Пролонгированная форма (ER, XR, SR): что это такое

Пролонгированная форма — лекарственная форма, из которой действующее вещество высвобождается постепенно, а не всё сразу; сокращения ER, XR, SR, LA и OROS обозначают именно это свойство. Буквы относятся к способу доставки, а не к силе препарата и не к другому веществу, и единой международной договорённости о том, чем ER отличается от SR, не существует.

Разбираем, что означают сокращения, зачем нужны такие формы, почему одна пролонгированная форма не заменяет другую и что из этого доступно в России.

Содержание

• Что означают буквы в названии
• Зачем это нужно
• Почему формы не взаимозаменяемы
• Что из этого доступно в России
• Смежные понятия
• Коротко: главное
• Частые вопросы
• Источники

Что означают буквы в названии

Пролонгированная форма — лекарственная форма, из которой действующее вещество высвобождается постепенно, а не всё сразу. Английские сокращения в названиях препаратов обозначают именно это свойство, а не другое действующее вещество и не другую силу.

Единой международной договорённости о том, чем ER отличается от SR или XR, не существует: буквы выбирает производитель, и одинаковые сокращения у разных препаратов могут означать разные профили. Ориентироваться приходится на инструкцию, а не на аббревиатуру.

Зачем это нужно

Основная задача — убрать провалы и пики. Форма немедленного высвобождения действует несколько часов, поэтому её принимают два-три раза в день, и между приёмами возникают периоды, когда действие уже закончилось, а следующая доза ещё не принята.

Пролонгированная форма растягивает высвобождение на рабочий день. Практических следствий три: один приём вместо нескольких, отсутствие необходимости принимать лекарство в школе или в офисе и более ровное действие без выраженных спадов.

Обзор Эндрю Катлера 2025 года описывает целью технологий доставки именно ровный, непрерывный контроль симптомов, подогнанный под распорядок конкретного человека, — а не большую силу препарата. Отсюда и практическое правило: подбор формы решает задачу «как распределено во времени», а подбор дозы — задачу «сколько», и это два разных разговора с врачом. Как устроен второй, разобрано в материале про титрацию дозы.

Почему формы не взаимозаменяемы

Здесь лежит главное практическое заблуждение: раз доза одинаковая, значит, препараты равнозначны. Это неверно.

Обзор фармакокинетики длительно действующего метилфенидата 2024 года разобрал 33 исследования с первичными данными и установил, что большинство пролонгированных форм не считаются биоэквивалентными из-за различий в фармакокинетике. Только две формы устойчиво признавались биоэквивалентными по критериям регуляторов, а при добавлении дополнительных кинетических критериев устояла лишь одна.

Практически это означает, что переход с одной пролонгированной формы на другую в той же дозе — не техническая замена, а изменение схемы: меняются скорость нарастания, время удержания и время спада. Решение об этом принимает врач, и после замены обычно требуется повторное наблюдение.

Что из этого доступно в России

Ситуация с формами не отделима от ситуации с самими веществами, и здесь важна точность.

Метилфенидат, в том числе в осмотической форме OROS, входит в список I перечня, утверждённого постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681: оборот запрещён, медицинское применение законом не предусмотрено, зарегистрированных препаратов в стране нет. То же касается амфетамина и его производных, включая лиздексамфетамин и декстроамфетамин, — то есть препаратов вроде Adderall XR. Попытка привезти их из-за границы влечёт ответственность по статьям 228 и 229.1 УК РФ независимо от наличия иностранного рецепта.

Гуанфацин пролонгированного действия — тот самый Arislow ER или Intuniv — в перечнях не значится и не является контролируемым, но и в реестре лекарственных средств России отсутствует: это препарат не запрещённый, а просто незарегистрированный. Разница существенная, и путать её с предыдущим случаем нельзя. Подробнее — в карточке гуанфацина.

Вилоксазин в пролонгированной форме в России также не зарегистрирован и в перечни не входит.

Из препаратов с доказанным действием при СДВГ в России зарегистрирован атомоксетин. Важная оговорка: его капсулы не являются пролонгированной формой — длительность действия обеспечивается свойствами самого вещества, а не устройством капсулы. Общая картина по классам — в материалах стимуляторы и нестимуляторы.

Смежные понятия

Биоэквивалентность — совпадение двух препаратов по скорости и полноте поступления вещества в кровь. Именно её проверяют, решая, можно ли заменить один препарат другим, и именно её большинство пролонгированных форм между собой не показывают.

Дженерик — воспроизведённый препарат с тем же действующим веществом. Для форм немедленного высвобождения замена обычно проста, для пролонгированных сложнее ровно из-за различий в профиле высвобождения.

Профиль высвобождения — то, как концентрация вещества меняется во времени: скорость нарастания, длительность плато и время спада. Разбор конкретных форм — в карточках Концерты и метилфенидата, а общий обзор вариантов терапии — в материале про стимуляторы, нестимуляторы и комбинации.

Коротко: главное

• ER, XR, XL, SR, LA и MR обозначают продлённое высвобождение; IR — обычное, OROS — осмотическую систему внутри таблетки.
• Единого стандарта расшифровки нет: одинаковые буквы у разных препаратов могут означать разные профили.
• Задача формы — ровное действие без пиков и провалов, а не большая сила: доза и форма подбираются отдельно.
• Обзор 33 исследований показал, что большинство пролонгированных форм метилфенидата не биоэквивалентны друг другу.
• Метилфенидат и амфетамины входят в список I перечня по ПП РФ № 681: оборот запрещён; гуанфацин ER не запрещён, но в России не зарегистрирован.

Частые вопросы

Источники

• Moharram M et al. Pharmacokinetics of Long-Acting Methylphenidate: Formulation Differences, Bioequivalence, Interchangeability. Eur J Drug Metab Pharmacokinet, 2024;49(2):149-170 — 33 исследования: пролонгированные формы метилфенидата не биоэквивалентны
• Cutler AJ et al. Understanding the delivery technology used in ADHD stimulant medications can help to individualize treatment. CNS Spectr, 2025;30(1):e30 — технологии доставки стимуляторов и подбор под распорядок дня
• Wilens TE et al. A controlled trial of extended-release guanfacine and psychostimulants for attention-deficit/hyperactivity disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry, 2012;51(1):74-85.e2 — гуанфацин пролонгированного действия в контролируемом исследовании
• Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 — перечень наркотических средств и психотропных веществ
• NICE NG87 — рамка выбора терапии при СДВГ

Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Решения о диагностике и лечении принимаются очно и индивидуально.

Автор-редактор: Григорий Зиневич