Вилоксазин (Qelbree) уменьшает симптомы СДВГ и коморбидной депрессии и тревоги у взрослых
Первая фаза 4 для вилоксазина: работает ли препарат при СДВГ с тревогой и депрессией
Более половины взрослых с СДВГ имеют сопутствующие симптомы депрессии или тревоги, однако эти пациенты систематически исключаются из клинических испытаний. Новое открытое исследование фазы 4, опубликованное в Journal of Clinical Psychiatry, впервые проверило эффективность вилоксазина пролонгированного высвобождения у взрослых с СДВГ и коморбидной депрессией или тревожностью.
Что это значит простыми словами
Представьте, что лекарства от СДВГ испытывают на «идеальных пациентах» — без лишних проблем. Но в реальной жизни у большинства взрослых с СДВГ есть ещё и депрессия или тревога. Исследование показало, что вилоксазин (выпускается под названием Квелбрии) помогает и им — снижает симптомы всех трёх состояний сразу, без серьёзных побочных эффектов.
Дизайн исследования
Децентрализованное открытое исследование фазы 4 (NCT06185985) проводилось с марта по декабрь 2024 года. Участники — взрослые с диагнозом СДВГ по DSM-5-TR и сопутствующими симптомами депрессии и/или тревоги — получали вилоксазин ER в гибкой дозировке (капсулы пролонгированного высвобождения). Главной особенностью стал «децентрализованный» формат: пациенты участвовали удалённо, без обязательных визитов в клинику, что имитирует реальные условия применения препарата и снижает барьеры для участия.
В отличие от традиционных исследований, где строгие критерии отбора исключают пациентов с сопутствующими расстройствами, это испытание целенаправленно набирало людей с коморбидной депрессией и тревожностью. Такой подход даёт более реалистичную картину эффективности препарата в повседневной клинической практике.
Результаты
Вилоксазин значимо улучшил симптомы СДВГ, измеренные по шкале ADHD-RS-5 (p < 0,001). У участников также снизились показатели депрессии (по шкале MADRS) и тревоги (по шкале GAD-7) — изменения были статистически и клинически значимыми. Авторы подчёркивают, что эффект наблюдался у пациентов с разной степенью тяжести исходных симптомов, без различий по полу или возрасту.
Профиль безопасности соответствовал известным данным: наиболее частыми побочными эффектами были сонливость (умеренная, проходящая в первую неделю), снижение аппетита и головная боль. Серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировано, частота отмен препарата из-за побочных эффектов была низкой.
Почему это важно
Большинство клинических испытаний препаратов от СДВГ исключают пациентов с депрессией и тревогой — то есть тех, кто составляет большинство реальных пациентов. Это создаёт разрыв между доказательной базой и клинической практикой. Данное исследование — один из первых шагов к его преодолению.
Вилоксазин изначально разрабатывался как антидепрессант и десятилетиями применялся в Европе в форме немедленного высвобождения. Его двойной механизм (ингибитор обратного захвата норэпинефрина) теоретически делает его особенно подходящим для пациентов с СДВГ и коморбидными аффективными расстройствами.
Источники: Adler LA et al. (2026), J Clin Psychiatry, DOI: 10.4088/JCP.25m16234; Psychiatrist.com — обзор исследования.
Ограничения и перспективы
Важно отметить, что исследование было открытым (не слепым) и неконтролируемым — то есть участники знали, какой препарат принимают, и не было группы плацебо для сравнения. Это значит, что часть положительного эффекта может объясняться эффектом ожидания. Авторы планируют двойные слепые плацебо-контролируемые исследования для подтверждения результатов.
Тем не менее, данные фазы 4 важны для клинической практики: они показывают, что вилоксазин можно рассматривать как вариант терапии для сложных пациентов, у которых СДВГ сочетается с аффективными расстройствами. Для многих такие пациенты составляют большинство — и до сих пор врачи назначали препараты вслепую, без доказательной базы для этой группы.
