Вивансе (Vyvanse): лиздексамфетамин при СДВГ — карточка препарата
Вивансе (Vyvanse, лиздексамфетамин) — психостимулятор первой линии при СДВГ у взрослых в международных руководствах и вещество, запрещённое к обороту в России. Это пролекарство: сама молекула неактивна и превращается в декстроамфетамин уже в организме, отчего эффект нарастает плавно и держится в среднем 12–14 часов. В России препарат не зарегистрирован, а лиздексамфетамин как производное амфетамина входит в Список I перечня контролируемых веществ — легального способа получить его в стране не существует.
Карточка препарата: как устроено пролекарство, дозы по инструкции FDA, сроки и длительность действия, побочные эффекты, противопоказания, доказательная база и подробный разбор правового статуса в России.
Содержание
- Карточка коротко
- Что такое лиздексамфетамин и зачем нужно пролекарство
- Механизм действия
- Показания и одобрения регуляторов
- Названия в разных странах
- Дозировки по инструкции
- Сколько действует
- Что показывают исследования
- Побочные эффекты
- Противопоказания и предостережения
- Зависимость и злоупотребление
- Статус в России: почему препарата нет
- Вивансе, Аддералл и Концерта: чем отличаются
- Что доступно в России вместо стимуляторов
- Коротко: главное
- Частые вопросы
- Источники
Карточка коротко
| Международное название | Лиздексамфетамина димезилат (lisdexamfetamine dimesylate) |
| Торговые наименования | Vyvanse (США, Канада), Elvanse и Elvanse Adult (Великобритания, Германия, Скандинавия), Tyvense (Ирландия), Venvanse (Бразилия), Aduvanz (Германия, для взрослых) |
| Группа | Психостимулятор, пролекарство декстроамфетамина |
| Показания (FDA) | СДВГ у взрослых и детей с 6 лет; умеренное и тяжёлое компульсивное переедание у взрослых |
| Форма | Капсулы 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70 мг; жевательные таблетки 10–60 мг |
| Кратность приёма | Один раз в сутки утром |
| Контроль в США | Schedule II — строго контролируемое вещество |
| Статус в России | Не зарегистрирован. Лиздексамфетамин как производное амфетамина относится к Списку I — оборот запрещён |
| Зависимость | Потенциал злоупотребления есть; в инструкции FDA — предупреждение в чёрной рамке |
Что такое лиздексамфетамин и зачем нужно пролекарство
Лиздексамфетамин — это молекула декстроамфетамина, химически связанная с аминокислотой L-лизином. В таком виде вещество фармакологически неактивно: пока связь не разорвана, оно не действует на нервную систему. Разрыв происходит в крови ферментативным путём, преимущественно при участии эритроцитов, и только после этого высвобождается активный декстроамфетамин.
Такая конструкция решает две задачи. Во-первых, скорость превращения задаётся ферментами, а не оболочкой таблетки: концентрация активного вещества нарастает постепенно и плавно снижается, без резкого пика. Во-вторых, обойти отсроченность нельзя технически — при вдыхании порошка или введении раствора вещество всё равно должно пройти через ферментативный этап, поэтому быстрого «прихода», ради которого стимуляторы обычно используют не по назначению, не получается. Это снижает привлекательность препарата для злоупотребления, но не устраняет её: пероральный приём завышенных доз остаётся способом злоупотребления, и в США препарат отнесён к самой строгой доступной по рецепту категории.
Механизм действия
Высвободившийся декстроамфетамин действует на дофаминовую и норадреналиновую системы сразу с двух сторон: блокирует обратный захват нейромедиаторов и одновременно усиливает их выброс в синаптическую щель. В результате в префронтальной коре — области, отвечающей за исполнительные функции: планирование, торможение импульса, удержание задачи в голове — повышается доступность дофамина и норадреналина.
Этим амфетамины отличаются от метилфенидата, который преимущественно блокирует обратный захват, не увеличивая выброс. Отличие от нестимуляторов ещё заметнее: атомоксетин действует только на норадреналиновый переносчик, эффект копится неделями, а у стимуляторов результат виден в первый же день приёма. Подробнее о классе — в материале о стимулирующих препаратах при СДВГ.
