Церебролизин и Кортексин при СДВГ: что говорят данные
Церебролизин и Кортексин — инъекционные пептидные препараты животного происхождения, которые в России назначают детям с СДВГ, но их доказательная база не подтверждает пользу. У Церебролизина показание «гиперактивность и дефицит внимания у детей» в российской инструкции есть; у Кортексина СДВГ в показаниях нет вообще. При этом обновлённый в 2023 году систематический обзор Cochrane, включивший семь рандомизированных исследований и 1773 участника — в том числе испытание Кортексина, — пришёл к выводу: доказательства умеренной достоверности говорят об отсутствии благоприятного эффекта, а число несмертельных серьёзных нежелательных явлений на препарате было выше в 2,4 раза.
Карточка двух препаратов: что это за вещества, статус в ГРЛС, показания и дозы по инструкции, что показал Cochrane, что известно про СДВГ, побочные, противопоказания и практические вопросы.
Содержание
- Карточка коротко
- Что это за препараты
- Статус в России и показания
- Дозировки по инструкции
- Что показал обзор Cochrane
- Что известно про СДВГ
- Почему их продолжают назначать
- Отдельно об инъекционной форме
- Побочные эффекты
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Что спросить у врача
- Коротко: главное
- Частые вопросы
- Источники
Карточка коротко
| Параметр | Церебролизин | Кортексин |
|---|---|---|
| Что это | Смесь низкомолекулярных пептидов и аминокислот из мозга свиньи | Комплекс полипептидных фракций из коры головного мозга крупного рогатого скота и свиней |
| Форма | Раствор для инъекций | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
| Держатель РУ | Австрия (ЭВЕР Фарма) | ООО «ГЕРОФАРМ», Россия |
| Регистрации в ГРЛС на 06.08.2026 | Одна: ЛП-№(009552)-(РГ-RU) от 02.04.2025 | Две: ЛП-№(000636)-(РГ-RU) от 24.03.2022 и ЛП-№(000620)-(РГ-RU) от 09.03.2022 |
| СДВГ в показаниях | Да: «гиперактивность и дефицит внимания у детей» | Нет; есть «сниженная способность к обучению» и «задержка психомоторного и речевого развития» |
| Статус в США и ЕС | Не одобрен FDA; в Евросоюзе как лекарственный препарат не зарегистрирован | Не зарегистрирован за пределами постсоветского пространства |
| Оценка Cochrane | Доказательства умеренной достоверности: благоприятного эффекта нет; отмечено потенциальное увеличение несмертельных серьёзных нежелательных явлений | |
Что это за препараты
Оба относятся к группе, которую в русскоязычной практике называют нейропептидными или нейротрофическими средствами. Принцип производства один: из мозговой ткани животных выделяют смесь пептидов и аминокислот, стандартизируют её и выпускают в виде инъекционного препарата. Церебролизин получают из мозга свиньи, Кортексин — из коры головного мозга скота.
Заявленный механизм — нейротрофическое и нейропротекторное действие: считается, что пептиды имитируют эффекты собственных нейротрофических факторов, поддерживают выживание нейронов, защищают их от повреждающих воздействий вроде избытка глутамата и свободных радикалов.
Здесь сразу возникает главная теоретическая проблема, о которой стоит знать: пептиды — это крупные молекулы, и их прохождение через гематоэнцефалический барьер после введения в мышцу или вену остаётся дискуссионным вопросом. Именно поэтому препараты этой группы не получили признания за пределами постсоветского пространства и Китая, несмотря на десятилетия использования.
Для сравнения: другие обсуждаемые в России пептидные средства разобраны в материалах о пептидах при СДВГ и в общем путеводителе по ноотропам.
Статус в России и показания
Проверка ГРЛС 6 августа 2026 года: у Церебролизина одна действующая регистрация, у Кортексина — две (разные дозировки лиофилизата). Оба отпускаются по рецепту.
