Атомоксетин: доступность, рецепт и что делать при дефиците

Атомоксетин зарегистрирован в России, не входит в перечень препаратов предметно-количественного учёта и выписывается на обычном рецептурном бланке формы № 107-1/у со сроком действия 60 дней. Ни специального бланка, ни визита в диспансер, ни отметки об учёте для его получения не требуется, а при длительном курсовом лечении срок рецепта может устанавливаться в пределах до одного года.

Разбираем, что из препаратов атомоксетина есть на российском рынке, по какому бланку и на какой срок выписывается рецепт, кто может его выписать, почему возникает дефицит и о чём стоит спросить врача.

Содержание

• Что это за препарат и где он в схеме помощи
• Что зарегистрировано и под какими названиями
• По какому рецепту он отпускается
• Кто может выписать
• Почему препарат бывает трудно найти
• Чего делать не стоит
• Что известно об эффективности
• Как выглядит разговор с врачом про доступность
• Что меняется при смене дженерика
• Про цены
• Коротко: главное
• Частые вопросы
• Источники

Что это за препарат и где он в схеме помощи

Атомоксетин — селективный ингибитор обратного захвата норадреналина, зарегистрированный в России препарат с СДВГ в показаниях. Он относится к нестимуляторам: механизм и профиль действия у него другие, чем у психостимуляторов, и правовой режим тоже другой.

Это принципиально для российского читателя. Стимуляторы первой линии, которыми лечат СДВГ в большинстве стран, здесь недоступны в принципе: метилфенидат и амфетамин с производными входят в список I перечня, утверждённого постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681, где оборот запрещён и медицинское применение законом не предусмотрено. Атомоксетин в перечнях наркотических, психотропных и сильнодействующих веществ не значится вовсе.

Из этого следует практическая картина: в России атомоксетин оказывается не «запасным вариантом на случай, если стимуляторы не подошли», как в зарубежных руководствах, а одним из немногих зарегистрированных препаратов с показанием «СДВГ», которые врач вообще может выписать.

Что зарегистрировано и под какими названиями

По данным Государственного реестра лекарственных средств на момент проверки в российском обращении находятся препараты атомоксетина отечественного производства, среди которых Когниттера® и Атомоксетин Канон. Оригинальная «Страттера» с российского рынка ушла, и искать в аптеке именно её бессмысленно — под этим торговым наименованием в России препарат больше не обращается.

Названия дженериков различаются, действующее вещество — одно. Разбор того, чем отличаются между собой конкретные торговые наименования, собран в материале Страттера, Атекс, Атоминекс: чем отличаются дженерики.

Проверять актуальный состав рынка стоит по реестру, а не по статьям и не по памяти фармацевта: регистрационные удостоверения появляются и прекращают действие, и информация двухлетней давности здесь уже не работает.

По какому рецепту он отпускается

Атомоксетин — рецептурный препарат, но не подлежащий предметно-количественному учёту: в перечне, утверждённом приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 г. № 183н, его нет. Это определяет всю остальную процедуру.

Пункт 9 Порядка назначения, утверждённого приказом Минздрава России от 24 ноября 2021 г. № 1094н, относит к бланку строгой формы № 148-1/у-88 препараты из перечня ПКУ. Атомоксетин туда не попадает, поэтому действует пункт 11: бланк формы № 107-1/у, который оформляется при назначении препаратов, не указанных в пунктах 8 и 9.

Практический вывод: рецепт на атомоксетин не требует ни специального бланка, ни визита именно в диспансер, ни отметки об учёте. Он выписывается на обычном рецептурном бланке любым врачом, имеющим право назначать этот препарат. Общий разбор того, как выписывают препараты при СДВГ, — в материале рецептурные бланки при СДВГ.

Отдельно про длительность. Норма пункта 23 о сроке до одного года существует именно для хронических состояний, требующих длительного курсового лечения, и она позволяет не приходить за новым рецептом каждые два месяца. Применяется она по решению врача, и о такой возможности имеет смысл спросить прямо.

Кто может выписать

Ограничения по специальности врача для атомоксетина нет: препарат не относится ни к контролируемым веществам, ни к предметно-количественному учёту. На практике его назначают психиатры, детские психиатры и неврологи — те специалисты, в чьей зоне находится сам диагноз.

