Вортиоксетин при СДВГ: что показали исследования и отзывы

Вортиоксетин не лечит СДВГ: в единственном исследовании у взрослых с этим диагнозом он сработал не лучше плацебо. Зато при депрессии он немного улучшает внимание и скорость мышления, поэтому человеку с СДВГ его назначают, когда к основному диагнозу добавилась депрессия.

Ниже о том, как препарат зарегистрирован в России, откуда пошли разговоры о его пользе для внимания, чем закончилась проверка на взрослых с СДВГ и на детях и что о вортиоксетине пишут сами пациенты.

Содержание

• Что это за препарат
• Статус в России
• Откуда взялась идея лечить им внимание
• Что показало исследование у взрослых с СДВГ
• Дети и подростки
• Зачем его назначают человеку с СДВГ
• Что пишут в отзывах на Drugs.com
• Что из этого проверяемо
• Как оценить действие, если препарат уже назначен
• Чем он отличается от других антидепрессантов при СДВГ
• Коротко: главное
• Частые вопросы
• Источники

Что это за препарат

Вортиоксетин — антидепрессант датской компании Lundbeck, созданный вместе с японской Takeda. Как сертралин или эсциталопрам, он блокирует обратный захват серотонина. Но вдобавок он действует сразу на несколько серотониновых рецепторов: 5-HT3, 5-HT7 и 5-HT1D блокирует, 5-HT1B частично стимулирует, 5-HT1A стимулирует полностью. Поэтому в классификации он стоит не среди СИОЗС, а среди «прочих антидепрессантов» (код N06AX26), и производитель называет его мультимодальным.

Судя по опытам на животных, через эти рецепторы вортиоксетин затрагивает и норадреналиновую, дофаминовую, ацетилхолиновую и гистаминовую системы. У животных он улучшал обучение и память. Это написано даже в российской инструкции, правда, с оговоркой: вклад каждой мишени неясен, и переносить такие данные на людей надо осторожно. С этих опытов и начался интерес к препарату у тех, кто ищет средство для внимания.

В России и Европе препарат продаётся как Бринтелликс. В США в 2016 году его переименовали в Trintellix, потому что название путали с кардиологическим препаратом Brilinta. В англоязычных отзывах встречаются оба варианта.

Выводится вортиоксетин медленно, период полувыведения около 66 часов. Стабильная концентрация в крови устанавливается примерно через две недели, так что по первым дням приёма трудно судить и о пользе, и о части побочных эффектов.

Статус в России

В Государственном реестре лекарственных средств на октябрь 2026 года одна действующая запись: Бринтелликс®, держатель удостоверения Х. Лундбек А/О (Дания), номер ЛП-№(010396)-(РГ-RU) от 02.06.2025. Удостоверение переоформлено по правилам Евразийского экономического союза, прежнее было ЛП-003422. Дженериков в реестре пока нет.

Ни в перечне наркотических средств и психотропных веществ (постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681), ни в списке сильнодействующих веществ (постановление от 29.12.2007 № 964) вортиоксетина нет. Его выписывают на обычном рецепте, без предметно-количественного учёта и особых бланков.

СДВГ в показаниях нет. Если вортиоксетин назначают человеку с СДВГ, поводом почти всегда служит депрессия. Назначить его именно от невнимательности можно только вне показаний, и такое решение врачу пришлось бы чем-то обосновать. Исследования, о которых пойдёт речь ниже, для этого мало что дают.

Откуда взялась идея лечить им внимание

При депрессии страдает не только настроение. Человек медленнее соображает, хуже удерживает внимание, забывает, что собирался сделать. Lundbeck с самого начала изучал, как вортиоксетин влияет на эти функции, и главным инструментом выбрал тест замены цифр символами (DSST). Человеку показывают образец, где каждой цифре соответствует свой значок, и за ограниченное время нужно расставить как можно больше значков. Тест простой, но в нём одновременно работают внимание, скорость и рабочая память, и он хорошо ловит изменения.