Различие в показаниях принципиально для темы СДВГ.
| Препарат | Показания по инструкции |
|---|---|
| Церебролизин | Взрослые: болезнь Альцгеймера, синдром когнитивных нарушений и деменция, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, эндогенная депрессия, не отвечающая на антидепрессанты. Дети от рождения до 18 лет: задержка умственного развития, гиперактивность и дефицит внимания |
| Кортексин | Нарушения мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма и её последствия, энцефалопатии разного происхождения, когнитивные нарушения, энцефалит и энцефаломиелит, эпилепсия, астенические состояния, сниженная способность к обучению, задержка психомоторного и речевого развития у детей, формы детского церебрального паралича. СДВГ не упоминается |
То есть назначение Церебролизина ребёнку с СДВГ формально соответствует инструкции, а Кортексина — нет: последний в этом случае применяется вне зарегистрированных показаний, чаще под формулировками «сниженная способность к обучению» или «когнитивные нарушения».
Но соответствие инструкции не равно доказанной эффективности. Российская регистрация опирается на национальные требования, и наличие показания в инструкции здесь говорит о результате регистрационной процедуры, а не о том, что польза подтверждена по международным критериям. Ниже видно, насколько эти две вещи расходятся.
Дозировки по инструкции
| Параметр | Церебролизин | Кортексин |
|---|---|---|
| Взрослые | 5–50 мл в сутки в зависимости от диагноза | 10 мг в сутки; при полушарном ишемическом инсульте — 10 мг дважды в сутки |
| Дети | 0,1–0,2 мл на кг массы тела | Масса до 20 кг — 0,5 мг на кг; масса свыше 20 кг — 10 мг |
| Длительность курса | 10–20 дней | 10 дней; при инсульте повторный курс через 10 дней |
| Повторные курсы | Каждые 3–6 месяцев | Через 3–6 месяцев |
| Путь введения | Внутримышечно или внутривенно | Внутримышечно или внутривенно |
Отдельная практическая деталь по Кортексину: инструкция не рекомендует использовать лидокаин как растворитель — это связывают с увеличением частоты нежелательных реакций. Между тем растворять препарат на лидокаине, чтобы уменьшить боль от инъекции, — распространённая практика. Об этом стоит спросить прямо, если ребёнку назначен курс.
Что показал обзор Cochrane
Систематический обзор Cochrane «Церебролизин при остром ишемическом инсульте» впервые вышел в 2010 году и обновлялся в 2017, 2020 и 2023 годах. Инсульт — не СДВГ, и напрямую переносить выводы нельзя. Но этот обзор — единственный источник строгой независимой оценки данной группы препаратов, и он важен по двум причинам: он оценивает саму технологию (пептидные смеси из мозга животных) и включает исследование Кортексина.
| Показатель | Результат | Достоверность |
|---|---|---|
| Объём данных | 7 рандомизированных исследований, 1773 участника; в обновление 2023 года добавлено испытание Кортексина на 272 участника | — |
| Смертность от всех причин | Отношение риска 0,96 (95% ДИ 0,65–1,41): вероятно, различий нет | Умеренная |
| Общее число участников с серьёзными нежелательными явлениями | 1,16 (95% ДИ 0,81–1,66): вероятно, различий нет | Умеренная |
| Несмертельные серьёзные нежелательные явления | Увеличение: 2,39 (95% ДИ 1,10–5,23) | Умеренная |
| То же при схеме 30 мл в течение 10 дней | Увеличение выраженнее: 2,87 (95% ДИ 1,24–6,69) | — |
| Плохой функциональный исход, качество жизни, время восстановления трудоспособности | Ни одно включённое исследование этих исходов не сообщило | — |
Обратите внимание на две вещи. Первая: рост несмертельных серьёзных нежелательных явлений более чем в два раза — это не мелочь, и он получен на данных умеренной достоверности. Вторая: ни одно исследование не сообщило о функциональном исходе, качестве жизни или восстановлении трудоспособности, то есть о том, что важно пациенту. Авторы обзора также отмечают, что производитель Церебролизина поддерживал три из семи многоцентровых исследований — предоставляя препарат и плацебо, коды рандомизации, гранты или статистиков.
Итоговая формулировка обзора: доказательства умеренной достоверности указывают, что Церебролизин и подобные пептидные смеси, вероятно, не оказывают благоприятного влияния на предотвращение смерти при остром ишемическом инсульте, вероятно, не влияют на общее число серьёзных нежелательных явлений и потенциально увеличивают число несмертельных серьёзных нежелательных явлений.
Что известно про СДВГ
Международных рандомизированных исследований этих препаратов при СДВГ нет. Есть российские публикации, и самую крупную стоит разобрать подробно, потому что на неё чаще всего ссылаются.
