксетин уступал плацебо по переносимости у взрослых — отношение шансов выбывания из-за побочных эффектов 2,33 (95 % ДИ 1,28–4,25). У детей и подростков такого различия для него не выявлено.
Противопоказания и взаимодействия
Противопоказания включают одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы, закрытоугольную глаукому и повышенную чувствительность к атомоксетину. Сочетание с ингибиторами МАО противопоказано в том числе в течение 14 дней после их отмены.
Атомоксетин метаболизируется преимущественно изоферментом CYP2D6. При одновременном приёме его ингибиторов — например, пароксетина, флуоксетина, хинидина — площадь под кривой концентрации возрастает в несколько раз. Это не запрет на сочетание, но повод к более медленной титрации и коррекции дозы под контролем врача.
Что делать при типичных побочных
Всё перечисленное обсуждается с лечащим врачом: самостоятельная отмена или изменение схемы не рекомендуются.
- Тошнота. Приём с едой, дробное питание, отказ от жирного в первые недели. Обычно
смягчается за одну-две недели.
- Сонливость. Врач может перенести приём на вечер. Если препарат, наоборот, мешает
засыпанию — на утро.
- Снижение аппетита. Более калорийные приёмы пищи в те часы, когда есть хочется;
контроль массы тела, у детей — динамики роста.
- Учащённое сердцебиение. Контроль пульса и давления и обсуждение с врачом, особенно
при исходных сердечно-сосудистых проблемах.
- Раздражительность или подавленность. Сообщать врачу сразу, особенно у детей и
подростков в первые недели и при смене дозы.
Как понять, что препарат работает
Ожидание «станет как у всех» приводит к разочарованию: терапия снижает выраженность симптомов, а не переписывает личность. Оценивать эффект надёжнее по конкретным наблюдаемым признакам, а не по общему самочувствию.
Сколько раз за час вы отвлеклись от документа — до начала терапии и через два месяца. Дочитываете ли до конца длинные тексты, которые раньше бросали. Сколько задач за неделю сорвано по забывчивости. Как часто случаются вспышки раздражения и как быстро вы из них выходите. Что говорят близкие и коллеги: сторонний взгляд часто замечает изменения раньше.
Практический совет: записать три-пять таких показателей до начала приёма. Без исходной точки сравнивать будет не с чем. Подробный разбор — как понять, что лечение работает.
В каких ситуациях его рассматривают чаще
| Ситуация | Почему обсуждают атомоксетин |
|---|---|
| Сопутствующее тревожное расстройство | Нестимулирующий механизм, нет стимулирующего усиления тревоги |
| Риск злоупотребления веществами | Не относится к контролируемым веществам, потенциала злоупотребления не имеет |
| Потребность в круглосуточном эффекте | Действие не привязано ко времени приёма в течение дня |
| Сопутствующие тики | Часто рассматривается при тикозных расстройствах |
| Когда важна ежедневная стабильность | Нет выраженных пиков и спадов в течение суток |
Вопрос сочетания СДВГ и тиков разобран отдельно — СДВГ и тики. Общая карта доступного в стране — что доступно в России, сравнение классов препаратов — варианты лечения СДВГ.
Практические вопросы приёма
- Пропуск дозы. Принимается при ближайшем воспоминании; удваивать не нужно.
- Контроль. В начале терапии и при изменении дозы имеет смысл следить за пульсом,
давлением и массой тела, у детей — за динамикой роста.
- Отмена. Постепенного снижения дозы атомоксетин не требует, но решение о прекращении
приёма принимает врач.
- Перерывы. «Каникулы» на выходные, в отличие от стимуляторов, не практикуются: эффект
накопительный.
- Алкоголь. Сочетание не рекомендуется: алкоголь ухудшает внимание и контроль и
нагружает печень, что при этом препарате отдельно значимо.
- Вождение. В первые недели возможна сонливость — за руль в этот период садиться
осторожно.
- Беременность и грудное вскармливание. Решение принимается врачом индивидуально с
оценкой пользы и риска; планировать беременность стоит заранее и вместе со специалистом.
Вопрос о зависимости, который возникает почти всегда, разобран отдельно — вызывают ли препараты от СДВГ зависимость. Общий взвешенный разговор о лекарствах — медикаментозная терапия СДВГ, а нелекарственная часть — способы лечения СДВГ.
И общее правило, которое стоит повторить: атомоксетин — рецептурный препарат с реальными противопоказаниями и взаимодействиями. Всё описанное помогает подготовиться к разговору с врачом, но не заменяет назначение. Начинать имеет смысл с подтверждённого диагноза — маршрут описан в материале диагностика СДВГ.
Коротко: главное
- Атомоксетин — селективный ингибитор обратного захвата норадреналина; к контролируемым веществам не относится.
- По сетевому метаанализу его эффект у детей составляет −0,56 против −0,78 у метилфенидата и −1,02 у амфетаминов: это второй выбор, а не первая линия.
- Основным доступным вариантом в России он становится потому, что метилфенидат и амфетамин отнесены к списку I перечня ПП РФ № 681.
