Перейти к содержанию

Когитум при СДВГ: есть ли доказательства

Когитум зарегистрирован в России с единственным показанием — астенический синдром в составе комплексной терапии, и СДВГ в инструкции не упоминается; при этом препарат отпускается без рецепта и противопоказан детям до 7 лет. Публикаций о его применении при СДВГ в международной базе PubMed всего две, и обе — обзоры российских авторов, включающие описание собственного опыта. Ни одного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования не существует. Сами авторы обзоров пишут, что дальнейшие исследования необходимы, чтобы расширить показания к применению, — то есть признают, что оснований для этого пока нет.

Карточка препарата: что такое N-ацетиласпартат и почему из него сделали лекарство, статус в ГРЛС, показания и дозы по инструкции, что известно о доказательствах, состав и противопоказания, практические вопросы.

Когитум при СДВГ: есть ли доказательства
Показание — только астенический синдром, а доказательств при СДВГ нет

Содержание

Карточка коротко

Действующее веществоАцетиламиноянтарная кислота (калия ацетиламиносукцинат), 250 мг в ампуле 10 мл
Что это по химииСинтетический аналог N-ацетил-L-аспарагиновой кислоты (N-ацетиласпартата)
ФормаРаствор для приёма внутрь в ампулах
Статус в РоссииЗарегистрирован: одна действующая регистрация, ЛП-№(009548)-(РГ-RU) от 02.04.2025, держатель — АО «Санофи Россия»
Показание по инструкцииАстенический синдром в составе комплексной терапии. СДВГ не упомянут
ВозрастС 7 лет; детям до 7 лет противопоказан
Условия отпускаБез рецепта
Статус за рубежомКак лекарственный препарат при неврологических и психиатрических состояниях в США и ЕС не применяется
Публикации при СДВГ в PubMedДве, обе — обзоры российских авторов; рандомизированных плацебо-контролируемых исследований нет
В международных руководствахОтсутствует
Основные сведения о Когитуме

Что такое N-ацетиласпартат

N-ацетиласпартат, или NAA, — одно из самых распространённых органических соединений в мозге взрослого человека. Он синтезируется внутри нейронов и участвует в энергетическом обмене, транспорте воды и образовании миелина.

Самое известное применение NAA — диагностическое. При магнитно-резонансной спектроскопии он служит маркером сохранности нейронов: снижение уровня NAA указывает на их повреждение или потерю. Именно поэтому это вещество часто упоминается в исследованиях мозга, в том числе при СДВГ, — как показатель, а не как средство лечения. Про методы изучения мозга при СДВГ подробнее в материале о нейронауке СДВГ.

Здесь возникает первая логическая ловушка, о которой полезно знать: если сниженный NAA — признак повреждения нейронов, из этого не следует, что введение NAA извне восстановит нейроны. Это как судить о работе двигателя по датчику температуры и пытаться улучшить работу двигателя, нагревая датчик.

Логика препарата и её слабое место

Заявленный принцип действия: препарат восполняет содержание NAA, оказывает нейрометаболическое и нейротрофическое действие, за счёт этого снижает астению и улучшает познавательные функции. Аргумент в пользу такого подхода — то, что NAA действительно важен для развития мозга и присутствует в высоких концентрациях у плода и новорождённого.

Слабые места этой логики стоит назвать прямо.

  • Неясно, доходит ли вещество до мозга. NAA синтезируется внутри нейронов из аспартата и ацетил-КоА. Данных о том, что принятый внутрь аналог проникает через гематоэнцефалический барьер в значимых количествах и включается в тот же метаболический путь, в открытых источниках нет.
  • «Больше NAA» не равно «лучше». Существует наследственное заболевание — болезнь Канавана, при которой из-за дефицита фермента аспартоацилазы NAA накапливается в мозге, и это накопление приводит к тяжёлому поражению белого вещества. Это не значит, что препарат опасен: дозы и пути введения принципиально иные. Но это опровергает исходное допущение, будто повышение уровня NAA само по себе полезно.
  • Механизм не проверялся клинически. Ни одно исследование не показало, что после курса препарата уровень NAA в мозге у людей меняется. Между тем это измеримо — той же магнитно-резонансной спектроскопией.
  • Астения — размытая цель. Показание «астенический синдром» не имеет объективных критериев измерения, что делает любые открытые исследования особенно уязвимыми к эффекту ожиданий.

