Страттера, Атекс, Атоминекс: чем отличаются дженерики атомоксетина

В России зарегистрированы два препарата атомоксетина — «Когниттера®» и «Атомоксетин Канон», а «Страттеры», «Атекса» и «Атоминекса» в действующем реестре нет. Различаются доступные препараты не силой действия — она задана дозировкой, — а набором дозировок, размером упаковки, площадкой производства и условиями хранения.

Разбираем по данным реестра: что показывает поиск по международному непатентованному наименованию, что случилось со «Страттерой», что на самом деле означает слово «дженерик», чем два зарегистрированных препарата отличаются друг от друга, что у них одинаково и как проверять статус любого препарата самостоятельно.

Содержание

• Сначала о том, что показывает реестр
• Что случилось со «Страттерой»
• Что означает «дженерик» на самом деле
• Чем «Когниттера» и «Атомоксетин Канон» отличаются друг от друга
• Что не различается: дозирование и предупреждения
• Про «Атекс» и «Атоминекс»
• Можно ли переходить с одного дженерика на другой
• Что действительно стоит спросить в аптеке
• Как проверять статус препарата самому
• Коротко: главное
• Частые вопросы
• Источники

Сначала о том, что показывает реестр

Проверка Государственного реестра лекарственных средств 25 августа 2026 года по международному непатентованному наименованию «атомоксетин» возвращает ровно две записи, обе в состоянии «Д» — регистрация действует:

• «Когниттера®» — держатель регистрационного удостоверения ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия),

номер ЛП-№(006048)-(РГ-RU), регистрация 27.06.2024, срок действия до 27.06.2029;

• «Атомоксетин Канон» — держатель ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), номер

ЛП-№(004835)-(РГ-RU), регистрация 12.03.2024, срок действия до 12.03.2029.

Поиск по торговым наименованиям «Страттера», «Атекс» и «Атоминекс» результатов не даёт: в действующем реестре этих препаратов нет. То есть три названия, вокруг которых чаще всего строится вопрос, к российской аптеке отношения не имеют, а два названия, которые реально в ней встречаются, в вопросе обычно не фигурируют.

Оба зарегистрированных препарата отпускаются по рецепту.

Что случилось со «Страттерой»

«Страттера» — оригинальный препарат атомоксетина компании Eli Lilly, с которого началось применение этого вещества при СДВГ. В России он был доступен и знаком по названию до такой степени, что «Страттера» до сих пор используется как синоним самого вещества.

В действующем реестре его больше нет. Причина не в претензиях к безопасности: истечение патентной защиты, появление дженериков и общее сокращение присутствия зарубежных производителей сделали поддержание регистрации нецелесообразным для держателя. Похожая логика увела с рынка гуанфацин — правда, там дженериков российского производства не появилось вовсе, и вещество просто исчезло; разбор — гуанфацин в России.

С атомоксетином вышло иначе: место оригинального препарата заняли препараты российских держателей регистрационных удостоверений. С точки зрения доступности лечения это существенная разница.

Что означает «дженерик» на самом деле

Здесь стоит остановиться, потому что вокруг слова накоплено много неверных представлений.

Дженерик — это препарат с тем же действующим веществом, в той же лекарственной форме и дозировке, что и оригинальный, зарегистрированный после доказательства биоэквивалентности оригиналу. Биоэквивалентность означает, что вещество поступает в кровь в сопоставимом количестве и с сопоставимой скоростью.

Что у дженерика законно может отличаться от оригинала:

• вспомогательные вещества — наполнители, оболочка капсулы, красители;
• производственная площадка и технология изготовления;
• набор доступных дозировок и вариантов упаковки;
• срок годности и условия хранения;
• цена.

Чего отличаться не может: само действующее вещество, его количество в капсуле и показания, указанные в инструкции.

Практический вывод из этого списка: сравнивать дженерики между собой по «силе действия» бессмысленно — она задана дозировкой. Осмысленно сравнивать их по тому, что действительно различается.

Чем «Когниттера» и «Атомоксетин Канон» отличаются друг от друга

Данные ниже — из карточек препаратов в Государственном реестре лекарственных средств.

Две строки в этой таблице имеют практическое значение, и на них стоит остановиться отдельно.