Показания и одобрения регуляторов
По инструкции FDA у препарата два показания: СДВГ у взрослых и детей начиная с 6 лет и умеренное или тяжёлое компульсивное переедание (binge eating disorder) у взрослых. Детям младше 6 лет препарат не рекомендован. При компульсивном переедании лиздексамфетамин — единственный препарат с прямым одобрением FDA по этому показанию; для снижения веса при ожирении он не одобрен, и в инструкции это оговорено отдельно.
Британское руководство NICE NG87 отводит лиздексамфетамину место первой линии у взрослых: взрослым с СДВГ предлагается лиздексамфетамин или метилфенидат, а при недостаточном эффекте шестинедельного курса одного из них рассматривается переход на второй. Детям с 5 лет и подросткам первым назначают метилфенидат, а лиздексамфетамин рассматривают, если шестинедельный курс метилфенидата в адекватной дозе не дал достаточного результата.
Названия в разных странах
Одно и то же вещество продаётся под разными торговыми марками, и в русскоязычном поиске это порождает путаницу: «вивансе», «виванс», «элвансе», «эльванс» — это один препарат. Русскоязычные написания неофициальные: на кириллице препарат не регистрировался ни разу.
| Название | Где применяется | Особенности |
|---|---|---|
| Vyvanse | США, Канада, Израиль | Исходное название; капсулы и жевательные таблетки |
| Elvanse / Elvanse Adult | Великобритания, Германия, страны Скандинавии | Отдельная марка для взрослых пациентов |
| Tyvense | Ирландия | Тот же лиздексамфетамин |
| Aduvanz | Германия | Версия для взрослых |
| Venvanse | Бразилия | Тот же лиздексамфетамин |
| — | Россия | Не зарегистрирован ни под одним наименованием |
Дозировки по инструкции
Схема из инструкции FDA приведена справочно — она описывает практику стран, где препарат разрешён, и не является руководством к действию. Стартовая доза при СДВГ одинакова для детей с 6 лет, подростков и взрослых: 30 мг однократно утром. Дальше доза повышается шагами по 10–20 мг с интервалом не чаще раза в неделю, максимум — 70 мг в сутки. При тяжёлом нарушении функции почек максимальная доза ограничена 50 мг в сутки, при терминальной стадии почечной недостаточности — 30 мг.
Приём назначается на утро: вечерняя доза почти гарантированно нарушает засыпание. Капсулу можно вскрыть и растворить содержимое в воде или йогурте — на действие это не влияет, поскольку скорость определяется ферментами крови, а не оболочкой. Пропущенную дозу во второй половине дня обычно не принимают, чтобы не сместить сон, — но это решение врача, а не самостоятельное.
Сколько действует
В клинических исследованиях с моделированием учебного и рабочего дня действие однократной утренней дозы прослеживалось до 13–14 часов. Это одно из главных практических отличий от короткодействующих форм амфетамина, которые требуют двух-трёх приёмов в день и дают заметные «провалы» между ними.
- Начало. Эффект развивается не мгновенно: нужно время на ферментативное расщепление, обычно порядка часа-полутора.
- Плато. Основная часть дня проходит на ровном уровне без резких пиков — это следствие конструкции пролекарства.
- Спад. Вечером действие постепенно уходит. У части людей на спаде усиливается раздражительность и возвращаются симптомы — этот эффект описывают как откат; он более выражен у короткодействующих стимуляторов.
- Сон. Трудности с засыпанием — одна из самых частых жалоб. О том, как устроены нарушения сна при СДВГ и без препаратов, — в разделе СДВГ и сон.