Похожие вопросы возникают и к другим аминокислотным средствам, которые обсуждаются при СДВГ, — об этом в материале об аминокислотах и синтезе нейромедиаторов.

Статус в России и показания

Статус Когитума в России по данным ГРЛС
Данные Государственного реестра лекарственных средств и инструкции

Проверка Государственного реестра лекарственных средств 6 августа 2026 года: одна действующая регистрация, торговое наименование Когитум, МНН — ацетиламиноянтарная кислота, форма — раствор для приёма внутрь, держатель регистрационного удостоверения АО «Санофи Россия», номер ЛП-№(009548)-(РГ-RU), дата государственной регистрации 02.04.2025.

Показание в инструкции одно: астенический синдром в составе комплексной терапии. Ни СДВГ, ни задержка развития, ни когнитивные нарушения в перечне показаний не указаны.

Это отличает Когитум от гопантеновой кислоты, где показание прямо включает гиперкинетические расстройства, и от Церебролизина, где у детей указаны «гиперактивность и дефицит внимания». Здесь назначение при СДВГ — применение вне зарегистрированных показаний, причём двойное: у детей младше 7 лет ещё и вне разрешённого возраста.

На практике препарат при СДВГ назначают под формулировкой «астенический компонент» — то есть лечат не само расстройство, а сопутствующую утомляемость. Такая логика имеет смысл, если утомляемость действительно выражена, но она не делает препарат средством терапии СДВГ.

Дозировки по инструкции

ВозрастСхема приёма
Дети 7–10 лет1 ампула (250 мг) утром
Дети и подростки 10–18 лет2 ампулы утром
Взрослые3 ампулы в сутки: 2 утром и 1 на ночь
Дети до 7 летПротивопоказано
Длительность курсаВ среднем 3 недели — у детей и у взрослых
ПриёмРаствор из ампулы принимают внутрь, можно без разведения
Режим дозирования по данным инструкции

Обратите внимание на утренний приём. Он не случаен: препарат заявлен как средство против астении, а не как седативное, и вечерний приём у детей инструкцией не предусмотрен. Курс короткий — три недели, что удобно для оценки, но и означает, что говорить о длительном применении на основании инструкции нельзя.

Доказательная база: две публикации

Это самый короткий раздел среди всех карточек справочника, и краткость сама по себе показательна. В PubMed по препарату находятся две работы, и обе — из одной страны и от близких авторских коллективов.

ПубликацияЧто этоЧто сказано
Горюнова А. В., Шевченко Ю. С., Горюнов А. В., 2019Обзор с описанием собственного опыта применения; контрольной группы нетПрименение у детей с последствиями черепно-мозговой травмы, нарушением психического развития, гиперактивностью и в комплексной терапии шизотипического расстройства. Описан нейротрофический эффект и влияние на когнитивный дефицит и астению
Горюнов А. В., Шушпанова О. В., Блинова Т. Е., Голубева Н. И., 2025Обзор литературыАнализ работ по применению при СДВГ, задержке речевого развития, астенических состояниях, расстройствах аутистического и шизофренического спектра. Вывод: препарат показал эффективность и безопасность у детей, и «необходимы дальнейшие исследования терапевтического потенциала, чтобы расширить показания к применению»
Все публикации о препарате в PubMed (по данным PubMed)

Чего в этом списке нет:

  • Ни одного рандомизированного контролируемого исследования. Обзоры и описания опыта — это поисковый уровень доказательств, они не позволяют отделить эффект препарата от естественной динамики и ожиданий.
  • Ни одного плацебо-контролируемого исследования. При размытом показании «астения» это критично: без плацебо нельзя оценить вообще ничего.
  • Ни одной независимой публикации за пределами России. Внешней репликации нет.
  • Ни одного метаанализа и ни одного обзора Cochrane. Объединять нечего.
  • Данных об уровне NAA в мозге после курса. Механизм остаётся непроверенным.

Формулировка «необходимы дальнейшие исследования, чтобы расширить показания» в выводах обзора 2025 года — это, по сути, признание того, что показания при СДВГ на текущих данных не обоснованы. Это честная позиция авторов, и её стоит читать буквально.

Состав: на что обратить внимание

Помимо действующего вещества раствор содержит вспомогательные компоненты, и для детей они имеют практическое значение.