Многоцентровое исследование Кортексина, опубликованное в 2018 году в Журнале неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова, включило 635 детей 3–7 лет, разделённых на четыре группы: 269 детей с СДВГ, 215 с задержкой речевого развития, 82 с последствиями перинатального поражения ЦНС и 69 с астеническим или невротическим синдромом. Все получали стандартный курс из 10 внутримышечных инъекций. Внимание, зрительную память и мышление оценивали до и после лечения. Авторы сообщают о достоверном эффекте, наилучший ответ отмечен у детей 3–4 лет с СДВГ, переносимость хорошая.
Что с этим исследованием не так с точки зрения методологии:
- Нет контрольной группы. Сравнение проводилось «до и после» внутри одной группы. При таком дизайне невозможно отделить эффект препарата от естественного развития ребёнка, привыкания к тестам и ожиданий родителей.
- Нет плацебо и нет слепого метода. И родители, и врачи знали, что ребёнок получает лечение — а у детей 3–7 лет оценка симптомов почти полностью зависит от мнения взрослых.
- Возраст 3–4 года — самый проблемный для оценки. Именно в этом возрасте поведение меняется быстрее всего само по себе, а диагноз СДВГ ставится с осторожностью.
- Большая выборка не компенсирует отсутствие контроля. 635 участников без группы сравнения дают меньше информации об эффективности, чем 60 участников в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании.
Это не обвинение авторов — открытые исследования тоже нужны как поисковый этап. Но их результат не является доказательством эффективности, и ссылаться на них как на подтверждение нельзя.
Почему их продолжают назначать
Вопрос закономерный: если доказательств нет, почему назначения так распространены? Причины системные, а не заговорщицкие.
- Узкий набор альтернатив. Психостимуляторы в легальном обороте отсутствуют, атомоксетин требует длительной титрации и наблюдения, гуанфацин применяется ограниченно. Пептидные препараты выглядят как «что-то, что можно сделать».
- Формальное наличие показания. У Церебролизина СДВГ прямо указан в инструкции — для врача это законное основание.
- Хорошая переносимость по инструкции. Заявленный профиль безопасности выглядит спокойным, и это снижает порог назначения.
- Курсовой формат совпадает с ожиданиями. Десять инъекций — понятная, завершаемая процедура. Она психологически удобнее, чем ежедневный приём таблеток месяцами.
- Эффект ожиданий силён. Инъекционный курс воспринимается как «серьёзное лечение», и улучшения после него замечают чаще, чем после таблеток. При состоянии с колеблющейся выраженностью симптомов это создаёт устойчивое впечатление пользы.
Главная цена такого назначения — не побочные эффекты, а потерянное время. Пока семья проходит курсы инъекций, ребёнок может не получать того, что при СДВГ работает: поведенческих вмешательств, адаптации школьных условий, а при показаниях — терапии с доказанной эффективностью. Об опциях с прочной базой — в разборах вариантов лечения СДВГ и нестимуляторов.
Отдельно об инъекционной форме
Про это редко говорят, хотя для ребёнка это главное обстоятельство. Курс — десять внутримышечных инъекций, то есть десять походов в процедурный кабинет и десять болезненных манипуляций.
- Для многих детей с СДВГ и сенсорной чувствительностью это тяжёлый опыт. Повышенная реактивность на боль и на медицинские процедуры встречается часто.
- Формируется негативный опыт лечения. После десяти болезненных процедур ребёнок может начать сопротивляться любым медицинским визитам, включая необходимые.
- Уменьшение боли лидокаином при Кортексине не рекомендовано инструкцией. То есть привычный способ снизить неприятные ощущения противоречит официальной рекомендации.
Соотношение «десять болезненных инъекций против доказательств умеренной достоверности об отсутствии пользы» — это то, что стоит взвесить до начала курса, а не после.