Набор дозировок. У «Когниттеры» есть капсулы 80 и 100 мг, у «Атомоксетина Канон» — нет. Для взрослого, у которого целевая доза составляет 80–100 мг в сутки, это означает либо две капсулы вместо одной, либо выбор в пользу препарата с нужной дозировкой. Для ребёнка, которому доза считается по массе тела, набор младших дозировок у обоих препаратов одинаков и достаточен.

Размер упаковки. Упаковка на 7 капсул при ежедневном приёме — это четыре с лишним упаковки в месяц. Вариант на 30 капсул удобнее для длительного приёма и обычно выгоднее по цене за капсулу.

Что не различается: дозирование и предупреждения

Всё, что относится к действующему веществу, у обоих препаратов одинаково, и это стоит проговорить, потому что вопрос «а у этого дженерика дозы другие?» возникает регулярно.

Дозирование строится по массе тела. Для детей и подростков массой до 70 кг начальная суточная доза — около 0,5 мг на килограмм, целевая — около 1,2 мг на килограмм. Для пациентов массой свыше 70 кг и взрослых начальная доза — 40 мг, целевая — 80 мг. Максимальная суточная доза указывается в инструкции конкретного препарата, и здесь редакции инструкций расходятся: встречаются и 100 мг, и 120 мг. Поэтому сверяться нужно с инструкцией к той упаковке, которая у вас на руках, а схему подбирает врач.

Повышать дозу раньше срока, указанного в инструкции, не следует, а оценивать эффект — не ранее чем через 2–4 недели приёма. Атомоксетин действует накопительно и не даёт заметного результата в первые дни.

Одинаковы и предупреждения. Российская инструкция отмечает, что в клинических исследованиях у детей и подростков на фоне применения атомоксетина повышалась вероятность появления суицидальных мыслей, описывает редкие случаи серьёзных нарушений функции печени с указанием отменять препарат при появлении желтухи и требует осторожности при совместном применении с ингибиторами CYP2D6 — в этом случае дозу повышают очень медленно. Противопоказания включают одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и закрытоугольную глаукому. Полный разбор — в карточке атомоксетина.

Про «Атекс» и «Атоминекс»

Оба названия — зарубежные торговые наименования атомоксетина, которые встречаются в объявлениях и на маркетплейсах. В российском реестре ни одного из них нет: проверка по торговому наименованию 25 августа 2026 года результатов не дала.

Что это означает практически. Атомоксетин не относится к контролируемым веществам: его нет ни в перечне наркотических средств и психотропных веществ, ни в перечне сильнодействующих. Ввоз лекарственных препаратов физическими лицами для личного использования, включая незарегистрированные, допускается статьёй 50 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ. То есть правовой стены здесь нет.

Стена другая — практическая. У препарата, купленного через посредника, не подтверждается ничего: ни подлинность вещества, ни дозировка, ни условия хранения в пути, ни принадлежность к серии, которую производитель мог бы отозвать. И главное — в этом нет смысла, потому что атомоксетин в России зарегистрирован и отпускается по рецепту в аптеке. Ситуация здесь принципиально отличается от гуанфацина, у которого легального аптечного пути просто нет; сравнение двух нестимуляторов — в материале гуанфацин или атомоксетин.

Можно ли переходить с одного дженерика на другой

Да, и в этом смысл биоэквивалентности: препараты взаимозаменяемы по действующему веществу и дозировке. Но переход стоит обсудить с врачом, и вот почему.

Во-первых, при смене препарата может измениться доступный набор дозировок, а значит — число капсул в суточной дозе. Во-вторых, вспомогательные вещества различаются, и у части людей встречается индивидуальная непереносимость компонентов оболочки. В-третьих, любая смена препарата — удобный момент, чтобы заново оценить, работает ли лечение вообще; как это делать содержательно, разобрано в материале как понять, что лечение работает.

Чего делать не стоит: менять дозу «под новую упаковку» самостоятельно. Доза считается по массе тела, а не по числу капсул.

Что действительно стоит спросить в аптеке

Вопросы, которые имеют смысл, отличаются от тех, которые задают чаще всего.

Бессмысленно спрашивать, какой препарат «сильнее» или «оригинальнее». Сила задана дозировкой, а понятие «оригинальный» в российской аптеке к атомоксетину сейчас неприменимо: оригинального препарата в реестре нет, оба доступных — препараты российских держателей регистрационных удостоверений.

