Почему прекратили производство Страттеры
Производство «Страттеры» прекратили не из-за проблем с безопасностью, а потому что закончилась патентная защита и бренд вытеснили дженерики. В России регистрационное удостоверение препарата исключили из государственного реестра 12 августа 2025 года. При этом само действующее вещество — атомоксетин — никуда не делось: оно зарегистрировано и продаётся под другими названиями.
Разбираем хронологию по документам реестра, отличие бренда от дженерика и что практически делать тем, кто принимал «Страттеру» раньше.
Содержание
- Что именно произошло с брендом
- «Прекратили производство» — не значит «препарат исчез»
- Одинаковы ли дженерик и оригинал
- Что делать, если вы принимали Страттеру
- Коротко: главное
- Частые вопросы
- Источники
Что именно произошло с брендом
«Страттера» — торговое название, под которым компания Eli Lilly продавала атомоксетин с 2002 года. В России препарат появился в декабре 2005 года: регистрационное удостоверение ЛС-001011 получила британская «Эли Лилли энд Компани Лимитед». В 2011 году удостоверение перерегистрировали на швейцарскую «Эли Лилли Восток С.А.», а в мае 2023 года переоформили на российское ООО «Свикс Хэлскеа» — так обычно выглядит передача портфеля локальному партнёру, когда международная компания сокращает присутствие.
12 августа 2025 года запись о «Страттере» в Государственном реестре лекарственных средств получила состояние «исключён». С этого момента препарат под этим названием в России легально не обращается.
Причина не в том, что у молекулы нашли новую опасность. Патентная защита атомоксетина в США истекла 26 мая 2017 года, и уже 30 мая FDA одобрило первые дженерики. После этого фирменный препарат почти всегда теряет рынок: дженерик дешевле, а действующее вещество то же самое. Дальше производитель обычно не продлевает регистрации на отдельных рынках — это не отзыв по безопасности, а коммерческое решение.
«Прекратили производство» — не значит «препарат исчез»
Здесь и возникает главная путаница. Ушёл бренд, а не действующее вещество. Атомоксетин в России зарегистрирован и продаётся, просто под другими названиями.
| Что | Состояние в ГРЛС на август 2026 | Кто держит регистрацию |
|---|---|---|
| Страттера® | исключена из реестра 12.08.2025 | была у ООО «Свикс Хэлскеа» |
| Когниттера® | действует, до 27.06.2029 | ООО «ГЕРОФАРМ», Россия |
| Атомоксетин Канон | действует, до 12.03.2029 | ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
Оба препарата — капсулы атомоксетина с тем же зарегистрированным показанием: синдром дефицита внимания с гиперактивностью у детей от 6 лет, подростков и взрослых. Это по-прежнему единственное действующее вещество, у которого в России показание «СДВГ» прямо записано в инструкции: подробнее — в карточке атомоксетина и в разборе того, что вообще назначают при СДВГ в России.
Одинаковы ли дженерик и оригинал
Дженерик должен доказать биоэквивалентность оригиналу: то есть показать, что действующее вещество попадает в кровь в сопоставимом количестве и с сопоставимой скоростью. Это требование к регистрации, а не маркетинговое утверждение.
Различаться могут вспомогательные вещества и оболочка капсулы — с этим изредка связаны индивидуальная непереносимость или аллергия. Заметная часть жалоб на «другой эффект после смены препарата» объясняется проще: атомоксетин действует накопительно, эффект развивается неделями, и любое совпадение по времени с переменами в жизни легко принять за разницу между производителями.
Если после смены препарата состояние изменилось, это повод сказать врачу, а не менять дозу самостоятельно. Что именно считать нормальной реакцией первых недель, разобрано отдельно: тошнота и нервозность на атомоксетине.
Что делать, если вы принимали Страттеру
Практически ситуация выглядит так. Рецепт выписывается на действующее вещество — атомоксетин, и аптека отпускает тот препарат, который есть в наличии. Дозировки у российских препаратов совпадают с прежними: капсулы по 10, 18, 25, 40, 60, 80 и 100 мг, поэтому пересчитывать дозу не нужно — её сохраняют такой же, какая была подобрана врачом.
Отдельно стоит сказать о запасах, привезённых из-за границы. Атомоксетин не входит ни в перечень наркотических средств и психотропных веществ (постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681), ни в перечень сильнодействующих веществ (постановление от 29.12.2007 № 964), поэтому уголовного риска, как со стимуляторами, здесь нет. Но это рецептурный препарат, и ввоз частным лицом допускается только для личного применения при наличии документов, подтверждающих назначение. Сравнение с веществами, которые в Россию ввозить нельзя ни при каких условиях, — в разборе стимуляторов при СДВГ.