- В реестре на 25.08.2026 две действующие регистрации: «Когниттера®» и «Атомоксетин Канон»; оригинальной «Страттеры» в нём нет.
- Дозирование по массе тела: до 70 кг — старт около 0,5 мг/кг, цель около 1,2 мг/кг; свыше 70 кг — 40 и 80 мг.
- Эффект отсрочен: первые изменения возможны через 2–4 недели, полная оценка — через 6–12 недель.
- Частые побочные эффекты — головная боль, боль в животе, снижение аппетита, тошнота и сонливость.
- Инструкция предупреждает о повышении вероятности суицидальных мыслей у детей и подростков и о редких нарушениях функции печени.
- Постепенного снижения дозы при отмене препарат не требует, но решение о прекращении приёма принимает врач.
Частые вопросы
Атомоксетин — препарат первой линии при СДВГ?
Нет. По сетевому метаанализу 133 рандомизированных исследований препаратами первого выбора для краткосрочного лечения считаются метилфенидат у детей и подростков и амфетамины у взрослых; величина эффекта атомоксетина у детей составила −0,56 против −0,78 у метилфенидата. В России он оказывается основным доступным вариантом потому, что стимуляторы отнесены к списку I перечня и запрещены.
Какие препараты атомоксетина зарегистрированы в России?
На 25 августа 2026 года в Государственном реестре лекарственных средств две действующие регистрации: «Когниттера®» (ООО «ГЕРОФАРМ», ЛП-№(006048)-(РГ-RU)) и «Атомоксетин Канон» (ЗАО «Канонфарма продакшн», ЛП-№(004835)-(РГ-RU)). Оба отпускаются по рецепту.
Продаётся ли «Страттера»?
В действующем реестре её нет. Это оригинальный препарат атомоксетина, ушедший с российского рынка; название до сих пор используется как синоним вещества, но регистрация не действует. Справочники лекарств продолжают показывать его карточку — проверять статус нужно по реестру.
Через сколько начинает действовать атомоксетин?
Эффект отсроченный: первые изменения возможны через 2–4 недели приёма, а в полной мере результат оценивают через 6–12 недель. В первые недели чаще заметны побочные эффекты, а не польза — это ожидаемая фаза, а не признак неэффективности.
Атомоксетин — это стимулятор?
Нет. Это селективный ингибитор обратного захвата норадреналина. Он не относится к психостимуляторам, не вызывает эйфории и не входит в перечни контролируемых веществ.
Какая дозировка считается целевой?
Для детей и подростков массой до 70 кг стартовая доза составляет около 0,5 мг на килограмм в сутки, целевая — около 1,2 мг на килограмм. Для пациентов свыше 70 кг и взрослых: старт 40 мг, целевая 80 мг. Максимальную суточную дозу нужно сверять по инструкции к конкретной упаковке.
Можно ли принимать атомоксетин только по необходимости?
Нет. В отличие от стимуляторов эффект накапливается, поэтому препарат принимают ежедневно и постоянно; пропуски сбивают накопленный результат, а «каникулы» на выходные не практикуются.
Какие побочные эффекты встречаются чаще всего?
У детей по данным инструкции чаще всего отмечаются головная боль, боль в животе и снижение аппетита, а также тошнота, рвота и сонливость. Немедленного обращения к врачу требуют признаки поражения печени: желтуха, потемнение мочи, необъяснимая слабость.
С чем нельзя сочетать атомоксетин?
Противопоказано одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы, в том числе в течение 14 дней после их отмены. При приёме ингибиторов CYP2D6 — пароксетина, флуоксетина, хинидина — концентрация препарата возрастает в несколько раз, что требует более медленной титрации под контролем врача.
Нужно ли постепенно отменять атомоксетин?
Постепенного снижения дозы препарат не требует — в этом он отличается, например, от гуанфацина. Решение о прекращении приёма и его сроках всё равно принимает врач.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств — две действующие регистрации атомоксетина, проверка 25.08.2026
- Инструкция «Когниттера» — показания, режим дозирования, особые указания и противопоказания
- Инструкция «Когниттера», полный текст — начальная, целевая и максимальная суточные дозы
- Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 — список I: метилфенидат и амфетамин, оборот запрещён
- Cortese S et al. Comparative efficacy and tolerability of medications for attention-deficit hyperactivity disorder in children, adolescents, and adults: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry, 2018 — сетевой метаанализ 133 РКИ: величины эффекта и переносимость
- Radonjić NV et al. Nonstimulant Medications for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) in Adults: Systematic Review and Meta-analysis. CNS Drugs, 2023;37(5):381-397 — нестимуляторы у взрослых: атомоксетин g = −0,48 по 15 исследованиям
- Hervas A et al. Efficacy and safety of extended-release guanfacine hydrochloride in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder: a randomized, controlled, phase III trial. Eur Neuropsychopharmacol, 2014;24(12):1861-72 — фаза III: атомоксетин против плацебо у детей и подростков
Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Решения о диагностике и лечении принимаются очно и индивидуально.
