Мелатонин детям: можно ли и с какого возраста

В России препараты мелатонина по инструкции противопоказаны до восемнадцати лет, а в Евросоюзе с 5 апреля 2025 года педиатрическая форма разрешена детям 6–17 лет с СДВГ, когда мер гигиены сна оказалось недостаточно. Вещество одно, различается правовое положение и наличие детских исследований у конкретного препарата.

Разбираем, что мелатонин делает на самом деле, что показали исследования у детей с СДВГ, чем лекарство отличается от добавки и с чего начинается разговор о детском сне.

Содержание

• Короткий ответ и почему он такой
• Что такое мелатонин и чем он не является
• Что показали исследования у детей с СДВГ
• Почему у детей с СДВГ засыпание нарушено чаще
• Что происходит при отмене
• Лекарство, добавка и что между ними
• Почему в России возраст до 18 лет — противопоказание
• С чего начинается разговор о сне, а не о препарате
• Как отличить позднюю фазу от бессонницы
• Что делает врач, если решает назначить
• Что спрашивают в аптеке и что отвечают
• Безопасность: что известно и чего не известно
• Что можно сделать без препарата
• Куда идти дальше
• Коротко: главное
• Частые вопросы
• Источники

Короткий ответ и почему он такой

В России препараты мелатонина по инструкции противопоказаны лицам до восемнадцати лет: эффективность и безопасность в этой возрастной группе не установлены. При этом на соседней полке той же аптеки лежат биологически активные добавки с мелатонином, в том числе с детскими картинками на упаковке, и они под это ограничение не подпадают, потому что лекарствами не являются.

За пределами России картина другая. В Европейском союзе с 2018 года зарегистрирована педиатрическая форма мелатонина пролонгированного высвобождения — для детей и подростков 2–18 лет с расстройством аутистического спектра и синдромом Смита — Магенис. В 2024 году показание расширили на нейрогенетические расстройства, а 5 апреля 2025 года Европейская комиссия распространила его на бессонницу у детей и подростков 6–17 лет с СДВГ, когда мер гигиены сна оказалось недостаточно. В России этот препарат не зарегистрирован.

Отсюда и весь сюжет: вещество одно, доказательная база у детей есть, а правовое положение в разных странах разное — и российский родитель оказывается между противопоказанием в инструкции и свободно продающейся добавкой.

Что такое мелатонин и чем он не является

Мелатонин — гормон, который вырабатывает шишковидная железа в ответ на темноту. Его задача не усыплять, а сообщать организму, что наступила биологическая ночь: под этот сигнал подстраиваются температура тела, выработка кортизола, работа желудка и кишечника.

Из этого следуют два практических вывода, которые чаще всего не учитывают.

Первый: мелатонин не снотворное. Он не выключает сознание и не действует как седативное средство. Если ребёнок не заснул через двадцать минут после приёма, это не значит, что доза мала.

Второй: время приёма важнее дозы. Смещение внутренних часов зависит от того, за сколько часов до желаемого засыпания принят препарат, а не от количества миллиграммов. Именно поэтому в исследованиях по сдвигу фазы применяются небольшие дозы, принимаемые заметно раньше сна.

И третий, который касается именно детей: яркий свет и экран после приёма сводят эффект на нет. Собственный мелатонин подавляется светом, и принятый извне работает в тех же условиях.

Что показали исследования у детей с СДВГ

Нарушения засыпания при СДВГ встречаются часто, и мелатонин — самое изученное средство именно в этой узкой задаче.

Ключевая работа опубликована в 2007 году в Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry: рандомизированное контролируемое исследование детей с СДВГ и хронической инсомнией засыпания. Мелатонин сокращал время засыпания. При этом влияния на дневное поведение и когнитивные показатели обнаружено не было — и это самая важная строка для родителя, который надеется, что улучшение сна само по себе снимет школьные трудности.

Продолжение той же группы, опубликованное в 2009 году в Journal of Pineal Research, описывает, что происходило с этими детьми дальше при длительном приёме.

Систематический обзор 2017 года в Paediatric Drugs оценивал методологическое качество исследований средств при поведенческой инсомнии у детей с СДВГ; мелатонин в нём остаётся наиболее изученным вариантом. Обзор 2013 года, посвящённый оценке и ведению нарушений сна у детей и подростков с СДВГ, задаёт общую рамку: сначала разбираются причины плохого сна, и только потом обсуждаются средства.

