Перейти к содержанию

Пять препаратов сразу: как читать назначение невролога

Длинный лист назначений сам по себе не признак плохого врача — он признак того, что назначение нужно прочитать по пунктам, а не целиком. Проверить каждый пункт можно за десять минут и без медицинского образования: есть ли у препарата международное непатентованное наименование, зарегистрирован ли он, стоит ли ваше состояние в показаниях инструкции и нет ли ограничения по возрасту. На этом шаге обычно и обнаруживается главное расхождение: препарат зарегистрирован, но СДВГ в его показаниях нет.

Разбираем, почему в российском назначении при СДВГ оказывается сразу несколько препаратов, как отличить лекарство от добавки, что проверяется в инструкции самостоятельно, чем различаются четыре типовые группы из такого листа, чего в назначении обычно не хватает и какие пять вопросов стоит задать врачу.

Содержание

Почему в листе оказывается пять пунктов

Ситуация типовая: приём длился двадцать минут, диагноз прозвучал вскользь, а из кабинета вышли с листом, где перечислены ноотроп, сосудистый препарат, витамины, что-то успокоительное и курс инъекций. Дома возникает вопрос, который на приёме задать не успели: зачем всё это сразу.

Причин у такого назначения несколько, и ни одна из них не про злой умысел.

Первая — структурная. В России СДВГ у детей ведёт преимущественно невролог, а не психиатр, и неврологическая традиция работы с «задержками развития» сложилась вокруг ноотропной терапии задолго до того, как появились современные данные. Врач назначает то, чему его учили и что назначают коллеги.

Вторая — отсутствие первой линии. Препараты с самой сильной доказательной базой в России недоступны: метилфенидат и амфетамин с производными стоят в списке I перечня, утверждённого постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 года № 681, — оборот запрещён, медицинское применение законом не предусмотрено. Врач, у которого нет инструмента с доказанной эффективностью, назначает то, что есть.

Третья — ожидания родителя. Приём, закончившийся словами «лекарств не нужно, работайте с поведением», часто воспринимается как отказ в помощи, и следующий визит происходит уже в другой клинике.

Из этого следует практический вывод, с которого стоит начинать: длинный лист назначений сам по себе не признак плохого врача. Он признак того, что назначение нужно прочитать — по пунктам, а не целиком.

Обложка: как разобрать по пунктам назначение из пяти препаратов
Четыре проверки занимают десять минут и не требуют медобразования

Что вообще написано в листе

Прежде чем оценивать содержание, полезно разобрать форму.

Назначение обычно смешивает три разные категории, которые выглядят одинаково. Лекарственные препараты — их выписывают на рецептурном бланке или указывают в рекомендациях. Биологически активные добавки — они не являются лекарствами, регистрируются иначе и клинических испытаний по стандарту лекарств не проходят. И немедикаментозные рекомендации — режим, занятия, обследования.

Отличить первое от второго можно по одному признаку: у лекарства есть международное непатентованное наименование, у добавки его нет. МНН — это действующее вещество: у Ноотропила это пирацетам, у Тералиджена — алимемазин, у Афобазола — фабомотизол. Если в назначении стоит торговое название, а МНН не найти ни на упаковке, ни в реестре, перед вами скорее всего добавка.

Второй полезный признак — регистрация в государственном реестре лекарственных средств. Наличие регистрации означает допуск к обращению, а не доказанную эффективность при вашем состоянии, и путать эти вещи не стоит: это разные процедуры с разными требованиями.

Третий — показания в инструкции. Именно здесь чаще всего обнаруживается расхождение: препарат зарегистрирован, но СДВГ в его показаниях нет.

Первый вопрос к каждому пункту: что здесь с показаниями

Разбирать назначение проще всего не по фармакологии, а по формальному признаку — есть ли ваше состояние в инструкции.

Пример, на котором это видно лучше всего, — пирацетам. Он зарегистрирован в России широко: в реестре десятки действующих записей. Но показания в инструкции — симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции и уменьшение проявлений кортикальной миоклонии. СДВГ, дефицита внимания, гиперактивности и дислексии в показаниях нет. Более того, и у оригинального Ноотропила, и у генерического пирацетама в противопоказаниях стоит детский возраст до 18 лет. Подробный разбор — в материале пирацетам и Ноотропил.