Результаты по DSST сводили три метаанализа. McIntyre и соавторы (2016) объединили три рандомизированных исследования: вортиоксетин улучшал результат теста сильнее плацебо, стандартизированный размер эффекта 0,35. С поправкой на то, насколько уменьшилась сама депрессия, эффект падал до 0,24, но не исчезал. Дулоксетин, который шёл в тех же исследованиях для сравнения, от плацебо по DSST не отличался.

Baune и соавторы (2018) сравнили антидепрессанты сетевым метаанализом по 12 исследованиям с DSST, и превзойти плацебо там удалось только вортиоксетину (стандартизированная разница 0,325). Стоит учитывать, что двое из трёх авторов работают в Lundbeck. Независимая группа Huang и соавторов (2022) пересчитала шесть исследований с 1782 пациентами и тоже нашла улучшение: и по DSST, и по тому, как сами пациенты оценивали свои трудности с мышлением.

Эффект небольшой, зато воспроизводится. Отсюда естественный вопрос: раз препарат улучшает внимание при депрессии, может, он поможет и при СДВГ? Беда в том, что проблемы разные. При депрессии внимание проседает вместе с эпизодом и возвращается, когда эпизод проходит. При СДВГ трудности тянутся с детства и от настроения почти не зависят. Так что СДВГ пришлось проверять отдельно.

Что показало исследование у взрослых с СДВГ

Lundbeck провёл такую проверку в 2014–2016 годах (исследование NCT02327013), результаты вышли в 2019 году в Journal of Psychopharmacology (Biederman и соавторы). Исследование было рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым.

Брали взрослых 18–55 лет с СДВГ по DSM-5, у которых по шкале AISRS набиралось не меньше 24 баллов. На этой же шкале построен опросник AISRS на нашем сайте. Сначала 227 участников на шесть недель случайно распределили между двумя дозировками вортиоксетина и плацебо. Потом тех, кому плацебо не помогло, распределили заново ещё на шесть недель. Двухэтапная схема нужна, чтобы приглушить эффект плацебо, который в исследованиях СДВГ бывает высоким. Дозировки задавал протокол, в обычной практике дозу подбирает врач.

Симптомы СДВГ уменьшились примерно на 8 баллов во всех группах, включая плацебо, и главной цели исследование не достигло. По шкале Шихана, которая оценивает повседневную жизнь, обе дозы оказались лучше плацебо, и авторы предложили проверить это в новых работах. Только это вторичный показатель, и когда главный не сработал, опираться на него нельзя. Других исследований вортиоксетина при СДВГ в реестре ClinicalTrials.gov нет.

Позже вортиоксетин вошёл в сетевой метаанализ препаратов, блокирующих обратный захват моноаминов (Maji и соавторы, 2024, 31 исследование). Лучше плацебо по симптомам СДВГ там оказались бупропион, вилоксазин, венлафаксин и дазотралин. Вортиоксетин плацебо не превзошёл, как и дулоксетин, ребоксетин, эдивоксетин и центанафадин. В обзоре новых препаратов для СДВГ (Nageye и Cortese, 2019) он упомянут среди изучавшихся соединений. Вывод у обзора сдержанный: по силе действия новые нестимуляторы вряд ли догонят стимуляторы, и интересны они скорее лучшей переносимостью.

Дети и подростки

В России вортиоксетин противопоказан до 18 лет, и это не перестраховка. У детей препарат не показал себя даже как антидепрессант.

Lundbeck провёл два больших исследования при детской депрессии. У подростков 12–17 лет (Findling и соавторы, 2022, 616 участников) разница с плацебо по шкале депрессии CDRS-R составила 0,21 балла, то есть её практически не было. Флуоксетин, которого включили для сравнения, плацебо обошёл. У детей 7–11 лет (Huss и соавторы, 2024, 540 участников) значимой разницы тоже не нашли.

О применении при детском СДВГ говорить тем более не приходится. Если есть подозрение на депрессию у подростка, можно пройти опросник PHQ-A, подростковую версию теста PHQ-9. Диагноз по нему не ставят, но с результатом проще прийти к врачу.

Зачем его назначают человеку с СДВГ

Чаще всего потому, что к СДВГ добавилась депрессия. У людей с СДВГ она встречается заметно чаще среднего и лечится по своим правилам, независимо от дефицита внимания. Как отличить депрессию от последствий нелеченого СДВГ и что лечить первым, мы разбирали в статье депрессия при СДВГ.