Почему у детей с СДВГ засыпание нарушено чаще

Связь между СДВГ и сном не сводится к перевозбуждению перед сном, хотя именно так её обычно объясняют.

Первая часть — сдвиг фазы. У значительной доли детей и взрослых с СДВГ сигнал о наступлении ночи приходит позже, чем требует школьное расписание. Человек не может заснуть в девять не потому, что не хочет, а потому, что его внутренние часы к этому времени ещё не переключились. Утром картина зеркальная: подъём приходится на биологическую ночь, и ребёнок встаёт разбитым.

Вторая — трудность остановки. Переход ко сну требует прекращения текущего занятия, а именно переключение при СДВГ даётся хуже всего. Ребёнок не «тянет время назло»: он физически не может закончить то, во что вовлечён.

Третья — вечерний подъём активности. У части детей ближе к ночи возбуждение нарастает, и родители описывают это как «второе дыхание».

Четвёртая — сопутствующие состояния. Тревога, оппозиционное поведение и сенсорная чувствительность к звукам и текстурам постельного белья добавляют собственный вклад.

Каждая из этих причин требует своего ответа, и только первая относится к той задаче, где мелатонин что-то умеет.

Что происходит при отмене

Вопрос, который родители задают редко, а сталкиваются с ним почти все: что будет, когда препарат перестанут давать.

Синдрома отмены у мелатонина в привычном смысле нет: он не вызывает зависимости и не требует постепенного снижения дозы по фармакологическим причинам. Возвращение прежнего засыпания при отмене означает не «привыкание», а то, что причина, из-за которой ребёнок не засыпал, никуда не делась.

Отсюда практическая рекомендация, которую стоит обсудить с врачом заранее: период приёма имеет смысл использовать не как решение, а как окно. Пока засыпание налажено, выстраивается режим, убирается экран из вечера, налаживается порядок действий — то, что потом удержит результат без препарата.

Если же курс тянется месяцами, а вечер устроен по-прежнему, отмена вернёт исходную картину полностью. Это не аргумент против приёма, а аргумент за то, чтобы одновременно с ним заниматься режимом.

Лекарство, добавка и что между ними

Разница между категориями решает почти всё, и на упаковке она видна.

Отдельная проблема добавок — точность дозировки. Содержание действующего вещества в них контролируется не так строго, как в лекарственном препарате, и заявленное на упаковке количество не всегда совпадает с фактическим. Для взрослого расхождение в несколько раз означает утреннюю сонливость, для ребёнка весом двадцать килограммов это заметно больше.

Почему в России возраст до 18 лет — противопоказание

Формулировка в российских инструкциях объясняет причину: эффективность и безопасность в этой возрастной группе не установлены. Речь не о доказанном вреде, а об отсутствии данных, которые производитель мог бы представить регулятору.

Причина в устройстве регистрации. Российские препараты мелатонина зарегистрированы как средства для взрослых при нарушениях сна и десинхронозе; педиатрические исследования для них не проводились. Европейская педиатрическая форма — отдельный препарат с собственной программой испытаний, и именно эта программа позволила получить детское показание.

Практический смысл различия такой. Российский врач, назначая ребёнку мелатонин, делает это вне инструкции и берёт ответственность на себя. Родитель, покупающий детскую добавку с мелатонином, действует вне медицинской системы вовсе: у добавки нет ни показаний, ни проверенной дозировки, ни требования к точности состава.

С чего начинается разговор о сне, а не о препарате

Международные руководства по ведению нарушений сна при СДВГ начинаются не с мелатонина, и не из осторожности: у детского плохого засыпания есть несколько частых причин, которые лечатся иначе.

Режим и свет. Позднее укладывание, экран перед сном, яркий верхний свет в детской. Это самая частая и самая исправимая причина.

Тревога. Ребёнок не может остаться один в темноте, обдумывает завтрашний день, боится темноты или разлуки. Мелатонин здесь не работает, потому что мешает не сигнал времени, а состояние.

Дыхание во сне. Храп, ротовое дыхание, увеличенные аденоиды. Апноэ у детей проявляется не сонливостью, а гиперактивностью — и часто это первое, что стоит исключить.

Синдром беспокойных ног и дефицит железа. Неприятные ощущения в ногах перед сном; проверяется анализом.

Побочный эффект терапии. Стимуляторы и часть других препаратов сдвигают засыпание; вопрос решается временем приёма, а не добавлением снотворного.

Пока эти причины не разобраны, любое средство работает вслепую. Разбор всей безрецептурной полки, которую предлагают в аптеке при жалобах на сон и поведение, — в материале успокоительные для гиперактивных детей.