Имеет смысл спросить про три вещи. Первая — есть ли нужная дозировка в наличии: это единственный параметр, который реально может заставить сменить препарат в середине курса. Вторая — какие размеры упаковки доступны: при ежедневном приёме разница между пачкой на 7 капсул и на 30 ощутима и по цене, и по числу походов в аптеку. Третья — срок годности на конкретной упаковке: у препаратов он различается (два года против трёх), и на остатке срока это иногда заметно.

Отдельная практическая деталь для длительного приёма — условия хранения. Одному препарату инструкция задаёт температуру не выше 25 °C, другому — не выше 30 °C. Летом в квартире без кондиционера это перестаёт быть формальностью, и полка в ванной или подоконник для хранения не подходят ни в том, ни в другом случае.

И последнее: рецепт выписывается на международное непатентованное наименование, а не на торговое название. Пункт 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, устанавливает это как общее правило; назначение по торговому наименованию допускается при наличии медицинских показаний — индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям — по решению врачебной комиссии. На практике это значит, что в рецепте будет написано «атомоксетин», а выбор между двумя доступными препаратами чаще всего делается прямо у прилавка — по наличию нужной дозировки.

Как проверять статус препарата самому

Полезная привычка, потому что справочники лекарственных средств хранят старые инструкции и создают ложное впечатление доступности. Карточка «Страттеры» в справочнике есть — регистрации нет.

Порядок простой: открыть форму поиска Государственного реестра лекарственных средств, ввести международное непатентованное наименование (а не торговое), нажать «Найти» и прочитать колонку «Состояние»: буква «Д» означает действующую регистрацию. Поиск по МНН показывает все препараты с этим веществом сразу — именно так и обнаруживается, что доступных названий два, а не три.

Общая карта того, что доступно в стране при СДВГ, — в материале что доступно в России, а разбор класса нестимуляторов в целом — варианты лечения СДВГ.

Коротко: главное

• В реестре на 25.08.2026 две действующие регистрации атомоксетина: «Когниттера®» (ГЕРОФАРМ) и «Атомоксетин Канон» (Канонфарма продакшн).
• «Страттеры», «Атекса» и «Атоминекса» в действующем реестре нет — поиск по торговым наименованиям результатов не даёт.
• Дженерик регистрируется после доказательства биоэквивалентности: вещество поступает в кровь в сопоставимом количестве и с сопоставимой скоростью.
• У «Когниттеры» есть капсулы 80 и 100 мг, у «Атомоксетина Канон» — только до 60 мг.
• «Атомоксетин Канон» выпускается в России, «Когниттера» — на площадке в Греции; сроки годности 2 и 3 года соответственно.
• Размер упаковки различается: 7 капсул против вариантов до 30 капсул, что заметно при ежедневном приёме.
• Дозирование одинаково: старт около 0,5 мг/кг, целевая доза около 1,2 мг/кг, для пациентов свыше 70 кг — 40 и 80 мг.
• Эффект оценивают не ранее чем через 2–4 недели: атомоксетин действует накопительно.
• Предупреждения одинаковы: суицидальные мысли у детей и подростков, редкие нарушения функции печени, осторожность с ингибиторами CYP2D6.

Частые вопросы

Источники

• Государственный реестр лекарственных средств — карточки «Когниттера®» и «Атомоксетин Канон», поиск по «Страттера», «Атекс», «Атоминекс», 25.08.2026
• Инструкция «Когниттера» — показания, режим дозирования, особые указания
• Инструкция «Когниттера», полный текст — начальная, целевая и максимальная суточные дозы
• Статья 50 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ — ввоз лекарственных препаратов для личного использования
• Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н — пункт 5: назначение по международному непатентованному наименованию
• Cortese S et al. Comparative efficacy and tolerability of medications for attention-deficit hyperactivity disorder in children, adolescents, and adults: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry, 2018 — эффективность и переносимость атомоксетина в сетевом метаанализе
• Radonjić NV et al. Nonstimulant Medications for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) in Adults: Systematic Review and Meta-analysis. CNS Drugs, 2023;37(5):381-397 — атомоксетин у взрослых: g = −0,48 по 15 исследованиям

Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Решения о диагностике и лечении принимаются очно и индивидуально.

Автор-редактор: Григорий Зиневич