Ещё один практический вопрос — что делать с пропущенной капсулой при переходе на новую упаковку. Ответ разобран отдельно: что делать, если забыл выпить атомоксетин. Общая картина того, чем вообще лечат расстройство, — в материале лечение СДВГ: что работает и что не работает.
Наконец, «Страттера» как название ещё встречается на сайтах аптек и в старых статьях. Предложение купить исключённый из реестра препарат — почти всегда либо неактуальная карточка товара, либо прямое мошенничество. Проверить статус любого препарата можно самостоятельно в Государственном реестре лекарственных средств по торговому наименованию.
Коротко: главное
- «Страттера» — торговое название атомоксетина компании Eli Lilly; в России её регистрационное удостоверение ЛС-001011 исключено из реестра 12 августа 2025 года.
- Причина коммерческая: патент истёк в мае 2017 года, дженерики оказались дешевле, и поддерживать регистрацию бренда стало невыгодно.
- Действующее вещество осталось: в России зарегистрированы Когниттера® и Атомоксетин Канон с тем же показанием — СДВГ у детей от 6 лет, подростков и взрослых.
- Дозировки совпадают с прежними, поэтому пересчитывать дозу при переходе не требуется — схему определяет врач.
- Предложения «купить Страттеру» в 2026 году — это либо устаревшие карточки товара, либо мошенничество: статус препарата проверяется в ГРЛС по торговому наименованию.
Частые вопросы
Страттеру запретили или сняли с производства?
Ни то, ни другое в буквальном смысле. Регистрационное удостоверение препарата в России получило статус «исключён» 12 августа 2025 года — это прекращение обращения под данным торговым наименованием. Запрета на действующее вещество нет: атомоксетин зарегистрирован и отпускается по рецепту.
Значит, атомоксетин признали опасным?
Нет. Профиль безопасности атомоксетина не менялся: предупреждения о риске суицидальных мыслей у детей и подростков и о редких поражениях печени были в инструкции с середины 2000-х годов и остаются в инструкциях нынешних препаратов. Уход бренда связан с экономикой, а не с новыми данными.
Чем заменить Страттеру в России?
Тем же действующим веществом под другим названием. На август 2026 года в реестре действуют две регистрации атомоксетина в капсулах — Когниттера® (ГЕРОФАРМ) и Атомоксетин Канон (Канонфарма продакшн). Выбор конкретного препарата и дозы остаётся за врачом.
Дженерик работает хуже оригинала?
Для регистрации дженерик обязан подтвердить биоэквивалентность: сопоставимое поступление действующего вещества в кровь. Различаться могут вспомогательные вещества, с чем изредка связана индивидуальная непереносимость. Если после замены самочувствие изменилось, об этом нужно сказать лечащему врачу.
Нужно ли заново подбирать дозу при переходе?
Как правило, нет: дозировки капсул у российских препаратов те же — 10, 18, 25, 40, 60, 80 и 100 мг. Решение принимает врач; самостоятельно менять дозу при смене производителя не следует.
Можно ли привезти Страттеру из-за границы?
Атомоксетина нет ни в перечне наркотических средств и психотропных веществ (постановление Правительства РФ № 681), ни в перечне сильнодействующих веществ (постановление № 964), поэтому уголовной ответственности, как за стимуляторы, здесь не предусмотрено. Но это рецептурный препарат: ввоз допускается для личного применения при наличии подтверждающих назначение документов.
Почему в аптеках всё ещё висит карточка «Страттера»?
Каталоги аптечных агрегаторов обновляются медленно, а часть страниц остаётся ради поискового трафика. Проверить, обращается ли препарат, можно в Государственном реестре лекарственных средств: у исключённых записей в колонке «Состояние» стоит отметка «ИСКЛ».
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств — статус РУ ЛС-001011 «Страттера» и действующих регистраций атомоксетина
- Инструкция препарата Когниттера® — показание, дозировки и предупреждения
- Schwartz S et al. Efficacy and safety of atomoxetine in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder: results from a comprehensive meta-analysis and metaregression. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry, 2014;53(2):174-87 — мета-анализ эффективности и безопасности атомоксетина
- Cortese S et al. Comparative efficacy and tolerability of medications for attention-deficit hyperactivity disorder in children, adolescents, and adults: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry, 2018 — сетевой мета-анализ препаратов при СДВГ
- NICE NG87 — место атомоксетина в схеме ведения
Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Решения о диагностике и лечении принимаются очно и индивидуально.