Как отличить позднюю фазу от бессонницы

Две разные ситуации выглядят для родителя одинаково — ребёнок не спит в одиннадцать вечера, — а требуют противоположных действий.

При задержке фазы ребёнок не может заснуть рано, но, заснув, спит нормально и достаточно. Если дать ему лечь и встать по собственному расписанию — например, в каникулы, — он заснёт в час ночи, проспит девять часов и встанет отдохнувшим. Сон при этом хороший, сдвинуто только время.

При инсомнии сон плохой сам по себе: ребёнок долго ворочается, просыпается ночью, встаёт разбитым независимо от того, во сколько лёг. Каникулы картину не меняют.

Различить их помогает простое наблюдение за две недели с записью четырёх параметров: время в постели, время засыпания, число пробуждений, время подъёма и самочувствие утром. Отдельно стоит отметить выходные и каникулы — именно там разница видна лучше всего.

Тактика при этом разная. Задержка фазы отвечает на сдвиг режима, свет утром и, в части случаев, на приём мелатонина заметно раньше сна. Инсомния требует разбора причин: тревоги, дыхания во сне, боли, сопутствующих состояний. Дать мелатонин при инсомнии, вызванной тревогой, — значит потерять несколько недель.

Отдельная разновидность — ночные пробуждения без трудностей засыпания. Ребёнок засыпает быстро, но просыпается в три часа и не может заснуть снова. Мелатонин изучен не для этого, и здесь он обычно не помогает.

Что делает врач, если решает назначить

Решение о назначении мелатонина ребёнку в России принимает врач — невролог, психиатр или сомнолог, и принимает вне инструкции. Разговор при этом строится вокруг нескольких вещей.

Дневник сна за две недели: во сколько лёг, во сколько заснул, сколько раз просыпался, во сколько встал, что было вечером. Это единственный способ отличить трудности засыпания от поздней фазы сна и от ночных пробуждений — состояний с разной тактикой.

Час приёма, а не доза. Для сдвига фазы препарат принимается заметно раньше желаемого времени сна, и именно этот параметр подбирается в первую очередь.

Срок оценки. В исследованиях длительность приёма измерялась неделями, а не днями; оценивать результат через три дня бессмысленно.

Срок пересмотра. Отдалённые эффекты длительного приёма у детей изучены недостаточно, поэтому бессрочный курс без обсуждения — плохая идея. Подробный разбор доз, времени приёма и данных исследований — в материале мелатонин при СДВГ: дозы и время приёма.

Что спрашивают в аптеке и что отвечают

Разговор у прилавка устроен предсказуемо, и знать его схему полезно заранее.

На просьбу «что-нибудь ребёнку для сна» первым предложат добавку: у неё нет возрастного ограничения в том виде, в каком оно есть у лекарства, и продать её проще. Уточняющий вопрос здесь один — лекарственный это препарат или биологически активная добавка. Ответ виден и на упаковке: у добавки обязательна надпись «не является лекарственным средством».

Второй частый ответ — травяной сбор или гомеопатическое средство «для детского сна». Оба продаются свободно, оба безопасны, и оба не имеют подтверждённой эффективности при нарушениях засыпания у детей.

Третий — предложение препарата мелатонина для взрослых с рекомендацией «дать половинку». Такая рекомендация выходит за пределы того, что фармацевт вправе советовать: возрастное противопоказание в инструкции не отменяется делением таблетки.

Полезная привычка — фотографировать инструкцию до покупки, а не после. Возраст, показания и состав написаны там прямым текстом, и на это уходит минута.

Безопасность: что известно и чего не известно

Краткосрочная переносимость мелатонина у детей в исследованиях выглядит хорошо. Наиболее частые сообщения — утренняя сонливость, головная боль, реже головокружение и ночные пробуждения. Всё это обычно связано с избыточной дозой или со слишком поздним приёмом.

Чего не известно — отдалённые эффекты многолетнего приёма в детском возрасте. Мелатонин участвует в регуляции не только сна, и вопрос о влиянии длительного экзогенного поступления на половое созревание обсуждается в литературе, но однозначного ответа нет. Именно эта неопределённость и стоит за осторожностью регуляторов.

Отдельно про передозировку добавками. Случаи обращения детей за помощью после приёма больших количеств мелатониновых пастилок описаны в зарубежной практике, и связаны они с формой выпуска: жевательная конфета со сладким вкусом воспринимается ребёнком как лакомство. Хранить такие упаковки следует так же, как любые лекарства.