Иногда врач выбирает именно вортиоксетин, потому что в депрессивном эпизоде человек жалуется, что голова работает ещё хуже обычного. Данные по DSST здесь как раз к месту. Только помогают они с когнитивными проявлениями депрессии, а собственный дефицит внимания при СДВГ никуда не девается.

Ещё одна причина — переносимость. Сексуальные побочные эффекты — частая причина бросить СИОЗС. В рандомизированном исследовании Jacobsen и соавторов (2015) людей, у которых депрессия на СИОЗС прошла, но появились такие проблемы, переводили либо на вортиоксетин, либо на эсциталопрам. После вортиоксетина сексуальная функция восстанавливалась лучше. Исследование спонсировала Takeda, партнёр Lundbeck. Подробнее о теме — в статье СДВГ и сексуальная сфера.

С сочетаниями в России всё упирается в небольшой выбор. Из препаратов с показанием «СДВГ» зарегистрирован только атомоксетин, у нас есть его подробная карточка. Метилфенидат и амфетамины входят в список I, их оборот запрещён, об этом статья почему в России запрещены стимуляторы. В инструкции вортиоксетина отдельно сказано про бупропион: он блокирует фермент CYP2D6, через который вортиоксетин выводится, и концентрация вортиоксетина в крови вырастает в 2,3 раза. Для России это скорее теоретический случай: бупропион здесь не зарегистрирован, а за его ввоз возбуждают уголовные дела (подробнее в карточке бупропиона). Совмещать препараты должен врач, который видит весь список того, что человек принимает.

Что пишут в отзывах на Drugs.com

Drugs.com — крупнейший англоязычный сайт, где пациенты оставляют отзывы о лекарствах. О вортиоксетине там 1628 отзывов со средней оценкой 6,1 из 10: 48 % авторов довольны, 31 % нет. Мы прочитали пять страниц самых полезных отзывов, 40 отзывов с самыми низкими оценками и всё, что находится по слову ADHD. Пересказываем своими словами, без имён и деталей, по которым можно узнать автора.

СДВГ упоминают 18 человек, и никто из них не принимал вортиоксетин от СДВГ. Все пили его от депрессии, а СДВГ называли вторым диагнозом.

У людей с СДВГ чаще всего повторяется одна история. Стимулятор уже назначен, но депрессия не уходит. Врач добавляет вортиоксетин, и настроение выравнивается. Несколько авторов пишут, что это лучшая схема из всех, что они пробовали, один называет сочетание «синергией». К России это отношения не имеет: все упомянутые стимуляторы у нас запрещены. Ещё один автор пишет, что после начала приёма вортиоксетина его доза метилфенидата уменьшилась вдвое, но кто так решил и почему, из отзыва непонятно.

Про возвращение концентрации пишут и люди без СДВГ: снова могут учиться, работать, доводить дела до конца. С данными по DSST при депрессии это вполне сходится.

Бывает и наоборот. Люди жалуются на туман в голове, раздражительность, перепады настроения, полную потерю концентрации. Один автор перешёл на вортиоксетин как раз для того, чтобы избежать взаимодействия с лекарством от СДВГ, и за месяц ему стало резко хуже, вплоть до суицидальных мыслей. Другой пересказывает слова своего врача: препарат «активирующий», и со стимуляторами его надо сочетать осторожно.

Тошноту в начале приёма упоминают чаще всего, причём и довольные, и недовольные. У одних она проходит за несколько дней или пару недель, другие из-за неё бросают лечение. В 40 отзывах с самыми низкими оценками больше всего жалоб на тревогу и панические атаки (20 отзывов), дальше идут тошнота и рвота (14), плохой сон и странные сны (9), зуд (8) и суицидальные мысли (8).