Отсюда типичная развилка: диагноз поставлен в частной клинике, а рецепт нужен по месту жительства. Частный врач вправе выписать рецепт на бланке № 107-1/у, если у клиники есть соответствующая лицензия; льготный бланк № 148-1/у-04(л) оформляется только в рамках государственной системы. Что различается между этими маршрутами по последствиям, разобрано в материале психиатр в частной клинике или в ПНД.

Если психиатра в районе нет физически, ситуация решается иначе — порядок описан в материале куда идти с СДВГ, если в районе нет психиатра.

Почему препарат бывает трудно найти

Дефицит атомоксетина в российских аптеках возникает регулярно, и причины у него организационные, а не медицинские.

Рынок узкий. Препаратов с показанием «СДВГ» в реестре немного, производителей у атомоксетина — единицы, и остановка производства или задержка партии у одного из них сразу отражается на всей стране.

Спрос неровный. Диагноз СДВГ у взрослых в России стали ставить заметно чаще за последние годы, и спрос вырос быстрее, чем производственные планы.

Аптеки не держат запас. Препарат не входит в число ходовых, и большинство аптек заказывает его под конкретный рецепт, а не держит на полке.

Что из этого следует практически: отсутствие препарата в ближайшей аптеке почти никогда не означает, что его нет в стране. Работает поиск по аптечным сетям с функцией заказа, запрос в отделе рецептурного отпуска и уточнение у врача о доступных дженериках того же действующего вещества.

Чего делать не стоит

Заказывать из-за границы. Атомоксетин зарегистрирован в России, поэтому ввоз его незарегистрированных аналогов не решает никакой проблемы, зато создаёт таможенные риски. С препаратами, которых в России нет, ситуация ещё жёстче: стимуляторы из списка I не просто не зарегистрированы — их оборот запрещён, а ввоз подпадает под статью 229.1 Уголовного кодекса.

Менять препарат самостоятельно, если этот не подошёл. Подбор терапии при СДВГ — работа врача, и в неё входит оценка переносимости, сопутствующих состояний и того, как менялось состояние на предыдущих препаратах.

Считать отсутствие эффекта в первые дни признаком неудачи. Обзор Clemow 2015 отдельно разбирает траекторию ответа на атомоксетин: препарат разворачивается не мгновенно, и оценка результата на первой неделе даёт неверную картину. Сколько ждать в общем случае, разобрано в материале сколько ждать эффекта от препарата.

Что известно об эффективности

Сетевой метаанализ Cortese 2018 в Lancet Psychiatry сравнивал препараты для лечения СДВГ у детей, подростков и взрослых. Атомоксетин в нём превосходит плацебо, но уступает метилфенидату и амфетаминам по величине эффекта — картина, которая воспроизводится и в других обзорах.

Для российского контекста это сравнение имеет ограниченную практическую ценность: препараты, с которыми атомоксетин проигрывает сравнение, в стране недоступны легально. Осмысленное сравнение здесь — с тем, что реально можно назначить, и с отсутствием фармакотерапии вообще.

Систематический обзор Treuer 2016 разбирает отдельный сюжет — приверженность лечению. Значительная часть неудач с атомоксетином связана не с недостаточной эффективностью, а с преждевременным прекращением приёма: человек не дожидается развёртывания эффекта либо прекращает из-за побочных явлений первых недель. Разбор переносимости — в материале побочные эффекты атомоксетина и что с ними делать.

Всё, что касается конкретного режима приёма, — зона врача. Начальная величина, темп изменения и длительность курса определяются на приёме с учётом возраста, массы тела и сопутствующих состояний, и решение здесь принимает врач, а не читатель.

Как выглядит разговор с врачом про доступность

Полезно прийти с готовыми вопросами, потому что часть из них врач сам не поднимет.

Есть ли смысл в рецепте со сроком действия до одного года. Норма пункта 23 существует, но применяется не всегда автоматически.

Какие дженерики действующего вещества доступны сейчас и есть ли между ними разница, существенная для конкретного случая.

