Тенотен и Афобазол: сравнение двух безрецептурных

Сравнивать эти два препарата как альтернативы некорректно: они предназначены для разного возраста и разных состояний. У детского Тенотена синдром дефицита внимания и гиперактивности прямо стоит в показаниях, препарат разрешён с трёх лет и имеет отдельную схему приёма при СДВГ. У Афобазола показания — только взрослые тревожные состояния, а в противопоказаниях стоит детский возраст до 18 лет; СДВГ там нет. Различаются они и типом доказательной базы: у фабомотизола есть рандомизированное сравнение с диазепамом, а у Тенотена в инструкции указано, что фармакокинетические исследования невозможны из-за состава препарата.

Разбираем оба препарата по инструкции и реестру: что в показаниях, с какого возраста, что означает формулировка «релиз-активная форма», какая у каждого доказательная база, как выбирать, если выбирать приходится, и почему при СДВГ анксиолитик снимает симптом, не касаясь причины.

Содержание

• Почему их вообще сравнивают
• Тенотен: что это и что в показаниях
• Что означает «релиз-активная форма»
• Афобазол: что это и что в показаниях
• Что известно про эффективность Афобазола
• Как выбирать, если выбирать всё-таки приходится
• Когда тревога — не тревога
• Что стоит запомнить про безрецептурный статус
• Коротко: главное
• Частые вопросы
• Источники

Почему их вообще сравнивают

Оба препарата встречаются в аптеке на одной полке, оба продаются без рецепта, оба обещают снизить тревогу и раздражительность без снотворного эффекта. На этом сходство заканчивается.

Различаются они всем существенным: действующим веществом, возрастом применения, показаниями и, главное, типом доказательной базы. Один из них — единственный в российской аптеке безрецептурный препарат, у которого СДВГ прямо стоит в показаниях. Второй взрослым с тревогой назначают часто, а к СДВГ он отношения не имеет вовсе.

Разобрать их рядом стоит именно поэтому: выбор между ними обычно делается неправильно, потому что сравнивают не то.

Тенотен: что это и что в показаниях

Действующее вещество — антитела к мозгоспецифическому белку S-100, аффинно очищенные, в релиз-активной форме. В государственном реестре лекарственных средств у торгового наименования три действующие записи; форма выпуска — таблетки для рассасывания. Существуют взрослая и детская версии.

Показания у детской формы, с трёх лет, включают три позиции: неврастению и невротические расстройства, в том числе расстройства поведения, проявляющиеся тревогой, раздражительностью, повышенной возбудимостью и вегетативными расстройствами, — в составе комплексной терапии; синдром дефицита внимания и гиперактивности; специфические расстройства развития учебных навыков.

Это редкий случай. Из препаратов, которые в России предлагают при СДВГ, у большинства диагноза в показаниях нет — этот вопрос разобран в материале как читать назначение невролога. Здесь он есть, и есть отдельная схема приёма: при СДВГ инструкция называет две таблетки дважды в день курсом от одного до трёх месяцев, а при отсутствии улучшения через три-четыре недели рекомендует консультацию врача. Схема приводится как факт из инструкции: решение о назначении и режиме принимает врач.

Дальше начинается то, ради чего этот разбор и нужен.

Что означает «релиз-активная форма»

В инструкции есть фраза, которую стоит прочитать дословно: фармакокинетические исследования препарата невозможны из-за сложного состава. В сопровождающих материалах формулируется подробнее — чувствительность современных физико-химических методов анализа не позволяет оценивать содержание действующего вещества в биологических жидкостях, органах и тканях.

Из этого следует конкретная вещь. Стандартный путь доказательства для лекарства выглядит так: вещество попадает в кровь, достигает мишени, вызывает измеримый эффект. Первое звено этой цепочки здесь не измеряется в принципе — не «пока не измерили», а «имеющимися методами невозможно».

Формально гомеопатическим препарат не зарегистрирован: в реестре он проходит как обычное лекарственное средство в форме таблеток для рассасывания. Но описанное свойство — невозможность обнаружить действующее вещество доступными методами — характерно именно для сверхвысоких разведений.

Публикации о механизме существуют. Обзор Хакимовой и соавторов 2016 года в «Журнале неврологии и психиатрии имени С. С. Корсакова» разбирает фармакологические эффекты антител к S-100 в релиз-активной форме и механизмы их реализации. Клинические работы тоже есть — например, исследование Ванчаковой и соавторов 2009 года в Bulletin of Experimental Biology and Medicine по тревожным нарушениям у пациентов с гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца.