Побочные эффекты
| Препарат | Нежелательные реакции по инструкции |
|---|---|
| Церебролизин | Редко — возбуждение, головокружение, потеря аппетита. Очень редко — аллергические реакции, судороги, аритмия, диспепсия, озноб |
| Кортексин | Редко — гиперчувствительность вплоть до анафилактического шока, ангионевротический отёк, сыпь, психомоторное возбуждение, головная боль, тахикардия, бессонница |
| По данным Cochrane | Увеличение числа несмертельных серьёзных нежелательных явлений в 2,39 раза (95% ДИ 1,10–5,23) на данных умеренной достоверности |
Обратите внимание на расхождение: инструкции описывают профиль как благополучный, а независимый обзор фиксирует рост серьёзных нежелательных явлений. Также в перечнях обоих препаратов есть возбуждение и бессонница — то есть эффекты, прямо нежелательные при СДВГ, где сон и без того нарушен.
Противопоказания
- Церебролизин: повышенная чувствительность к компонентам, тяжёлая почечная недостаточность, эпилептический статус; с осторожностью при эпилепсии.
- Кортексин: индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации.
- Общее: оба препарата — биологические продукты животного происхождения, поэтому риск аллергических реакций требует внимания, особенно у детей с отягощённым аллергологическим анамнезом.
- Указание на осторожность при эпилепсии у Церебролизина существенно, поскольку эпилепсия и СДВГ нередко сочетаются.
Лекарственные взаимодействия
- Церебролизин и антидепрессанты, ингибиторы МАО. Возможны аддитивные эффекты; инструкция рекомендует снижать дозы этих препаратов. Для СДВГ это актуально, поскольку антидепрессанты часто назначаются при сопутствующей депрессии — подробнее в материале об антидепрессантах при СДВГ.
- Кортексин и лидокаин. Использование лидокаина как растворителя не рекомендуется.
- Общая практическая проблема. Эти препараты часто назначают в составе схемы из трёх-пяти средств. Чем длиннее схема, тем труднее понять, что подействовало и что вызвало реакцию.
Что спросить у врача
Цель вопросов — не оспорить назначение, а понять его логику и договориться о критериях оценки.
- Какую конкретную задачу должен решить этот курс и по каким признакам мы через два месяца поймём, что он имел смысл?
- Рассматривались ли варианты с более прочной доказательной базой и почему выбор не в их пользу?
- Что планируется помимо инъекций — поведенческая работа, условия в школе, режим сна?
- Как быть, если после первых инъекций усилится возбуждение или ухудшится сон?
- Чем будет разводиться Кортексин, если назначен он?
- Есть ли смысл ограничиться одним курсом и оценить результат, прежде чем планировать повторные?
Ответ на третий вопрос показателен: если инъекции — единственная мера, стоит обсудить, что ещё входит в план помощи.
Коротко: главное
- Оба препарата — инъекционные смеси пептидов из мозга животных; за пределами постсоветского пространства и Китая они не применяются.
- У Церебролизина в российской инструкции есть показание «гиперактивность и дефицит внимания у детей»; у Кортексина СДВГ в показаниях нет.
- Обзор Cochrane 2023 года (7 РКИ, 1773 участника, включая испытание Кортексина): благоприятного эффекта нет, доказательства умеренной достоверности.
- Там же зафиксировано увеличение несмертельных серьёзных нежелательных явлений в 2,39 раза, а при схеме 30 мл на 10 дней — в 2,87 раза.
- Крупнейшее российское исследование Кортексина при СДВГ (635 детей) было открытым, без контрольной группы и плацебо — доказательством эффективности оно не является.
- В перечнях побочных эффектов обоих препаратов есть возбуждение и бессонница — нежелательные при СДВГ.
- Главная цена курса — не риск, а потерянное время, которое можно было направить на работающие меры.
Частые вопросы
Помогают ли Церебролизин и Кортексин при СДВГ?
Доказательств пользы нет. Международных рандомизированных исследований при СДВГ не проводилось, а обзор Cochrane 2023 года по семи испытаниям с 1773 участниками — включая испытание Кортексина — на данных умеренной достоверности не нашёл благоприятного эффекта и зафиксировал увеличение числа несмертельных серьёзных нежелательных явлений в 2,39 раза.
Зарегистрированы ли эти препараты в России и есть ли у них показание при СДВГ?
Оба зарегистрированы: у Церебролизина одна действующая регистрация, у Кортексина две (ГРЛС, проверено 6 августа 2026 года). В инструкции Церебролизина среди показаний у детей указаны задержка умственного развития и «гиперактивность и дефицит внимания». В инструкции Кортексина СДВГ не упоминается — там есть «сниженная способность к обучению» и «задержка психомоторного и речевого развития».