Что из этого проверяемо

Часть того, что пишут люди, подтверждается. Тошнота действительно главная ранняя жалоба, её называют и инструкция, и все исследования. Концентрация при депрессии на вортиоксетине и правда улучшается: метаанализы DSST показывают умеренный, но устойчивый эффект. Странные сны и суицидальные мысли в начале лечения тоже совпадают с инструкцией. Сны стоят в списке побочных эффектов, о суицидальном риске инструкция предупреждает отдельно. А вот тревоги в перечне побочных эффектов нет, хотя в плохих отзывах на неё жалуются чаще всего.

Одно утверждение проверили, и оно не подтвердилось: что вортиоксетин помогает при самом СДВГ. Ровно это изучали на 227 взрослых, и разницы с плацебо не нашли.

«Синергию» со стимулятором и снижение его дозы по отзывам проверить невозможно. Это отдельные истории, без контрольной группы и независимой оценки. Когда уходит депрессия, человеку и правда может хватать прежней или меньшей дозы стимулятора, но что именно сработало у конкретного автора, из отзыва не узнать.

И о самом источнике. Отзывы чаще пишут люди с ярким опытом, очень хорошим или очень плохим, а спокойное «ничего особенного» туда почти не попадает. Наверху выдачи к тому же стоят отзывы, за которые больше всего голосовали, и обычно это эмоциональные истории. Чужой опыт — хороший повод задать вопрос врачу, но не причина начинать, менять или бросать лечение.

Как оценить действие, если препарат уже назначен

Сначала стоит выяснить у врача, от чего именно назначен вортиоксетин: от депрессии, от когнитивных жалоб на её фоне или вместо прежнего препарата, который плохо переносился. От этого зависит, по каким признакам потом судить о результате.

Торопиться с выводами не стоит. Стабильная концентрация устанавливается примерно за две недели, антидепрессивный эффект копится ещё дольше, и первая неделя мало что говорит как в хорошую, так и в плохую сторону.

Удобно вести записи в две колонки. В одну — сон, аппетит, тревогу, способность браться за дела. В другую — получается ли удерживаться на задаче, сколько дел забыто, сколько ошибок по невнимательности. Если меняется только первая колонка, препарат делает то, для чего зарегистрирован, а с вниманием придётся работать отдельно. Как ещё можно отслеживать результат, мы писали в статье как понять, что лечение работает.

Первые недели инструкция требует наблюдения: у пациентов моложе 25 лет антидепрессанты повышают риск суицидального поведения. Если усилилась тревога, появились мысли о самоповреждении или необычное возбуждение, к врачу обращаются сразу, не дожидаясь планового приёма. Алкоголь во время лечения не рекомендован, а за рулём в начале приёма нужна осторожность.

Дозу и отмену определяет врач. Средства, влияющие на серотонин, включая препараты зверобоя и триптаны от мигрени, без его ведома добавлять нельзя: инструкция предупреждает о риске серотонинового синдрома.

Как депрессия и СДВГ накладываются друг на друга и почему их так часто путают, подробно разобрано в книге серии SDVG.PRO «СДВГ и депрессия».

Чем он отличается от других антидепрессантов при СДВГ

Из антидепрессантов при СДВГ чаще обсуждают те, что действуют на норадреналин и дофамин. В метаанализе 2024 года бупропион и венлафаксин симптомы СДВГ уменьшали, вортиоксетин нет. Сертралин и другие СИОЗС на основные симптомы СДВГ вообще не рассчитаны. Вся группа разобрана в статье антидепрессанты при СДВГ, есть и отдельная карточка сертралина.

Вортиоксетин так и остался антидепрессантом с неплохими данными о мышлении при депрессии и переносимостью, которая некоторым подходит лучше, чем у СИОЗС. Препаратом от СДВГ он не стал. Если на нём стало легче сосредоточиться, скорее всего, отступила депрессия.