Что можно сделать без препарата

Список короткий и скучный, но именно он даёт основной результат.

Одно и то же время отбоя семь дней в неделю, включая выходные. Смещение на выходных больше чем на час сводит на нет весь будний режим.

Час без экрана перед сном и приглушённый свет в это время. Не обязательно темнота — достаточно убрать верхний свет и яркие экраны.

Один и тот же порядок действий вечером: душ, зубы, книга, свет. Предсказуемость работает у детей с СДВГ лучше, чем убеждение.

Физическая нагрузка в первой половине дня и отсутствие интенсивной активности за два часа до сна.

Прохладная комната: снижение температуры тела — часть механизма засыпания.

Разбор того, как выстроить вечер, если ребёнок не засыпает часами, собран в книге «СДВГ и питание» — там же про вечерние приёмы пищи и напитки с кофеином, о которых родители узнают последними.

Куда идти дальше

Если ребёнок не засыпает дольше часа несколько раз в неделю на протяжении месяца — это повод для приёма, а не для покупки добавки. Если засыпание нарушилось после начала приёма препарата по поводу СДВГ, вопрос решается со специалистом, который его назначил.

Если сну мешают храп, ротовое дыхание или паузы в дыхании, нужен отоларинголог, и это отдельный маршрут. Кто именно ведёт такие вопросы и чем невролог отличается от психиатра, разобрано в материале детский невролог и детский психиатр.

Обзор всего, что назначают детям при жалобах на внимание и поведение, — в материале ноотропы детям.

И последнее, что стоит держать в голове при любом решении. Плохой сон у ребёнка — это не только его проблема: невыспавшийся родитель хуже переносит вечерние конфликты, и семья попадает в круг, где усталость усиливает раздражение, а раздражение мешает уложить ребёнка. Разорвать этот круг иногда важнее, чем найти идеальное средство, и для этого годится любая помощь — от чередования вечеров между взрослыми до временного упрощения вечерних требований.

Коротко: главное

• В инструкциях российских препаратов мелатонина возраст до 18 лет указан в противопоказаниях: эффективность и безопасность не установлены.
• В ЕС педиатрическая форма зарегистрирована с 2018 года, а с 5 апреля 2025 года показание расширено на детей 6–17 лет с СДВГ.
• Мелатонин не снотворное: он сообщает организму о наступлении биологической ночи, и час приёма важнее дозы.
• Рандомизированное исследование 2007 года: мелатонин сокращал время засыпания у детей с СДВГ, но на дневное поведение не влиял.
• Биологически активные добавки не проходят проверку эффективности, и точность содержания вещества в них гарантирована менее строго.
• Частые причины плохого засыпания у детей — режим и свет, тревога, нарушения дыхания во сне, дефицит железа и побочные эффекты терапии.
• Отдалённые эффекты многолетнего приёма мелатонина в детском возрасте изучены недостаточно.
• Основной результат дают режим, час без экрана, одинаковый порядок вечера и прохладная комната.

Частые вопросы

Источники

• Van der Heijden KB et al. Effect of melatonin on sleep, behavior, and cognition in ADHD and chronic sleep-onset insomnia. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry, 2007 — РКИ: сокращение времени засыпания без влияния на дневное поведение
• Hoebert M et al. Long-term follow-up of melatonin treatment in children with ADHD and chronic sleep onset insomnia. J Pineal Res, 2009;47(1):1-7 — длительное наблюдение за детьми, получавшими мелатонин при СДВГ
• Anand S et al. Safety, Tolerability and Efficacy of Drugs for Treating Behavioural Insomnia in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Systematic Review with Methodological Quality Assessment. Paediatr Drugs, 2017;19(3):235-250 — систематический обзор средств при поведенческой инсомнии у детей с СДВГ
• Cortese S et al. Assessment and management of sleep problems in youths with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry, 2013;52(8):784-96 — оценка и ведение нарушений сна у детей и подростков с СДВГ
• Faraone SV et al. The World Federation of ADHD International Consensus Statement: 208 Evidence-based conclusions about the disorder. Neurosci Biobehav Rev, 2021;128:789-818 — международный консенсус по СДВГ
• EMA: Slenyto — педиатрическая форма мелатонина, показания и возрастные границы в ЕС

Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Решения о диагностике и лечении принимаются очно и индивидуально.

Автор-редактор: Григорий Зиневич