Что показывают исследования
Лиздексамфетамин — один из наиболее изученных препаратов при СДВГ. Ниже — основные работы, на которые опираются руководства.
| Источник | Что сделано | Что получилось |
|---|---|---|
| Cortese S. и соавт., 2018 | Сетевой метаанализ 133 двойных слепых РКИ: 10 068 детей и подростков и 8131 взрослый на сроке около 12 недель | У детей и подростков величина эффекта амфетаминов по оценке клиницистов −1,02, метилфенидата −0,78, атомоксетина −0,56; у взрослых у амфетаминов −0,79. Переносимость амфетаминов хуже плацебо (ОШ 2,30 у детей и подростков, 3,26 у взрослых). Вывод авторов: с учётом эффективности и безопасности первым выбором у детей и подростков остаётся метилфенидат, у взрослых — амфетамины |
| Castells X. и соавт., 2018 (Cochrane) | Обзор 19 РКИ с участием 2521 взрослого: дексамфетамин, лиздексамфетамин и смешанные соли амфетамина | Лиздексамфетамин снижал выраженность симптомов по оценке клиницистов (величина эффекта −1,06; 7 исследований, 896 участников). При этом препараты не улучшали удержание в терапии, а выбывание из-за побочных было выше (ОР 2,69). Качество доказательств авторы оценили как низкое и очень низкое |
| Soutullo C., Coghill D. и соавт., 2013 | Post hoc сравнение внутри европейского исследования III фазы: дети и подростки 6–17 лет, лиздексамфетамин 30–70 мг против метилфенидата OROS 18–54 мг и плацебо | Снижение по шкале ADHD-RS-IV: −24,3 на лиздексамфетамине, −18,7 на метилфенидате OROS, −5,7 на плацебо. Разница в пользу лиздексамфетамина −5,6 балла (p < 0,001), NNT 6. Снижение аппетита, бессонница и потеря веса чаще встречались на лиздексамфетамине, головная боль и назофарингит — на метилфенидате |
| Newcorn J. и соавт., 2017 | Два прямых сравнительных РКИ у подростков 13–17 лет: лиздексамфетамин против метилфенидата OROS | В исследовании с фиксированной дозой лиздексамфетамин оказался лучше (разница −3,4 балла, p = 0,0013, величина эффекта −0,33), в исследовании с гибкой дозой значимой разницы не было (p = 0,07). Оба препарата значительно превосходили плацебо |
| Ellwanger M. и соавт., 2025 | Метаанализ 5 РКИ (988 участников) при компульсивном переедании у взрослых | Сокращение числа дней с приступами переедания в среднем на 1,29 в неделю и снижение обсессивно-компульсивных проявлений на 6,16 балла по шкале Y-BOCS-BE. Отдельно отмечена диарея как значимый побочный эффект |
Общая картина устойчива: по силе действия на симптомы амфетамины — верхняя граница из того, что доступно медицине, но платой становится худшая переносимость и более частые отказы от продолжения. Почти все исследования короткие: данных на 26 и 52 недели авторы сетевого метаанализа не нашли в достаточном количестве, и это главное ограничение всей доказательной базы.
Побочные эффекты
| Группа | Проявления |
|---|---|
| Самые частые при СДВГ | Снижение аппетита, бессонница, сухость во рту, снижение массы тела, раздражительность, тревога, тошнота, диарея, головокружение |
| Сердечно-сосудистые | Повышение частоты сердечных сокращений и артериального давления; отдельно описаны случаи внезапной смерти при структурных аномалиях сердца |
| Психиатрические | Появление или усиление психотических и маниакальных симптомов, в том числе у людей без психиатрического анамнеза; провокация мании при нераспознанном биполярном расстройстве |
| У детей | Замедление роста и прибавки веса при длительном приёме — по инструкции требуется регулярный контроль роста и массы тела |
| Сосудистые | Периферическая васкулопатия, включая феномен Рейно: побеление и онемение пальцев, зябкость кистей |
| При сочетании с другими препаратами | Серотониновый синдром при одновременном приёме с СИОЗС, СИОЗСН, триптанами и ингибиторами МАО |
| Прочее | Моторные и вербальные тики, обострение синдрома Туретта |
При компульсивном переедании профиль частот другой: сухость во рту отмечалась у 36 % участников исследований, бессонница у 20 %, снижение аппетита у 8 %, учащённое сердцебиение у 7 %, тревога у 5 %.