Общее у этих работ то, что почти все они русскоязычные или опубликованы российскими группами, а независимого международного воспроизведения результатов нет. Для препарата, продающегося больше двадцати лет, это существенный пробел.

Одна попытка выйти в международный журнал всё же была, и её судьба показательна. Результаты испытания на 390 взрослых пациентах вышли в декабре 2021 года в Scientific Reports издательства Nature, а в сентябре 2022 года редакция отозвала публикацию. Причины в уведомлении об отзыве: объединение в одну выборку клинически разнородных групп без достаточного обоснования, отсутствие объективных показателей исхода и разведение антител за пределы концентрации, при которой можно ожидать присутствия действующих молекул. Часть авторов с отзывом не согласилась. В самой статье было раскрыто, что все авторы получили грант от компании-производителя.

При этом сама исследовательская программа у препарата по меркам группы большая: в международном реестре зарегистрированы четыре двойных слепых плацебо-контролируемых испытания — при расстройствах учебных навыков, тревоге у взрослых, последствиях перинатального поражения мозга и тревожных расстройствах у детей. Спонсор всех четырёх — производитель, и ни одно из них не проводилось при СДВГ, хотя это показание есть в инструкции к детской форме. Разбор состава, форм и показаний — в карточке препарата.

Афобазол: что это и что в показаниях

Действующее вещество — фабомотизол, анксиолитик из группы «другие анксиолитики» по анатомо-терапевтическо-химической классификации, код N05BX. В реестре пять действующих записей по международному непатентованному наименованию.

Показания сформулированы для взрослых и охватывают тревожные состояния: генерализованные тревожные расстройства, неврастению, расстройства адаптации, тревогу у пациентов с соматическими заболеваниями — бронхиальной астмой, синдромом раздражённого кишечника, системной красной волчанкой, ишемической болезнью сердца, гипертонической болезнью, аритмиями, дерматологическими и онкологическими заболеваниями. Отдельно указаны нарушения сна, связанные с тревогой, нейроциркуляторная дистония, предменструальный синдром, алкогольный абстинентный синдром и облегчение синдрома отмены при отказе от курения.

СДВГ, дефицита внимания и гиперактивности в показаниях нет.

Ключевое ограничение для этого сайта: детский возраст до 18 лет стоит в противопоказаниях. То есть ребёнку с СДВГ препарат не предназначен ни по возрасту, ни по показаниям.

Дозы по инструкции: оптимальная разовая — 10 мг, суточная — 30 мг в три приёма, курс 2–4 недели; при необходимости и по рекомендации врача суточная доза может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения — до трёх месяцев. Эффект, как указано, развивается к пятому-седьмому дню приёма, максимума достигает к концу четвёртой недели и сохраняется после окончания курса в среднем одну-две недели.

Что известно про эффективность Афобазола

Доказательная база у фабомотизола тоже преимущественно российская, но устроена ближе к привычному стандарту.

Есть ранние клинические работы Незнамова и соавторов, описывающие препарат как селективный анксиолитик. Есть более поздняя многоцентровая рандомизированная сравнительная работа Сюнякова и соавторов 2016 года в «Терапевтическом архиве», где эффективность и безопасность при генерализованном тревожном расстройстве и расстройствах адаптации сравнивались с диазепамом. Есть публикации 2026 года, обобщающие клинический опыт.

Наличие рандомизированного сравнения с активным контролем — заметный плюс по сравнению с открытыми сериями наблюдений. Ограничение то же самое: независимого международного воспроизведения нет, в кокрейновские обзоры и международные руководства препарат не входит.

Для сравнения полезно понимать, как выглядит международно изученный анксиолитик из соседнего ряда. Гидроксизин (Атаракс) имеет кокрейновский обзор Гуаяны и соавторов 2010 года: пять исследований, 884 участника, превосходство над плацебо получено, но из-за высокого риска систематической ошибки и малого числа работ авторы не смогли рекомендовать препарат как надёжное средство первой линии. Даже такой — далеко не идеальный — уровень доказательности для российских анксиолитиков остаётся недостижимой планкой. Разбор соседних препаратов — в материале фенибут против аналогов.

Как выбирать, если выбирать всё-таки приходится

Формально выбор задан возрастом и показаниями, и в большинстве ситуаций вопрос снимается сам.

Ребёнку до 18 лет Афобазол не назначают: возраст в противопоказаниях. Взрослому с СДВГ Тенотен по показаниям не проходит — детская форма адресована детям, а взрослая версия имеет свои показания, СДВГ среди них нет.