Это не значит, что назначение незаконно: применение вне инструкции в медицине существует и бывает обоснованным. Это значит, что обоснование должно прозвучать вслух, а не подразумеваться.

Что проверитьГде смотретьЧто означает ответ
МНН препаратаУпаковка, инструкцияНет МНН — скорее всего добавка, а не лекарство
РегистрацияГосударственный реестр лекарственных средствДопуск к обращению, но не доказанная эффективность
ПоказанияРаздел «Показания» инструкцииВашего состояния нет — назначение вне инструкции
ВозрастРаздел «Противопоказания»Ограничение по возрасту бывает жёстким
Доказательная базаСистематические обзоры, руководстваОтсутствие обзоров — не то же, что отрицательный результат
Четыре первых пункта проверяются за десять минут и не требуют медицинского образования
Четыре проверки назначения, которые можно сделать самостоятельно
Ни одна из проверок не требует спорить с врачом

Ноотропы: общая рамка

Самая многочисленная группа в российских назначениях — та, для которой в международных руководствах нет отдельной категории. Слово «ноотроп» в англоязычной клинической литературе почти не используется, и ни одно из руководств по ведению СДВГ, включая NICE NG87, этой группы не содержит.

Это не доказательство неэффективности. Это констатация: доказательная база, на которой строятся международные рекомендации, по этим препаратам либо отсутствует, либо не дотягивает до уровня, на котором делаются рекомендации.

Российская картина по конкретным препаратам разобрана в материале российские ноотропы при СДВГ. Общий вывод такой: у одних есть плацебо-контролируемые исследования небольшого размера, у других — только открытые серии наблюдений, у третьих не воспроизводимо ничего.

Отдельно про пирацетам как родоначальника группы. Кокрейновский обзор Фликера и соавторов 2001 года по применению пирацетама при деменции и когнитивных нарушениях нашёл значимый эффект только по одному показателю — общему впечатлению об изменении, — а данные по когнитивным и прочим измеримым исходам назвал неубедительными. Вывод авторов: доступные опубликованные данные не поддерживают применение пирацетама.

Пептидные и «тканевые» препараты

Вторая по частоте группа — инъекционные средства животного происхождения: кортексин, церебролизин, актовегин, а также семакс и селанк в виде капель.

Все они зарегистрированы в России, у большинства — единичные записи в реестре. Общая черта: доказательная база построена преимущественно на русскоязычных публикациях и почти не имеет независимого международного воспроизведения. Для метода, применяемого несколько десятилетий, это заметный пробел.

Для родителя здесь важнее другое — инъекционный курс ребёнку не безобиден по самой процедуре. Десять или двадцать уколов означают десять или двадцать эпизодов боли и сопротивления у ребёнка, которому и без того трудно с регуляцией эмоций. Это не аргумент против назначения, но это часть цены, которую в разговоре обычно не проговаривают.

Успокоительные: где проходит граница

Третья группа — анксиолитики и седативные средства. Здесь важно различать препараты, у которых есть международная доказательная база, и препараты, у которых она русскоязычная.

Гидроксизин (Атаракс) — случай с международными данными: кокрейновский обзор Гуаяны и соавторов 2010 года по генерализованному тревожному расстройству включил пять исследований и 884 участника, нашёл превосходство над плацебо, но из-за высокого риска систематической ошибки и малого числа работ не смог рекомендовать препарат как надёжное средство первой линии. В инструкции есть отдельное предупреждение об удлинении интервала QT.

Фабомотизол (Афобазол) и тофизопам (Грандаксин) изучены преимущественно в российских публикациях, оба показаны только взрослым от 18 лет. Тенотен — отдельный сюжет: это единственный из перечисленных, у кого СДВГ прямо стоит в показаниях, при этом в инструкции указано, что фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата. Сравнение — в материалах Тенотен и Афобазол и фенибут против аналогов.

Четыре группы препаратов из типового назначения
У каждой группы своя доказательная база и свои вопросы к назначению

Нейролептики: когда это оправдано и когда нет

Самая серьёзная группа, которая может оказаться в назначении гиперактивному ребёнку, — антипсихотики: Тералиджен, Сонапакс, рисперидон.

Здесь нужно понимать разницу между двумя вещами. Доказательства влияния этих препаратов на основные симптомы СДВГ отсутствуют. Доказательства влияния на агрессию и оппозиционное поведение при сопутствующем расстройстве поведения есть: кокрейновский обзор Лой и соавторов 2017 года включил десять испытаний и 896 детей и подростков и нашёл снижение агрессии на рисперидоне при качестве доказательств от низкого до умеренного, с существенной прибавкой веса.