Противопоказания и предостережения
В странах, где препарат разрешён, до начала приёма собирают кардиологический анамнез, включая случаи внезапной смерти в семье, измеряют пульс и давление, у детей фиксируют рост и вес, а при подозрении на сердечную патологию направляют к кардиологу. Дальше эти показатели контролируют на протяжении всего курса.
Зависимость и злоупотребление
Инструкция FDA открывается предупреждением в чёрной рамке — самым строгим форматом предупреждения: у препарата высокий потенциал злоупотребления и неправильного применения, которые могут привести к расстройству употребления, включая зависимость; злоупотребление стимуляторами способно закончиться передозировкой и смертью. Из-за этого в США препарат отнесён к Schedule II: рецепт с ограниченным сроком действия, учёт выданных упаковок, запрет на автоматическое продление.
Отдельная тема — приём без диагноза ради работоспособности. Конструкция пролекарства делает Вивансе менее удобным для такого использования, чем короткодействующие стимуляторы, но не безопасным: доза, принятая без показаний и наблюдения, даёт те же сердечно-сосудистые и психиатрические риски, а при СДВГ терапевтический эффект и эйфория — разные вещи, и второе не является признаком того, что препарат «работает».
Статус в России: почему препарата нет
Ситуация складывается из двух независимых обстоятельств, и каждое по отдельности уже исключает легальное применение.
- Препарат не зарегистрирован. Проверка Государственного реестра лекарственных средств 8 августа 2026 года по международному названию «лиздексамфетамин» даёт ответ «Данные не найдены»: в России нет ни одного зарегистрированного препарата с этим веществом.
- Вещество отнесено к Списку I. В перечне, утверждённом постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.1998, есть позиция «Амфетамин и его производные, за исключением производных, включённых в качестве самостоятельных позиций в перечень». Лиздексамфетамин — производное амфетамина, самостоятельной позиции у него нет, поэтому он подпадает под общую формулировку. Оборот веществ Списка I в России запрещён: по Федеральному закону № 3-ФЗ они не используются в медицинских целях и допускаются только в научной, учебной, экспертной и оперативно-розыскной деятельности.
Практические следствия для человека с СДВГ, у которого препарат назначен за границей:
- Рецепт иностранного врача в России не действует. Российское законодательство допускает ввоз физическим лицом препаратов с наркотическими и психотропными веществами для личного применения при наличии документов о назначении, но эта норма работает «с учётом особенностей законодательства о наркотических средствах». Для веществ Списка I таких особенностей нет: оборот запрещён полностью, и никакой документ его не легализует.
- Ввоз и пересылка образуют состав преступления. Перемещение через границу подпадает под статью 229.1 УК РФ (контрабанда наркотических средств и психотропных веществ), приобретение и хранение — под статью 228 УК РФ. Квалификация и наказание зависят от размера, который определяется отдельным постановлением Правительства.
- Покупка «через интернет» — это либо мошенничество, либо уголовное дело. Легального канала поставки в страну не существует, поэтому любое предложение продать Вивансе с доставкой по России ведёт к одному из двух исходов.
- Возвращение из страны, где шло лечение, требует плана. Обсуждать замену нужно заранее с лечащим врачом за рубежом и с российским психиатром: резкое прекращение приёма стимулятора не опасно для жизни, но обычно возвращает симптомы в полном объёме, а иногда добавляет выраженную усталость и подавленность на несколько дней.
Отдельно про Израиль: препарат под названием Vyvanse там действительно применяется, и это одна из причин, почему запрос «сдвг израиль виванс» встречается в русскоязычном поиске. Но израильский рецепт не создаёт права ввезти препарат в Россию — правовой режим определяется российским перечнем, а не страной назначения.
Вивансе, Аддералл и Концерта: чем отличаются
| Параметр | Вивансе (лиздексамфетамин) | Аддералл (соли амфетамина) | Концерта (метилфенидат OROS) |
|---|---|---|---|
| Действующее вещество | Пролекарство декстроамфетамина | Смесь солей амфетамина | Метилфенидат |
| Как задаётся длительность | Скоростью ферментативного расщепления в крови | Составом солей и формой выпуска | Осмотической системой доставки в таблетке |
| Длительность действия | Около 12–14 часов | 4–6 часов у обычной формы, около 12 у XR | Около 12 часов |
| Начало действия | Плавное, примерно через час | Быстрое | Быстрое за счёт наружного слоя таблетки |
| Статус в России | Список I, оборот запрещён | Список I, оборот запрещён | Метилфенидат в Списке I, оборот запрещён, препарат не зарегистрирован |
Что доступно в России вместо стимуляторов
Отсутствие стимуляторов сужает выбор, но не отменяет лечения. Полная карта вариантов — на странице о препаратах при СДВГ; коротко расклад такой.
