Фенибут: инструкция, действие, отмена — что известно

Фенибут — российский рецептурный препарат с ноотропным и противотревожным действием, зарегистрированный при астении, тревоге, детских тиках, заикании и энурезе; СДВГ в его показаниях нет. Инструкция ограничивает курс двумя-тремя неделями, и это ограничение содержательное: при длительном приёме развивается зависимость, а резкая отмена даёт состояние, похожее на алкогольную или бензодиазепиновую.

Разбираем, что написано в инструкции, что говорят клинические исследования и систематические обзоры, как выглядит отмена и какой у препарата правовой статус.

Содержание

• Что такое фенибут и как он работает
• Показания: закрытый список из инструкции
• Режимы приёма по каждому показанию
• Что показывают исследования
• СДВГ: что известно и чего не известно
• Почему инструкция ограничивает курс тремя неделями
• Передозировка и сочетания с другими веществами
• Дети: тики, заикание, энурез
• Торговые названия и формы
• Правовой статус и как препарат продаётся
• Если фенибут принимается давно
• Что почитать дальше
• Коротко: главное
• Частые вопросы
• Источники

Что такое фенибут и как он работает

Действующее вещество фенибута — гидрохлорид аминофенилмасляной кислоты, то есть молекула ГАМК с присоединённым фенильным кольцом. Сама ГАМК — главный тормозной нейромедиатор мозга, но через гематоэнцефалический барьер она почти не проходит. Фенильное кольцо решает эту задачу: молекула становится липофильнее и в мозг попадает.

Фармакологию описал Изяслав Лапин в обзоре 2001 года для CNS Drug Reviews. Фенибут действует преимущественно на рецепторы ГАМК-B и отчасти на ГАМК-A, стимулирует дофаминовые рецепторы и работает как антагонист β-фенилэтиламина — вещества, которое считают эндогенным анксиогеном. Ближайший родственник фенибута по структуре и действию — баклофен, миорелаксант, который формально является п-хлор-производным той же молекулы. Это родство объясняет и лечебный профиль, и характер зависимости: снимать тяжёлую отмену фенибута врачи чаще всего пробуют именно баклофеном.

Препарат разработан в СССР в 1960-е годы в Ленинградском институте имени Бехтерева и с тех пор применяется в России и странах бывшего соцлагеря. За пределами этого круга стран он нигде не зарегистрирован как лекарство — в США и Европе его продают через интернет как «добавку», и именно оттуда происходит большая часть медицинской литературы о нём.

Показания: закрытый список из инструкции

Инструкция к таблеткам 250 мг (держатель регистрационного удостоверения — АО «Олайнфарм», Латвия) называет действие ноотропным и анксиолитическим: уменьшает напряжённость, беспокойство и страх, улучшает сон, влияет на умственную работоспособность.

Показания перечислены закрытым списком:

• астенические и тревожно-невротические состояния;
• заикание, тики и энурез у детей;
• бессонница и ночная тревога у пожилых;
• болезнь Меньера и головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора;
• профилактика укачивания при кинетозах;
• алкогольный абстинентный синдром — в составе комплексной терапии.

Синдрома дефицита внимания в этом списке нет. Это не формальность: показание — то, на чём препарат проверяли при регистрации, и его отсутствие означает, что при СДВГ фенибут в России применяется вне инструкции.

Противопоказания: гиперчувствительность к аминофенилмасляной кислоте или вспомогательным веществам, острая почечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, возраст до трёх лет. Таблетки содержат лактозу, поэтому при непереносимости галактозы и подобных состояниях они не подходят.

Из побочных эффектов инструкция называет реакции повышенной чувствительности вплоть до ангиоотёка, сонливость в начале лечения, головокружение, головную боль, тошноту и гепатотоксичность при длительном приёме высоких доз. Последнее объясняет требование контролировать картину крови и функцию печени, если приём затягивается дольше двух-трёх недель.

Отпускается фенибут по рецепту. Практика аптек это правило часто игнорирует, но юридически препарат рецептурный, и врач при назначении отвечает и за показание, и за длительность курса.

Режимы приёма по каждому показанию

Дозу и длительность определяет врач — то, что ниже, это пересказ инструкции, а не схема приёма. Инструкция описывает разные режимы для разных показаний, и разброс между ними большой.

Два числа в этой таблице стоит держать рядом. Верхняя суточная доза по инструкции — около 1,5–2,25 г. Средняя суточная доза в опубликованных случаях тяжёлой отмены — 13,6 г, то есть в шесть-девять раз больше; в отдельных случаях доходило до 28,5 г в сутки. Разрыв между лекарственным и рекреационным употреблением здесь не в оттенках, а на порядок.