То есть нейролептик в назначении — не автоматически ошибка. Это сигнал уточнить, что именно им лечат: если ответ «чтобы был спокойнее» без указания на конкретную мишень, разговор стоит продолжить. Полный разбор с показаниями по инструкции и побочными эффектами — в материале нейролептики при гиперактивности.

Витамины, магний и добавки

Четвёртая группа обычно вызывает меньше всего вопросов и требует их не меньше.

Дефициты, если они подтверждены анализом, восполняют — это отдельная и обоснованная задача. Назначение тех же средств «для мозга» без анализа — другое дело: доказательная база добавок при СДВГ разобрана в материалах добавки и ноотропы при СДВГ и аудит полки с БАДами.

Практический критерий простой: если добавка назначена по результату анализа и после курса анализ повторят — это лечение дефицита. Если ни того, ни другого нет — это назначение без проверяемой цели.

Чего в назначении обычно нет

Самое информативное в листе — не то, что в нём написано, а то, чего в нём не хватает.

При СДВГ у ребёнка международные руководства первым пунктом ставят немедикаментозную работу: поведенческие родительские программы, изменения в школьной среде, режим сна. Ни один из этих пунктов не требует рецепта, и именно они чаще всего в назначении отсутствуют.

Второе отсутствующее — план оценки. Хорошее назначение содержит не только что принимать, но и что считать результатом, чем его измерять и когда прийти повторно. Без этого через три месяца невозможно понять, помогло ли, и курс продлевают по инерции.

Третье — проверка сопутствующих состояний. Нарушения сна, тревога, трудности обучения меняют картину и лечатся отдельно; без их оценки любая терапия работает вслепую.

Что при СДВГ имеет доказанную эффективность и в каком порядке, разобрано в материале лечение СДВГ: что работает и что не работает, а варианты помощи без препаратов — в книге «Жизнь с СДВГ без медикаментов».

Чего в назначении при СДВГ обычно не хватает
Отсутствие плана оценки — причина, по которой курсы продлевают по инерции

Почему «на курсе стало лучше» ничего не доказывает

Самый частый аргумент в пользу продолжения — собственное наблюдение: пропили курс, ребёнок стал спокойнее. Аргумент искренний и при этом почти всегда нечитаемый, и стоит понимать, почему.

Первое — регрессия к среднему. К врачу приходят на пике трудностей: когда в школе конфликт, дома скандалы, а терпение кончилось. Пик по определению не длится. Любое вмешательство, начатое в этот момент, совпадает с естественным улучшением.

Второе — сопутствующие изменения. Вместе с назначением обычно меняется и остальное: родители начинают внимательнее следить за сном, учитель узнаёт о диагнозе, семья снижает требования. Отделить вклад препарата от вклада этих перемен без контрольной группы невозможно.

Третье — ожидание. Плацебо-ответ при СДВГ велик и в родительских оценках выражен сильнее, чем в оценках учителя: родитель знает, что лечение началось, и видит подтверждение. Именно поэтому в исследованиях используют оценки нескольких независимых наблюдателей.

Четвёртое — развитие. У ребёнка за три месяца курса меняется не только терапия, но и он сам, особенно в дошкольном и младшем школьном возрасте.

Обратное тоже верно и говорится реже: если на курсе не стало лучше, это не значит, что диагноза нет. Отсутствие эффекта у препарата с недоказанной эффективностью не говорит ни о чём, кроме этой недоказанности.

Что из этого следует практически: единственный способ получить читаемый ответ — менять по одному пункту за раз и вести записи. Дневник наблюдений с датами, конкретными ситуациями и отметками учителя даёт врачу больше, чем впечатление, и оставляет след, к которому можно вернуться через полгода.

Три формулировки, которые стоит распознавать

В разговоре о назначении регулярно звучат обороты, которые выглядят как объяснение, но им не являются. Распознать их полезно — не чтобы спорить, а чтобы задать следующий вопрос.

«Это улучшает питание мозга». Формулировка описывает предполагаемый механизм, а не результат. Механизм и клинический эффект — разные вещи: препарат может делать ровно то, что заявлено на уровне физиологии, и при этом не менять ни внимания, ни поведения. Следующий вопрос: что именно изменится у ребёнка и как мы это увидим.