- Атомоксетин — единственный препарат с прямым показанием «СДВГ», зарегистрированный в России и отпускаемый по рецепту. Не стимулятор, эффект накапливается за 6–12 недель.
- Препараты, назначаемые вне инструкции. Решение принимает врач, взвешивая риски; доказательная база у разных вариантов различается радикально.
- Нелекарственные методы. Поведенческая терапия, работа с режимом и сном, внешние опоры для памяти и планирования, физическая активность. Их эффект скромнее лекарственного, но он есть и подтверждён исследованиями — подробности в разделе о лечении СДВГ.
- Начинать всё равно нужно с диагноза. Ни один препарат не назначается по результатам онлайн-теста; как устроен маршрут в российских условиях, разобрано в материале о диагностике СДВГ.
Коротко: главное
- Вивансе (Vyvanse, Элвансе) — торговые названия лиздексамфетамина, пролекарства декстроамфетамина.
- Одобрен FDA при СДВГ с 6 лет и при компульсивном переедании у взрослых; в NICE NG87 — первая линия у взрослых наравне с метилфенидатом.
- Стартовая доза по инструкции — 30 мг утром, максимальная — 70 мг в сутки; действие длится порядка 12–14 часов.
- По силе действия на симптомы амфетамины — верхняя граница доступного, но переносимость хуже, чем у метилфенидата и нестимуляторов.
- В России препарат не зарегистрирован, вещество относится к Списку I, оборот запрещён; иностранный рецепт ввоз не легализует.
- Легальная альтернатива с прямым показанием — атомоксетин; остальное решается с врачом индивидуально.
Частые вопросы
Вивансе и Элвансе — это одно и то же?
Да. Vyvanse, Elvanse, Tyvense, Aduvanz и Venvanse — торговые названия одного вещества, лиздексамфетамина димезилата, в разных странах. Русскоязычные написания «вивансе», «виванс», «элвансе», «эльванс» неофициальные: на кириллице препарат не регистрировался.
Можно ли купить Вивансе в России?
Нет. Препарат не зарегистрирован в России, а лиздексамфетамин как производное амфетамина относится к Списку I перечня, утверждённого постановлением Правительства № 681, — оборот таких веществ в стране запрещён. Легального канала поставки не существует, поэтому предложения о продаже ведут либо к мошенничеству, либо к уголовному делу.
Что будет, если привезти Вивансе из-за границы по рецепту иностранного врача?
Иностранный рецепт не легализует ввоз вещества из Списка I. Перемещение через границу подпадает под статью 229.1 УК РФ, приобретение и хранение — под статью 228 УК РФ. Норма о ввозе препаратов для личного применения на вещества Списка I не распространяется.
Чем Вивансе отличается от Аддералла?
Аддералл — смесь солей амфетамина, действующая сразу. Вивансе — пролекарство: активный декстроамфетамин высвобождается только после ферментативного расщепления в крови, поэтому эффект нарастает плавно и держится порядка 12–14 часов. Правовой статус в России у обоих одинаковый: Список I, оборот запрещён.
Сколько действует одна доза?
В исследованиях с моделированием учебного и рабочего дня действие однократной утренней дозы прослеживалось до 13–14 часов. Именно поэтому препарат принимают один раз в сутки утром: вечерний приём почти гарантированно нарушает засыпание.
Вивансе вызывает зависимость?
Потенциал злоупотребления есть, и инструкция FDA открывается предупреждением в чёрной рамке. Конструкция пролекарства делает препарат менее удобным для злоупотребления, чем короткодействующие стимуляторы, но не устраняет риск: в США он отнесён к Schedule II — самой строгой доступной по рецепту категории.