Положена ли льгота. Право на бесплатное получение или получение со скидкой зависит от категории, а не от самого диагноза СДВГ; при наличии такого права работает бланк № 148-1/у-04(л) с более длинным сроком и курсом до 180 дней.

Что делать при перебоях: имеет ли смысл заранее продлевать рецепт, есть ли альтернативные зарегистрированные препараты и как оценивать состояние в промежутке.

Что взять с собой и как подготовиться к самому приёму, разобрано в материале что взять на приём к психиатру. Более широкий разговор о том, как устроена медикаментозная помощь при СДВГ и чего от неё ожидать, собран в книге «Медикаментозная терапия СДВГ: честный разговор».

Что меняется при смене дженерика

Действующее вещество у всех препаратов атомоксетина одно, и в этом смысле замена одного торгового наименования другим — обычная практика. Но есть три момента, о которых стоит знать заранее, чтобы не принять техническую разницу за изменение состояния.

Первый — набор дозировок. Производители выпускают разные линейки, и не у каждого есть все величины. Если врач подобрал режим на одном препарате, а в аптеке есть только другой, воспроизвести прежнюю схему иногда нельзя без её пересчёта — а это решение врача, а не фармацевта у прилавка.

Второй — вспомогательные вещества и оболочка капсулы. На эффективность они не влияют, но переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта у конкретного человека может отличаться, и это стоит отметить, если после замены изменилось самочувствие.

Третий — сам факт перерыва. Смена препарата часто происходит на фоне паузы в приёме, пока идёт поиск по аптекам. Изменения состояния в такие недели логично отнести к перерыву, а не к новому дженерику, и разбирать это лучше с врачом, имея на руках даты.

Про цены

Стоимость препарата здесь не приводится намеренно. Она меняется от партии к партии и от региона к региону, зависит от производителя и от аптечной сети, и любое число в статье устареет быстрее, чем читатель дойдёт до аптеки. Актуальную цену показывают агрегаторы аптек и сайты сетей.

Что имеет смысл знать заранее: цена дженериков одного действующего вещества может различаться в разы, и выбор конкретного торгового наименования — тема для разговора с врачом, а не для самостоятельного решения у прилавка.

Коротко: главное

• Атомоксетин — зарегистрированный в России нестимулятор с СДВГ в показаниях; в перечнях контролируемых веществ его нет.
• Оригинальная «Страттера» с российского рынка ушла; обращаются дженерики отечественного производства.
• Препарат не входит в перечень предметно-количественного учёта, поэтому бланк № 148-1/у-88 для него не нужен.
• Рецепт оформляется на бланке формы № 107-1/у и действует 60 дней со дня оформления.
• При заболеваниях, требующих длительного курсового лечения, срок рецепта может устанавливаться в пределах до одного года с надписью «По специальному назначению».
• Дефицит в аптеках связан с узостью рынка и отсутствием запасов, а не с запретами; препарат обычно заказывается под рецепт.
• Стимуляторы, с которыми атомоксетин сравнивают зарубежные метаанализы, в России относятся к списку I, и их оборот запрещён.
• Значительная часть неудач связана с преждевременным прекращением приёма, а не с недостаточной эффективностью.

Частые вопросы

Источники

• Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н — формы рецептурных бланков и сроки действия рецептов
• Государственный реестр лекарственных средств — регистрация препаратов атомоксетина в России
• Cortese S et al. Comparative efficacy and tolerability of medications for attention-deficit hyperactivity disorder in children, adolescents, and adults: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry, 2018 — сетевой метаанализ: место атомоксетина среди препаратов при СДВГ
• Clemow DB et al. Atomoxetine in patients with ADHD: A clinical and pharmacological review of the onset, trajectory, duration of response and implications for patients. J Psychopharmacol, 2015;29(12):1221-30 — начало действия, траектория и длительность ответа на атомоксетин
• Treuer T et al. Factors affecting treatment adherence to atomoxetine in ADHD: a systematic review. Neuropsychiatr Dis Treat, 2016;12:1061-83 — факторы приверженности терапии атомоксетином

Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Решения о диагностике и лечении принимаются очно и индивидуально.

Автор-редактор: Григорий Зиневич