«Хуже точно не будет». Утверждение почти всегда неверно. Цена есть у любого назначения: побочные эффекты, стоимость, время, а у инъекционных курсов — ещё и сопротивление ребёнка процедуре. Плюс упущенная возможность: месяцы, потраченные на курс, — это месяцы, не потраченные на поведенческую работу, у которой доказательная база есть.

«Все так лечат». Распространённость практики не является аргументом о её эффективности; в этой конкретной области она отражает историю специальности, а не результаты исследований.

Ни одна из трёх формулировок не означает, что перед вами недобросовестный врач. Все три означают, что разговор ещё не дошёл до сути, и его стоит продолжить теми пятью вопросами, что перечислены выше.

Пять вопросов врачу

Все пять уместны, ни один не требует конфронтации, и на приёме они занимают несколько минут.

Какая мишень у каждого препарата. Не «для мозга», а конкретно: снизить импульсивность, улучшить засыпание, снять тревогу. Препарат без названной мишени оценить нельзя.

Есть ли СДВГ в показаниях. Если нет — что служит основанием для назначения вне инструкции. Ответ существует и в норме звучит спокойно.

Что будет считаться результатом и чем его измерят. Шкала, дневник наблюдений, отзыв учителя — годится любое, что не сводится к «станет спокойнее».

Когда оценивать и что делать, если эффекта нет. Срок должен быть назван заранее, иначе курс продлевается автоматически.

Что предлагается, кроме препаратов. Если ничего — это отдельный повод для разговора, потому что немедикаментозная часть в руководствах стоит первой.

Сколько это стоит и на чём экономят зря

Денежная сторона длинного назначения обсуждается редко, а она часть решения.

Типовой курс из четырёх-пяти позиций с инъекциями обходится в сумму, сопоставимую с полноценной диагностикой у детского психиатра, а нередко превышает её. Разница в том, что диагностика отвечает на вопрос, что происходит, а курс — нет: если у ребёнка помимо СДВГ есть тревожное расстройство или трудности обучения, ноотропы не изменят ни того, ни другого.

Отсюда правило приоритета, если бюджет ограничен. Сначала — уточнение диагноза и оценка сопутствующих состояний. Потом — то, что работает без рецепта: сон, поведенческая работа с родителями, договорённости со школой. И только потом — лекарственная часть, если после первых двух шагов она всё ещё нужна.

Обратный порядок встречается чаще и обходится дороже: семья год оплачивает курсы, не получив ответа на вопрос, что именно лечили.

Отдельная статья расходов — обследования. ЭЭГ, ультразвуковая допплерография сосудов шеи, реоэнцефалография назначаются при СДВГ регулярно и диагноз не подтверждают: он ставится клинически. У этих исследований есть свои показания — судороги, подозрение на сосудистую патологию, — и если они названы, обследование обосновано. Если названо «посмотреть мозг», обоснования нет.

Если ответы не устраивают

Первое, чего делать не стоит, — отменять назначенное самостоятельно. Часть препаратов из этих групп нельзя обрывать резко, и это относится не только к очевидным кандидатам: у фенибута описан синдром отмены. Решение об отмене принимает врач.

Второе — второе мнение не является конфликтом. Обратиться к другому специалисту нормально, и предупреждать первого об этом не требуется. Для СДВГ у ребёнка профильным специалистом является детский психиатр, а не невролог; разница ролей разобрана в материале детский невролог: когда идти и что он может.

Третье — сохраняйте документы. Заключение, назначение, результаты обследований пригодятся и второму специалисту, и вам самим: через год восстановить, что именно и в какой дозе принималось, по памяти не получается.

И четвёртое. Отказ от части назначения — не отказ от помощи. Разумная позиция звучит так: «эти два пункта я готов выполнять, по этим трём хочу разобраться подробнее». Врач, для которого такая формулировка неприемлема, сообщает о себе больше, чем о вашем случае.