Что показывают исследования

Доказательная база фенибута устроена асимметрично: работ о вреде больше и они качественнее, чем работ о пользе.

Систематический обзор безопасности Купатса и соавторов 2020 года собрал одиннадцать клинических исследований с 583 участниками — почти все восточноевропейские, разного качества, без единой методологии. Нежелательные явления в них встречались у 5,66 % пациентов, чаще всего сонливость (1,89 %). Авторы делают осторожный вывод: в терапевтических дозах препарат переносится хорошо, но вопросы к качеству фенибута, купленного онлайн, и к вкладу алкоголя и других веществ в описанные случаи зависимости остаются открытыми.

Обратная сторона — токсикологическая литература. Систематический обзор Уэлеффа и соавторов 2023 года разобрал 62 случая интоксикации и отмены из 36 публикаций. Мужчин среди пациентов 80,7 %, средний возраст 30,9 года, 86,8 % покупали препарат в интернете, 63,2 % сочетали его с другими веществами — чаще всего с бензодиазепинами и алкоголем. Почти половина случаев интоксикации, 48,7 %, потребовала интубации. Средняя госпитализация занимала 5 дней при отравлении и 7,7 дня при отмене.

Отдельно про качество препарата за пределами России: Коэн и соавторы в 2021 году измерили содержание фенибута в американских «добавках» до и после предупреждения FDA о том, что это вещество в БАДах не допускается. После предупреждения фенибут нашёлся во всех четырёх изученных марках, а его количество в порции колебалось от 21 до 1164 мг — до 450 % от обычной российской таблетки в 250 мг. С фенибутом к тому моменту связывали более восьмидесяти случаев комы и смерти.

СДВГ: что известно и чего не известно

Систематического поиска по фенибуту при СДВГ в мировой литературе нет, потому что искать почти нечего. В PubMed находится одна работа, где препарат применялся именно при этом диагнозе: исследование Чутко и соавторов 2017 года из Института мозга человека имени Бехтеревой. В нём 34 подростка 12–15 лет с СДВГ получали ноофен 500 мг в сутки в течение 45 дней, а их матери параллельно — адаптол; сравнивалась «диадная» схема с лечением одного только подростка. Улучшение отмечено у 73,5 % подростков в диадной группе против 63,3 % в группе сравнения.

Что с этой работой не так с точки зрения доказательности: нет плацебо-контроля, нет ослепления, выборка в 34 человека, оценка исхода клиническая, а обе группы получали препарат — то есть исследование сравнивало не фенибут с пустышкой, а две организационные схемы между собой. Из такого дизайна нельзя узнать, что именно дало улучшение: препарат, внимание врача, время или ожидания родителей.

Соседняя область, где данных чуть больше, — детские тики. В работе того же коллектива 2019 года 50 детей 6–8 лет с хроническими тиками получали фенибут, часть из них — вместе с кортексином; улучшение при монотерапии составило 60 %. Дизайн тот же открытый, и тики — как раз то показание, которое в инструкции есть.

Международные руководства по СДВГ — NICE NG87 в Великобритании, рекомендации профессиональных обществ в США и Европе — фенибут не упоминают вовсе. Не потому, что его отвергли, а потому, что за пределами постсоветского пространства он не лекарство и в поле зрения этих документов не попадает. Подробнее эта развилка разобрана в материале фенибут при СДВГ: помогает ли препарат и что говорит наука.

Почему инструкция ограничивает курс тремя неделями

Ограничение курса — не перестраховка составителей. Фенибут работает как агонист рецепторов ГАМК-B, и при регулярном приёме нервная система подстраивается: чувствительность рецепторов снижается, для прежнего эффекта нужна большая доза. Когда препарат убирают, тормозная система оказывается недогружена, и возникает состояние, похожее на отмену алкоголя или бензодиазепинов.

В систематическом обзоре Стюарта и соавторов 2024 года пятнадцать публикаций об отмене фенибута за 2010–2023 годы описывают пациентов, принимавших в среднем 13,6 г в сутки при разбросе от 1,5 до 28,5 г; у 95,7 % приём был ежедневным и многомесячным. Обзор Хардмана и соавторов 2019 года отдельно отмечает, что неврологическая и вегетативная картина отмены может напоминать серотониновый или злокачественный нейролептический синдром — врач приёмного покоя, не знающий про фенибут, легко пойдёт по ложному следу.