Коротко: главное

• Вортиоксетин — мультимодальный антидепрессант: блокирует обратный захват серотонина и действует на несколько серотониновых рецепторов.
• В ГРЛС одна действующая запись — Бринтелликс®, ЛП-№(010396)-(РГ-RU) от 02.06.2025.
• В перечнях постановлений № 681 и № 964 вещество отсутствует: это обычный рецептурный препарат.
• Показание по инструкции — большие депрессивные эпизоды у взрослых, до 18 лет препарат противопоказан.
• При депрессии вортиоксетин умеренно улучшает результат теста DSST, в том числе после поправки на настроение.
• В исследовании у 227 взрослых с СДВГ симптомы на вортиоксетине и плацебо улучшились одинаково.
• У подростков и детей с депрессией вортиоксетин от плацебо не отделился.
• На Drugs.com 1628 отзывов со средней оценкой 6,1 из 10; авторы с СДВГ принимали его от депрессии.
• Самые частые жалобы в отзывах — тошнота в начале приёма, тревога и нарушения сна.
• Улучшение внимания на фоне приёма чаще всего объясняется тем, что отступила депрессия.

Частые вопросы

Источники

• ГРЛС, проверка 03.10.2026 — одна действующая запись по МНН «вортиоксетин»: Бринтелликс®, ЛП-№(010396)-(РГ-RU)
• Инструкция Бринтелликса, справочник Видаль — показания, противопоказания, фармакокинетика, взаимодействия
• Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 — перечень наркотических средств и психотропных веществ: вортиоксетина нет
• Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 — список сильнодействующих веществ: вортиоксетина нет
• Biederman J et al. Vortioxetine for attention deficit hyperactivity disorder in adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled, proof-of-concept study. J Psychopharmacol, 2019;33(4):511-521 — РКИ вортиоксетина у взрослых с СДВГ, главная цель не достигнута
• Maji S et al. Efficacy and safety of monoamine reuptake inhibitors in attention deficit hyperactivity disorder: A Bayesian network meta-analysis. J Psychiatr Res, 2024;176:403-410 — сетевой метаанализ ингибиторов обратного захвата моноаминов при СДВГ
• Nageye F et al. Beyond stimulants: a systematic review of randomised controlled trials assessing novel compounds for ADHD. Expert Rev Neurother, 2019;19(7):707-717 — систематический обзор новых препаратов для СДВГ
• McIntyre RS et al. The Effects of Vortioxetine on Cognitive Function in Patients with Major Depressive Disorder: A Meta-Analysis of Three Randomized Controlled Trials. Int J Neuropsychopharmacol, 2016;19(10) — метаанализ трёх РКИ: вортиоксетин и тест DSST при депрессии
• Baune BT et al. A Network Meta-Analysis Comparing Effects of Various Antidepressant Classes on the Digit Symbol Substitution Test (DSST) as a Measure of Cognitive Dysfunction in Patients with Major Depressive Disorder. Int J Neuropsychopharmacol, 2018;21(2):97-107 — сетевой метаанализ антидепрессантов по тесту DSST
• Huang IC et al. Effect of Vortioxetine on Cognitive Impairment in Patients With Major Depressive Disorder: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Neuropsychopharmacol, 2022;25(12):969-978 — метаанализ шести РКИ: когнитивные функции при депрессии
• Findling RL et al. Vortioxetine for Major Depressive Disorder in Adolescents: 12-Week Randomized, Placebo-Controlled, Fluoxetine-Referenced, Fixed-Dose Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry, 2022;61(9):1106-1118.e2 — РКИ у подростков 12–17 лет с депрессией: разницы с плацебо нет
• Huss M et al. Vortioxetine for Major Depressive Disorder in Children: 12-Week Randomized, Placebo-Controlled Study. JAACAP Open, 2025;3(3):736-748 — РКИ у детей 7–11 лет с депрессией: разницы с плацебо нет
• Jacobsen PL et al. Effect of Vortioxetine vs. Escitalopram on Sexual Functioning in Adults with Well-Treated Major Depressive Disorder Experiencing SSRI-Induced Sexual Dysfunction. J Sex Med, 2015;12(10):2036-48 — РКИ: сексуальная функция при переходе с СИОЗС на вортиоксетин или эсциталопрам
• Отзывы о вортиоксетине на Drugs.com — 1628 отзывов, средняя оценка 6,1 из 10, просмотр 03.10.2026
• ClinicalTrials.gov, NCT02327013 — регистрационная запись исследования у взрослых с СДВГ

Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Решения о диагностике и лечении принимаются очно и индивидуально.

Автор-редактор: Григорий Зиневич