Коротко: главное

  • Длинный лист назначений объясняется тремя причинами: неврологической традицией, отсутствием доступной первой линии и ожиданиями родителя.
  • Лекарство отличается от добавки наличием международного непатентованного наименования.
  • Регистрация препарата означает допуск к обращению, а не доказанную эффективность при вашем состоянии.
  • У пирацетама и Ноотропила СДВГ в показаниях нет, а в противопоказаниях стоит детский возраст до 18 лет.
  • Слова «ноотроп» нет в международных руководствах по ведению СДВГ, включая NICE NG87.
  • Нейролептик в назначении не автоматически ошибка: доказательства есть для агрессии при сопутствующем расстройстве поведения, но не для основных симптомов СДВГ.
  • Самое информативное в листе — отсутствие немедикаментозной части, плана оценки и проверки сопутствующих состояний.
  • Отменять назначенное самостоятельно не следует: у части препаратов описан синдром отмены.

Частые вопросы

Почему при СДВГ выписывают сразу пять препаратов?

Из-за сочетания трёх причин: в России детский СДВГ ведёт преимущественно невролог, а неврологическая традиция сложилась вокруг ноотропной терапии; препараты первой линии недоступны, поскольку стоят в списке I перечня по ПП РФ № 681; и приём без назначений часто воспринимается родителем как отказ в помощи.

Как отличить лекарство от БАДа в назначении?

По международному непатентованному наименованию. У лекарства оно есть: у Ноотропила это пирацетам, у Тералиджена — алимемазин, у Афобазола — фабомотизол. Если МНН нет ни на упаковке, ни в реестре, перед вами скорее всего биологически активная добавка.

Значит ли регистрация препарата, что он эффективен?

Нет. Регистрация в государственном реестре лекарственных средств — это допуск к обращению, а не подтверждение эффективности при конкретном заболевании. Это разные процедуры с разными требованиями, и путать их не стоит.

Законно ли назначать препарат, если СДВГ нет в его показаниях?

Применение вне инструкции в медицине существует и бывает обоснованным. Ненормально не само назначение, а отсутствие проговорённого основания: врач должен объяснить, зачем он выходит за рамки инструкции, и в норме такой ответ звучит спокойно.

Можно ли давать ребёнку пирацетам?

В инструкции и оригинального Ноотропила, и генерического пирацетама в противопоказаниях стоит детский возраст до 18 лет, а СДВГ, дефицита внимания и дислексии в показаниях нет. Если препарат всё же назначен, стоит попросить врача объяснить основание.

Почему в западных руководствах нет ноотропов?

Потому что такой категории в англоязычной клинической литературе практически не существует, и ни одно руководство по ведению СДВГ, включая NICE NG87, её не содержит. Это не доказательство неэффективности, а констатация: доказательная база не дотягивает до уровня рекомендаций.

Нейролептик ребёнку с СДВГ — это ошибка?

Не обязательно. Доказательств влияния на основные симптомы СДВГ нет, но для агрессии при сопутствующем расстройстве поведения они есть: кокрейновский обзор 2017 года на 896 детях нашёл снижение агрессии на рисперидоне. Уточните, какая мишень у назначения.

Что должно быть в назначении, кроме препаратов?

Немедикаментозная часть — поведенческая работа с родителями, изменения в школьной среде, режим сна, — план оценки результата со сроком и проверка сопутствующих состояний. Отсутствие этих пунктов информативнее, чем состав лекарственной части.

Что спросить у врача на приёме?

Пять вещей: какая мишень у каждого препарата; есть ли СДВГ в его показаниях и что служит основанием, если нет; что будет считаться результатом и чем его измерят; когда оценивать эффект; что предлагается помимо препаратов.

Можно ли просто не давать то, что выписали?

Отменять назначенное самостоятельно не стоит: часть препаратов нельзя обрывать резко, у фенибута описан синдром отмены. Разумнее сказать врачу прямо, какие пункты вы готовы выполнять, а по каким хотите разобраться подробнее.

Стоит ли идти за вторым мнением?

Да, и предупреждать первого врача об этом не требуется. Для детского СДВГ профильный специалист — детский психиатр, а не невролог, поэтому второе мнение нередко означает обращение к другой специальности, а не просто к другому врачу.

Что делать с инъекционными курсами?

Оценивать их так же, как таблетки — по показаниям и доказательной базе, — но с поправкой на процедуру. Десять или двадцать уколов ребёнку, которому и без того трудно с регуляцией эмоций, это часть цены, которую в разговоре обычно не проговаривают.

Источники

Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Решения о диагностике и лечении принимаются очно и индивидуально.

Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача, психиатра или психотерапевта. Если вы думаете о диагностике, лечении или изменении терапии, обсудите это со специалистом.

Читайте также

Маршруты

С чего начать