Сравнительных исследований, которые сказали бы, как правильно снимать препарат, не существует. Обзор Пензака и Буллок 2024 года разобрал 29 случаев: применялись баклофен, бензодиазепины и фенобарбитал по отдельности и в сочетаниях. В описанном Самохваловым и соавторами случае пациента перевели на баклофен в пропорции примерно 10 мг баклофена на 1 г фенибута и снимали за девять недель.

Практическое следствие для читателя одно: план отмены после долгого курса составляет врач. Подробный разбор — сроки, симптомы, пороговые дозы — в отдельном материале вызывает ли фенибут зависимость и как выглядит отмена.

Передозировка и сочетания с другими веществами

Картина острого отравления по обзору Уэлеффа: изменённое сознание, сонливость вплоть до отсутствия реакции, психоз, двигательные нарушения. Почти половине пациентов потребовалась интубация — не потому, что фенибут особенно токсичен для органов, а потому что глубокое угнетение сознания само по себе опасно.

Отдельный риск — сочетания. В 63,2 % описанных случаев фенибут принимался не один: чаще всего вместе с алкоголем и бензодиазепинами, то есть с веществами, которые действуют на ту же тормозную систему. Складываясь, они дают угнетение дыхания и сознания, которого по отдельности не было бы. Данные американской токсикологической службы о тианептине отдельно отмечают фенибут как самый частый сопутствующий препарат в таких обращениях.

Ещё одна деталь, важная в приёмном покое: стандартные токсикологические скрины мочи фенибут не выявляют. Если человек не сказал о приёме, картину будут объяснять чем угодно другим.

Дети: тики, заикание, энурез

У фенибута есть педиатрические показания, и это отличает его от большинства российских ноотропов: тики, заикание и энурез у детей названы в инструкции прямо. Возрастная граница — три года, до неё таблетки противопоказаны.

Доказательная база здесь та же по качеству, что и во взрослой части. Работа Сурушкиной и соавторов 2014 года: 30 детей с тиками и сопутствующим заиканием получали ноофен, уменьшение тиков отмечено в 80 % случаев, заикания — в 66,7 %. Открытое исследование без контрольной группы, то есть отделить эффект препарата от естественного течения тиков (а они текут волнообразно и часто затихают сами) такой дизайн не позволяет.

Что из этого следует для родителя ребёнка с СДВГ: назначение фенибута в такой ситуации, как правило, адресовано не самому СДВГ, а сопутствующей тревоге, тикам или нарушению сна. Это законное применение по инструкции, и вопрос к врачу здесь конкретный — какую именно жалобу препарат должен снять и по какому признаку через две-три недели будет понятно, что он не сработал.

Торговые названия и формы

Под МНН «аминофенилмасляная кислота» в российском реестре 25 действующих регистрационных удостоверений. Названия на упаковке разные, вещество одно.

Практическая разница между ними невелика и сводится к форме выпуска и удобству деления дозы. Существеннее другое: капсулы с малыми дозировками появились именно под педиатрическое применение, где делить таблетку на четверти неудобно.

Сравнение фенибута с препаратами соседних групп — Атараксом, Грандаксином, Афобазолом и Тералидженом — разобрано в материале фенибут, Атаракс, Грандаксин, Афобазол, Тералиджен, а вопрос о том, к какому классу препарат вообще относится, — в материале фенибут — это антидепрессант, транквилизатор или ноотроп.

Правовой статус и как препарат продаётся

В России фенибут — обычное рецептурное лекарство. В перечнях наркотических средств и психотропных веществ (постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681) и сильнодействующих веществ (постановление от 29.12.2007 № 964) его нет, предметно-количественному учёту он не подлежит. Ограничение здесь только одно — рецептурный отпуск.

За рубежом картина другая и для читателя важная. В США, Великобритании и большинстве стран ЕС фенибут не одобрен как лекарство; в Австралии он внесён в перечень контролируемых веществ, в Великобритании и ряде стран ЕС оборот ограничен отдельными решениями последних лет. В США препарат продавался и продаётся под видом БАД, и именно это FDA назвало недопустимым — на что рынок, как показало исследование Коэна, ответил не снижением, а ростом дозировок в порции.

Отсюда практическое следствие для тех, кто путешествует: везти российскую упаковку фенибута в страну, где вещество ограничено в обороте, — риск, который стоит проверять по правилам конкретной страны, а не по российской логике «это же обычная аптечная таблетка».

Если фенибут принимается давно

Ситуация, с которой люди чаще всего приходят: курс назначали на две-три недели, а прошло полгода, доза выросла, и без препарата не спится. Обсуждать это нужно с врачом, и лучше сразу сказать честную суточную дозу — от неё зависит, можно ли снижать амбулаторно.