  • Фруктоза. Отсюда прямое противопоказание — наследственная непереносимость фруктозы. Это редкое, но серьёзное состояние, и о нём нужно знать до начала приёма.
  • Метилпарагидроксибензоат. Консервант, который может вызывать аллергические реакции. Учитывая, что единственный описанный в инструкции побочный эффект — аллергия, вклад вспомогательных веществ здесь может быть не меньшим, чем действующего.
  • Банановый ароматизатор. Сделан для того, чтобы дети принимали препарат охотнее. Обратная сторона: сладкий вкус превращает лекарство в нечто вроде напитка, что стоит учитывать при хранении в доступности от ребёнка.

Противопоказания и побочные

ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам; наследственная непереносимость фруктозы; беременность и период лактации; детский возраст до 7 лет
Побочные эффектыПо инструкции возможны аллергические реакции; других нежелательных реакций не документировано
ВзаимодействияПо инструкции взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено
Данные инструкции

Крайне скромный перечень побочных эффектов и отсутствие описанных взаимодействий выглядят как аргумент в пользу безопасности. Но здесь нужна оговорка: перечень побочных эффектов формируется в основном по данным клинических исследований, а их у препарата почти нет. Отсутствие описанных нежелательных реакций и доказанная безопасность — разные вещи. Для сравнения: у препаратов с большой исследовательской программой перечни побочных эффектов длинные именно потому, что их изучали подробно.

Отпуск без рецепта: почему это важно

Когитум продаётся без рецепта, и это отдельно влияет на то, как он используется.

  • Родители часто начинают приём самостоятельно — по совету знакомых или прочитав о «поддержке нервной системы». При этом препарат противопоказан детям до 7 лет, а именно младшие дети чаще всего становятся адресатами такой инициативы.
  • Кажущаяся безопасность снижает порог. «Раз без рецепта — значит, безвредно» — распространённое, но неверное суждение: безрецептурный статус связан с профилем риска, а не с доказанной пользой.
  • Пропускается диагностика. Главный риск в том, что курс «для бодрости» откладывает обследование. Утомляемость у ребёнка может быть связана с дефицитом железа, нарушениями сна, депрессией, гипотиреозом — состояниями, которые требуют выявления и лечения.
  • Создаётся ощущение, что лечение идёт. Три недели курса — это три недели, в которые семья считает, что проблема решается, тогда как реально работающие меры не применяются.

Практические вопросы

Если препарат назначен врачом

Уместно спросить: какую именно задачу решает курс — снижение утомляемости или влияние на симптомы СДВГ; по каким признакам через три недели будет понятно, имело ли это смысл; что планируется помимо этого препарата. Если ответ на последний вопрос — «ничего», стоит обсудить план подробнее.

Как оценивать результат

Астения — субъективный показатель, поэтому нужны измеримые ориентиры: во сколько ребёнок засыпает и просыпается без будильника, сколько времени уходит на домашнее задание, сколько раз за неделю он отказывался от прогулки из-за усталости. Записи до старта — обязательное условие; трёхнедельный курс без базовой линии оценить невозможно.

Что проверить до курса

Если основная жалоба — утомляемость, разумно сначала исключить частые причины: дефицит железа, нарушения сна, сниженную функцию щитовидной железы, депрессивное состояние. Об этом — в материалах о железе и ферритине при СДВГ и о нарушениях сна.

Чего не стоит делать

Начинать приём у ребёнка младше 7 лет — прямое противопоказание. Продлевать курс за пределы трёх недель по собственному решению. Добавлять препарат к схеме из нескольких ноотропов: чем длиннее список, тем меньше понятно, что и на что подействовало.

Что имеет более прочную базу

Когитум и препараты с доказанной эффективностью при СДВГ
Чем отличается уровень доказательств

Если задача — влиять на симптомы СДВГ, то список опций с доказательствами в России короткий, но он существует: атомоксетин и гуанфацин длительного действия. Их разборы — в карточке Страттеры и в материале о гуанфацине, общая картина — в обзоре вариантов лечения СДВГ и в путеводителе по ноотропам.

Если задача — снизить утомляемость, то первым шагом будут не препараты, а поиск причины: сон, дефициты, нагрузка, настроение. Эти направления дают больше, чем трёхнедельный курс любого нейрометаболического средства, и не требуют допущений о недоказанных механизмах.