Правда ли, что Вивансе сильнее метилфенидата?
В прямых сравнениях у детей и подростков лиздексамфетамин показал большее снижение симптомов, чем метилфенидат OROS: −24,3 против −18,7 балла по шкале ADHD-RS-IV, разница статистически значима. У подростков результат подтвердился в исследовании с фиксированной дозой, но не в исследовании с гибкой дозой. При этом переносимость у амфетаминов хуже, поэтому в детском возрасте руководства ставят первым метилфенидат.
Почему препарат применяют при компульсивном переедании?
Лиздексамфетамин — единственный препарат с прямым одобрением FDA при умеренном и тяжёлом компульсивном переедании у взрослых. По данным метаанализа пяти РКИ, он сокращает число дней с приступами переедания примерно на 1,29 в неделю. Для снижения веса при ожирении препарат не одобрен.
Что назначают в России, если стимуляторы недоступны?
Из препаратов с прямым показанием «СДВГ» в России зарегистрирован атомоксетин — нестимулятор, эффект которого развивается за 6–12 недель. Часть препаратов назначается вне инструкции по решению врача. Нелекарственные методы — поведенческая терапия, работа с режимом и сном, внешние опоры для планирования — дают более скромный эффект, но применимы всегда.
Можно ли резко прекратить приём?
Физической зависимости, требующей медленной отмены, у препарата в терапевтических дозах обычно не формируется, но при резком прекращении симптомы возвращаются в полном объёме, а у части людей на несколько дней появляются выраженная усталость и подавленность. Планировать прекращение приёма нужно с лечащим врачом заранее — особенно при переезде в страну, где препарат недоступен.
Источники
- VYVANSE (lisdexamfetamine dimesylate) — инструкция FDA на DailyMed: показания, дозы, предупреждение в чёрной рамке, побочные эффекты.
- Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России — проверка регистраций по МНН «лиздексамфетамин», 08.08.2026: данные не найдены.
- Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 — перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; позиция «Амфетамин и его производные» в Списке I.
- Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» — режим оборота веществ Списка I.
- NICE NG87. Attention deficit hyperactivity disorder: diagnosis and management — лиздексамфетамин и метилфенидат как первая линия у взрослых, порядок выбора у детей и подростков.
- Cortese S., Adamo N., Del Giovane C. et al. Comparative efficacy and tolerability of medications for attention-deficit hyperactivity disorder in children, adolescents, and adults: a systematic review and network meta-analysis // The Lancet Psychiatry. 2018;5(9):727–738. DOI: 10.1016/S2215-0366(18)30269-4 (по данным PubMed).
- Castells X., Blanco-Silvente L., Cunill R. Amphetamines for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults // Cochrane Database of Systematic Reviews. 2018;8:CD007813. DOI: 10.1002/14651858.CD007813.pub3 (по данным PubMed).
- Soutullo C., Banaschewski T., Lecendreux M. et al. A post hoc comparison of the effects of lisdexamfetamine dimesylate and osmotic-release oral system methylphenidate on symptoms of attention-deficit hyperactivity disorder in children and adolescents // CNS Drugs. 2013;27(9):743–751. DOI: 10.1007/s40263-013-0086-6 (по данным PubMed).
- Newcorn J. H., Nagy P., Childress A. C. et al. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Acute Comparator Trials of Lisdexamfetamine and Extended-Release Methylphenidate in Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder // CNS Drugs. 2017;31(11):999–1014. DOI: 10.1007/s40263-017-0468-2 (по данным PubMed).
- Ellwanger M. P., Pomianoski B. W., Vieira D. L. et al. Efficacy, Safety and Tolerability of Lisdexamfetamine Dimesylate Treatment Compared With Placebo in Adults With Binge-Eating Disorder // European Eating Disorders Review. 2025. DOI: 10.1002/erv.70070 (по данным PubMed).
Материал носит справочный характер, описывает международную практику применения препарата и не является рекомендацией по лечению. Лиздексамфетамин в России запрещён к обороту. Назначение любых препаратов при СДВГ — задача врача.