Что именно показал обзор Cochrane?
Смертность от всех причин на препарате и без него, вероятно, не различается: отношение риска 0,96 (95% ДИ 0,65–1,41). Общее число участников с серьёзными нежелательными явлениями тоже, вероятно, не различается. Но число несмертельных серьёзных нежелательных явлений было выше: 2,39 (95% ДИ 1,10–5,23), а при схеме 30 мл в течение 10 дней — 2,87. Ни одно исследование не сообщило о функциональном исходе и качестве жизни.
Но есть же российское исследование Кортексина на 635 детях?
Да, оно опубликовано в 2018 году: 635 детей 3–7 лет, из них 269 с СДВГ, курс из 10 внутримышечных инъекций, оценка внимания, памяти и мышления до и после. Проблема в дизайне: не было ни контрольной группы, ни плацебо, ни слепого метода. При таком дизайне нельзя отделить эффект препарата от естественного развития ребёнка и ожиданий родителей, поэтому доказательством эффективности исследование не является.
Какие дозы указаны в инструкциях?
Церебролизин: взрослым 5–50 мл в сутки в зависимости от диагноза, детям 0,1–0,2 мл на кг массы тела, курс 10–20 дней, повторные курсы каждые 3–6 месяцев. Кортексин: взрослым 10 мг в сутки 10 дней, детям с массой до 20 кг — 0,5 мг на кг, свыше 20 кг — 10 мг, повторный курс через 3–6 месяцев.
Правда ли, что Кортексин нельзя разводить лидокаином?
Инструкция не рекомендует использовать лидокаин в качестве растворителя, связывая это с увеличением частоты нежелательных реакций. При этом разведение на лидокаине для уменьшения боли от инъекции — распространённая практика, поэтому вопрос о растворителе стоит задать врачу прямо.
Какие побочные эффекты возможны?
У Церебролизина по инструкции редко — возбуждение, головокружение, потеря аппетита; очень редко — аллергические реакции, судороги, аритмия, озноб. У Кортексина редко — реакции гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока, ангионевротический отёк, сыпь, психомоторное возбуждение, головная боль, тахикардия, бессонница. Возбуждение и бессонница особенно нежелательны при СДВГ.
Стоит ли отказываться от назначенного курса?
Решение об изменении схемы принимает врач, и материал не призывает самостоятельно прекращать лечение. Разумная тактика — обсудить с врачом, какую задачу решает курс, по каким признакам будет оцениваться результат, рассматривались ли варианты с более прочной доказательной базой и что планируется помимо инъекций: поведенческая работа, школьные условия, режим сна.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России — регистрации Церебролизина и Кортексина, проверено 06.08.2026.
- Ziganshina L. E., Abakumova T., Nurkhametova D., Ivanchenko K. Cerebrolysin for acute ischaemic stroke // Cochrane Database of Systematic Reviews. 2023;10(10):CD007026. DOI: 10.1002/14651858.CD007026.pub7 (по данным PubMed).
- Ziganshina L. E., Abakumova T., Hoyle C. H. V. Cerebrolysin for acute ischaemic stroke // Cochrane Database of Systematic Reviews. 2020;7(7):CD007026. DOI: 10.1002/14651858.CD007026.pub6 — предыдущая версия обзора (по данным PubMed).
- Зыков В. П., Серебренникова Е. Б., Панченко Т. Н. и соавт. Результаты многоцентрового исследования эффективности кортексина в лечении когнитивной дисфункции у детей // Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. 2018;118(3):27–31. DOI: 10.17116/jnevro20181183127-31 (по данным PubMed).
- Кортексин: инструкция по применению — показания, дозы, противопоказания, указание о лидокаине.
- Церебролизин: инструкция по применению — показания у взрослых и детей, дозы, взаимодействия.
- NICE NG87. Attention deficit hyperactivity disorder: diagnosis and management — препараты, рекомендованные при СДВГ; пептидные средства в руководстве отсутствуют.
Материал носит справочный характер и не является инструкцией по применению лекарственных препаратов. Дозировки приведены по официальным инструкциям исключительно для понимания порядка величин. Материал не призывает отказываться от назначенного лечения: любые изменения схемы обсуждаются с лечащим врачом. Публикация не заменяет консультацию специалиста.