Что стоит подготовить к разговору: сколько таблеток в сутки принимается сейчас и сколько было в начале; когда доза росла в последний раз; что происходит, если пропустить приём; принимается ли параллельно алкоголь, снотворные или транквилизаторы. Это ровно те данные, по которым в опубликованных случаях принималось решение о месте и схеме отмены.

Чего делать не стоит — обрывать приём разом «чтобы быстрее». Именно резкое прекращение после долгого курса даёт ту картину, которую описывают обзоры отмен, и она разворачивается в течение первых суток-двух.

Если препарат назначался ребёнку и курс затянулся, разговор тот же самый, но адресован он неврологу или психиатру, который назначал. Общая рамка того, как устроен медикаментозный разговор при СДВГ, разобрана в книге «Медикаментозная терапия СДВГ: честный разговор» — там же о том, какие вопросы имеет смысл задать врачу до начала любого курса.

Что почитать дальше

Место фенибута среди прочих отечественных ноотропов — в обзоре российские ноотропы при СДВГ: там рядом стоят пантогам, когитум и семакс, и видно, что доказательная база у всей группы устроена одинаково. Общая карта класса — в путеводителе ноотропы при СДВГ. Ближайший по популярности сосед по группе разобран отдельно: пирацетам и Ноотропил.

Коротко: главное

• Фенибут — молекула ГАМК с фенильным кольцом; действует преимущественно на рецепторы ГАМК-B и структурно родствен баклофену.
• СДВГ в показаниях инструкции нет: перечислены астения, тревожно-невротические состояния, детские тики, заикание, энурез, болезнь Меньера и укачивание.
• Курс по инструкции — 2–3 недели, при необходимости до 4–6; продление и дозу определяет врач.
• Единственное найденное исследование при СДВГ — открытое, на 34 подростках, без плацебо-контроля: сделать из него вывод об эффективности нельзя.
• Систематические обзоры описывают зависимость и тяжёлую отмену; средняя суточная доза в таких случаях — 13,6 г против 1,5–2,25 г верхней дозы по инструкции.
• В перечнях ПП РФ № 681 и № 964 фенибута нет — это обычный рецептурный препарат, но за рубежом он лекарством не считается и в ряде стран ограничен в обороте.

Частые вопросы

Источники

• Lapin I Phenibut (beta-phenyl-GABA): a tranquilizer and nootropic drug. CNS Drug Rev, 2001 — фармакология фенибута: ГАМК-B, родство с баклофеном
• Kupats E et al. Safety and Tolerability of the Anxiolytic and Nootropic Drug Phenibut: A Systematic Review of Clinical Trials and Case Reports. Pharmacopsychiatry, 2020;53(5):201-208 — систематический обзор безопасности: 11 КИ, 583 пациента, НЯ у 5,66 %
• Weleff J et al. Clinical Presentations and Treatment of Phenibut Toxicity and Withdrawal: A Systematic Literature Review. J Addict Med, 2023;17(4):407-417 — 62 случая интоксикации и отмены из 36 публикаций, 48,7 % интубаций
• Stewart C et al. A Systematic Review of Phenibut Withdrawals. Cureus, 2024;16(9):e68775 — систематический обзор отмен: средняя доза 13,6 г/сут
• Penzak SR et al. Phenibut: Review and Pharmacologic Approaches to Treating Withdrawal. J Clin Pharmacol, 2024;64(6):652-671 — 29 случаев отмены и подходы к лечению
• Hardman MI et al. Acute phenibut withdrawal: A comprehensive literature review and illustrative case report. Bosn J Basic Med Sci, 2019;19(2):125-129 — 22 случая отмены; сходство картины с серотониновым синдромом
• Samokhvalov AV et al. Phenibut dependence. BMJ Case Rep, 2013;2013 — перевод с фенибута на баклофен, ~10 мг на 1 г
• Cohen PA et al. Quantity of phenibut in dietary supplements before and after FDA warnings. Clin Toxicol (Phila), 2022;60(4):486-488 — содержание фенибута в БАДах США после предупреждения FDA
• Chutko LS et al. [A dyad approach to the treatment of attention deficit hyperactivity disorder]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova, 2017;117(2):81-84 — единственное найденное исследование при СДВГ: 34 подростка, открытый дизайн
• Surushkina SY et al. [Comorbidity of tics and stuttering]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova, 2014;114(10):56-8 — ноофен при тиках и заикании у детей, открытое исследование
• РЛС: Фенибут, таблетки 250 мг — инструкция: показания, дозы, противопоказания, побочные

Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Решения о диагностике и лечении принимаются очно и индивидуально.

Автор-редактор: Григорий Зиневич