Практически же вопрос обычно звучит иначе: стоит ли давать ребёнку с СДВГ Тенотен, если его назначил врач и он есть в показаниях. Разумная позиция такая: формальных препятствий нет, препарат безрецептурный и переносится в целом хорошо, но рассчитывать на изменение основных симптомов оснований мало, а курс в один-три месяца стоит денег и времени.

Что при этом важно не потерять: если Тенотен — единственный пункт плана, план неполный. Международные руководства при детском СДВГ первой ставят немедикаментозную работу — поведенческие программы для родителей, изменения в школьной среде, режим сна. Разбор того, что действительно работает, — в материале лечение СДВГ: что работает и что не работает.

Когда тревога — не тревога

Отдельный сюжет, из-за которого оба препарата попадают в назначения при СДВГ.

Тревога и раздражительность у человека с СДВГ бывают следствием самого состояния: постоянного напряжения от несделанного, ожидания провала, накопленного опыта неудач. Анксиолитик снижает симптом, не касаясь причины, и через месяц после курса всё возвращается.

Бывает и обратная ситуация: у части людей за жалобами на тревогу и рассеянность стоит нераспознанное тревожное расстройство или депрессия, а не СДВГ. Разбор — в материале когда депрессия и тревога на самом деле являются СДВГ.

Отличить одно от другого по реакции на безрецептурный препарат нельзя. Это делает врач, и именно поэтому самостоятельный курс «попробую, вдруг поможет» чаще всего заканчивается ничем: он не отвечает ни на один вопрос.

Немедикаментозные способы работы с тревогой при этом существуют и проверяемы — например, дыхательные протоколы, разобранные в материале дыхание 4-7-8 при тревоге. Как тревога и СДВГ переплетаются в повседневности и что с этим делать, подробно разобрано в книге «СДВГ и тревожность».

Что стоит запомнить про безрецептурный статус

Отсутствие рецепта воспринимается как признак безопасности, и отчасти это верно. Но у него есть три следствия, о которых в аптеке не говорят.

Первое: безрецептурный статус означает низкий риск при самостоятельном применении, а не доказанную эффективность. Это разные регуляторные вопросы.

Второе: препарат, купленный без врача, обычно принимается без диагноза. Через месяц человек знает, что «не помогло», но не знает, от чего лечился.

Третье: курс без плана оценки продлевается по инерции. Инструкция Тенотена сама называет ориентир — консультация врача при отсутствии улучшения через три-четыре недели, — и это разумный срок для любого из двух препаратов.

Коротко: главное

• Тенотен — один из немногих препаратов в российской аптеке, у которого СДВГ прямо стоит в показаниях; детская форма разрешена с трёх лет.
• В инструкции Тенотена указано, что фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.
• Гомеопатическим препарат формально не зарегистрирован, но невозможность обнаружить действующее вещество характерна для сверхвысоких разведений.
• У Афобазола действующее вещество фабомотизол, показания — взрослые тревожные состояния, СДВГ среди них нет.
• В противопоказаниях Афобазола стоит детский возраст до 18 лет.
• Доказательная база у обоих преимущественно русскоязычная, независимого международного воспроизведения нет.
• У фабомотизола есть многоцентровое рандомизированное сравнение с диазепамом — по дизайну это заметный плюс.
• Анксиолитик снижает тревогу при СДВГ, не касаясь её причины, поэтому после курса симптом возвращается.

Частые вопросы

Источники

• Khakimova GR et al. [Farmacological effects of anti-S 100 in release-active form and mechanisms of their realization]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova, 2016;116(4):100-113 — фармакологические эффекты антител к S-100 в релиз-активной форме
• Vanchakova NP et al. Tenoten in the therapy of anxious disturbances in patients with essential hypertension and coronary heart disease. Bull Exp Biol Med, 2009;148(2):343-5 — Тенотен при тревожных нарушениях у кардиологических пациентов
• Syunyakov TS et al. [Evaluation of the therapeutic efficacy and safety of the selective anxiolytic afobazole in generalized anxiety disorder and adjustment disorders: Results of a multicenter randomized comparative study of diazepam]. Ter Arkh, 2016;88(8):73-86 — многоцентровое сравнение афобазола с диазепамом
• Neznamov GG et al. [Aphobazol—new selective anxyolytic drug]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova, 2005;105(4):35-40 — клиническое описание фабомотизола как селективного анксиолитика
• Guaiana G et al. Hydroxyzine for generalised anxiety disorder. Cochrane Database Syst Rev, 2010;2010(12):CD006815 — кокрейновский обзор гидроксизина — уровень доказательности для сравнения
• ГРЛС — регистрация Тенотена и фабомотизола в России

Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Решения о диагностике и лечении принимаются очно и индивидуально.

Автор-редактор: Григорий Зиневич