Коротко: главное

  • Когитум — синтетический аналог N-ацетиласпартата; в России одна действующая регистрация, держатель АО «Санофи Россия».
  • Показание одно: астенический синдром в составе комплексной терапии. СДВГ в инструкции не упоминается.
  • Детям до 7 лет препарат противопоказан; отпускается без рецепта.
  • Дозы: 7–10 лет — 1 ампула утром, 10–18 лет — 2 ампулы утром, взрослые — 3 ампулы в сутки; курс около 3 недель.
  • В PubMed всего две публикации, обе — обзоры российских авторов; рандомизированных и плацебо-контролируемых исследований нет.
  • Механизм не проверен: нет данных о том, что после курса уровень NAA в мозге меняется.
  • Скромный перечень побочных эффектов отражает малый объём исследований, а не доказанную безопасность.

Частые вопросы

Помогает ли Когитум при СДВГ?

Доказательств нет. В PubMed находятся всего две публикации о препарате, и обе — обзоры российских авторов с описанием собственного опыта, без контрольных групп и без плацебо. Рандомизированных плацебо-контролируемых исследований не существует. Авторы обзора 2025 года сами указывают, что для расширения показаний необходимы дальнейшие исследования.

Зарегистрирован ли Когитум в России и по какому показанию?

Да: по данным ГРЛС на 6 августа 2026 года действует одна регистрация — ЛП-№(009548)-(РГ-RU) от 02.04.2025, держатель АО «Санофи Россия», форма — раствор для приёма внутрь. Показание одно: астенический синдром в составе комплексной терапии. СДВГ, задержка развития и когнитивные нарушения в показаниях не указаны.

Что такое N-ацетиласпартат и зачем его принимать?

N-ацетиласпартат (NAA) — одно из самых распространённых соединений в мозге, синтезируется внутри нейронов и участвует в энергетическом обмене и образовании миелина. Его основное практическое применение — диагностическое: при магнитно-резонансной спектроскопии он служит маркером сохранности нейронов. Из того, что сниженный NAA указывает на повреждение нейронов, не следует, что его приём извне их восстановит.

Какие дозы указаны в инструкции?

Дети 7–10 лет — 1 ампула (250 мг) утром; дети и подростки 10–18 лет — 2 ампулы утром; взрослые — 3 ампулы в сутки: 2 утром и 1 на ночь. Средняя продолжительность курса и у детей, и у взрослых — около трёх недель. Детям до 7 лет препарат противопоказан.

Правда ли, что Когитум безопасен?

В инструкции указаны только возможные аллергические реакции, а взаимодействия с другими препаратами не отмечены. Но короткий перечень побочных эффектов отражает малый объём проведённых исследований, а не доказанную безопасность: у препаратов с большими исследовательскими программами перечни длиннее именно потому, что их изучали подробно.

Кому Когитум противопоказан?

Противопоказания по инструкции: повышенная чувствительность к компонентам, наследственная непереносимость фруктозы (в составе есть фруктоза), беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет. Также в составе есть консервант метилпарагидроксибензоат, способный вызывать аллергические реакции.

Он продаётся без рецепта — значит, можно давать ребёнку самому?

Нет. Безрецептурный статус связан с профилем риска, а не с доказанной пользой, и он не отменяет противопоказаний — в частности, запрета для детей до 7 лет. Главный риск самостоятельного приёма другой: курс «для бодрости» откладывает обследование, а утомляемость у ребёнка может быть связана с дефицитом железа, нарушениями сна, депрессией или снижением функции щитовидной железы.

Что делать, если основная жалоба — утомляемость?

Сначала искать причину, а не назначать курс. Разумный порядок: оценить сон, проверить дефицит железа и функцию щитовидной железы, исключить депрессивное состояние, посмотреть на учебную нагрузку. Эти шаги дают больше, чем трёхнедельный курс нейрометаболического средства, и не требуют допущений о недоказанных механизмах.

Источники

Материал носит справочный характер и не является инструкцией по применению лекарственного препарата. Дозировки приведены по официальной инструкции для понимания порядка величин. Когитум не имеет зарегистрированного показания «СДВГ» и противопоказан детям до 7 лет. Безрецептурный статус не означает, что препарат можно назначать ребёнку самостоятельно: при жалобах на утомляемость необходима консультация врача и исключение других причин. Публикация не заменяет консультацию специалиста.

Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача, психиатра или психотерапевта. Если вы думаете о диагностике, лечении или изменении терапии, обсудите это со специалистом.

Читайте также

Маршруты

С чего начать